የፈጠራ IVD ማወቂያ ሬጀንቶች የአርቦቫይረስ ምርመራን አብዮት።

የፍላቪቪሪዳ ቤተሰብ አባል የሆነው ዚካ ቫይረስ በዋነኝነት ወደ ሰው የሚተላለፈው እንደ ኤዲስ ኤጂፕቲ እና ኤዴስ አልቦፒክተስ ባሉ በኤድስ ትንኞች ንክሻ ነው። ቫይረሱ ለመጀመሪያ ጊዜ የታወቀው በ1947 በኡጋንዳ ዚካ ደን ውስጥ ሲሆን ከሩሴስ ዝንጀሮ ተለይቷል። ለብዙ አሥርተ ዓመታት የዚካ ቫይረስ ኢንፌክሽኖች በአንጻራዊ ሁኔታ ሲታይ ብርቅ እና በአፍሪካ እና እስያ ውስጥ አልፎ አልፎ ለሚታዩ ጉዳዮች ብቻ የተገደቡ ሲሆን አብዛኛዎቹ ኢንፌክሽኖች ቀላል ወይም ምንም ምልክት አያሳዩም። ይሁን እንጂ እ.ኤ.አ. በ 2015 በብራዚል መጠነ ሰፊ የሆነ ወረርሽኝ ተከስቷል, በፍጥነት በላቲን አሜሪካ, ካሪቢያን እና ከዚያም አልፎ ወደ ሌሎች ሀገሮች በመስፋፋቱ የአለምን ትኩረት ስቧል.

የዚካ ቫይረስ ኢንፌክሽን ምልክቶች ብዙውን ጊዜ ቀላል እና ትኩሳት፣ ሽፍታ፣ የመገጣጠሚያ ህመም፣ የጡንቻ ህመም፣ ራስ ምታት እና የዓይን ንክኪነት ሊያካትት ይችላል። እነዚህ ምልክቶች በቫይረሱ ​​በተያዘ ትንኝ ከተነከሱ ከ2-7 ቀናት በኋላ ይታያሉ እና ከ2 እስከ 7 ቀናት ይቆያሉ። አብዛኛው ሰው ያለ ከባድ ችግር ሙሉ በሙሉ ይድናል፣ ዚካ ቫይረስ ከከባድ የነርቭ መዛባቶች በተለይም በእርግዝና ወቅት በተያዙ እናቶች ከሚወለዱ ሕፃናት ማይክሮሴፋሊ እና በአዋቂዎች ላይ ጉሊያን-ባሬ ሲንድሮም ጋር ተያይዟል።

እንደ ዚካ፣ ቺኩንጉያ እና ዴንጌ ባሉ አርቦ ቫይረሶች የሚያስከትሉትን የማያቋርጥ ስጋት በመጋፈጥ፣Testsealabsለእነዚህ በሽታዎች ትክክለኛ እና ፈጣን ምርመራ ከፍተኛ እድገትን የሚያመለክት የላቀ ኢንቪትሮ ዲያግኖስቲክስ (IVD) ማወቂያ ሪጀንቶችን አስተዋውቋል። የዚካ ቫይረስ አንቲቦዲ IgG/IgM ፈተና፣ ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM ጥምር ፈተና፣ እና የዴንጊ NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo ሙከራን ጨምሮ፣ ከአጠቃላይ የዴንጊ NS1/Dengue VirusM የ IgG/IgM/Chikungunya ፈተና፣ የአርቦቫይረስ ምርመራን መልክዓ ምድር ለመለወጥ ተዘጋጅቷል።

ከእነዚህ አርቦቫይረስ ጋር በተያያዘ ትልቅ ፈተና የሆነው የመጀመሪያ ምልክቶቻቸው በጣም ተመሳሳይ በመሆናቸው ብዙውን ጊዜ ወደ የተሳሳተ ምርመራ ያመራሉ ። የሚከተለው ሰንጠረዥ የዚካ፣ ዴንጌ እና ቺኩንጉያ የተለመዱ ምልክቶችን ከቁልፍ ክሊኒካዊ መረጃዎች ጋር ያጎላል፣ ለምን ግራ መጋባት እንደሚፈጠር ያሳያል፡

*በ2024 በ1,200 ክሊኒካዊ ጉዳዮች በሞቃታማ አካባቢዎች በተደረገ ጥናት ላይ የተመሰረተ

** የናሙና አሰባሰብ፣ መጓጓዣ እና ተከታታይ ሙከራዎችን ጨምሮ

በመጀመሪያዎቹ ምልክቶች ላይ ያለው ተመሳሳይ ተመሳሳይነት እና ከፍተኛ የተሳሳቱ የምርመራ ደረጃዎች (ከሦስቱም ቫይረሶች ከ 50% በላይ) ለጤና እንክብካቤ አቅራቢዎች በክሊኒካዊ አቀራረብ ላይ በመመርኮዝ እነዚህን በሽታዎች መለየት እጅግ በጣም ከባድ ነው። በነጠላ ሙከራዎች ለማረጋገጥ የሚፈጀው ረጅም ጊዜ ህክምናን እና ወረርሽኙን መቆጣጠርን የበለጠ ያዘገያል። የእኛ የፈጠራ ጥምር ፈተናዎች የሚጫወቱት እዚህ ነው። በነጠላ ካርድ ፈተናዎች መሠረት ላይ በመገንባት በአንድ ፈተና ውስጥ ብዙ በሽታዎችን የሚለዩ፣ የምርመራ ጊዜን እስከ 70% የሚቀንሱ እና በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የተሳሳቱ የመመርመሪያ ደረጃዎችን ከ 5% በታች የሚቀንሱ ባለብዙ ካርድ ጥምር ማወቂያ ሪጀንቶችን ሠርተናል።

የዚካ ቫይረስ ፀረ እንግዳ አካል IgG/IgM ሙከራ፡ የዚካ ኢንፌክሽንን በትክክል ማወቅ

የዚካ ቫይረስ ፀረ እንግዳ አካል IgG/IgM ፈተና የIgG እና IgM ፀረ እንግዳ አካላትን የዚካ ቫይረስ በሰው ሙሉ ደም፣ ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ በጥራት ለመለየት የተነደፈ ፈጣን chromatographic immunoassay ነው። ይህ ምርመራ የዚካ ቫይረስ ኢንፌክሽኖችን ለመመርመር እንደ ወሳኝ እርዳታ ሆኖ ያገለግላል። እነዚህ ፀረ እንግዳ አካላት መኖራቸውን በመለየት፣ የጤና እንክብካቤ አቅራቢዎች አንድ በሽተኛ በቅርብ ጊዜ በቫይረሱ ​​መያዙን (IgM positive) ወይም ቀደም ሲል የተጋላጭነት (IgG positive) እንዳለው ሊወስኑ ይችላሉ።

የምርት ጥቅሞችፈተናው እጅግ በጣም ከፍተኛ ስሜታዊነት (98.6% በክሊኒካዊ ሙከራዎች) ተለይቶ የሚታወቅ ሲሆን ይህም ፀረ እንግዳ አካላትን ለይቶ ማወቅ በሚችል ኢንፌክሽን የመጀመሪያ ደረጃ ላይ እንኳን ፀረ እንግዳ አካላት ደረጃ ዝቅተኛ ነው. ልዩነቱ (99.2%) ከተዛማጅ ፍላቪቫይረስ ፀረ እንግዳ አካላት ጋር ተሻጋሪ ምላሽን ይቀንሳል፣ ይህም አስተማማኝ ውጤቶችን ያረጋግጣል። በተጨማሪም የሙከራ ኪቱ ለረጅም ጊዜ መረጋጋት የተነደፈ ሲሆን ከ2-8 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ባለው የሙቀት መጠን ሲከማች ለ 24 ወራት የሚቆይ የመቆያ ጊዜ ያለው ሲሆን ብክነትን በመቀነስ እና ቀዝቃዛ ሰንሰለት መሠረተ ልማት ውስን በሆኑ ራቅ ያሉ አካባቢዎች መገኘቱን ያረጋግጣል ።

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM ጥምር ሙከራ፡ ለተዛማጅ አርቦቫይረስ ድርብ ምርመራ

የዚካ IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo ፈተና የዚካ ቫይረስ እና የቺኩንጊንያ ቫይረስን ኢሚውኖግሎቡሊን ኤም (IgM) እና ኢሚውኖግሎቡሊን ጂ (IgG) ፀረ እንግዳ አካላትን በአንድ ጊዜ ለማወቅ እና ለመለየት የሚያስችል አብዮታዊ መሳሪያ ነው። ቺኩንጉያ፣ ልክ እንደ ዚካ፣ ከባድ የመገጣጠሚያ ህመም፣ ትኩሳት እና ሽፍታ ሊያመጣ የሚችል በወባ ትንኝ የሚተላለፍ በሽታ ነው።

የምርት ጥቅሞችይህ የኮምቦ ሙከራ ለዚካ እና ቺኩንጉያ የተለየ ምርመራ አስፈላጊነትን ያስወግዳል ፣የፈተና ጊዜውን ከግል ሙከራዎች ጋር 50% ይቀንሳል (በአማካይ ከ52 ሰአት እስከ 20 ደቂቃ)። ከተመሳሳይ ክሊኒካዊ ምልክቶች ሊከሰቱ የሚችሉትን ግራ መጋባት በማስወገድ በሁለቱ ቫይረሶች መካከል ግልጽ የሆነ ልዩነትን የሚያረጋግጥ ልዩ ባለሁለት ቻናል ማወቂያ ስርዓት ይጠቀማል። በተጨማሪም ምርመራው ትንሽ የናሙና መጠን (5µL ብቻ) ያስፈልገዋል፣ ይህም ለታካሚዎች በተለይም ለህጻናት እና ለአረጋውያን የበለጠ ምቹ ያደርገዋል።

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo ሙከራ፡ ለአርቦቫይረስ ምርመራ አጠቃላይ አቀራረብ

የዴንጌ ኤን ኤስ 1/ዴንጌ IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo ፈተና የዴንጌ ቫይረስ መኖርን በኤን ኤስ 1 አንቲጅን፣ IgG እና IgM ፀረ እንግዳ አካላት ፈልጎ ማግኘት ብቻ ሳይሆን የዚካ ቫይረስ IgG እና IgM ፀረ እንግዳ አካላትን በመለየት አጠቃላይ መፍትሄ ነው። ዴንጊ በብዙ ሞቃታማ እና ሞቃታማ አካባቢዎች ከፍተኛ የህዝብ ጤና ስጋት ሲሆን ይህም ከቀላል ጉንፋን እስከ ከባድ እና ለሕይወት አስጊ ሊሆን የሚችል የዴንጊ ሄመሬጂክ ትኩሳት ምልክቶችን ያስከትላል።

የምርት ጥቅሞች: የ NS1 አንቲጂንን ማወቂያን ማካተት ምልክቶቹ ከታዩ ከ1-2 ቀናት ውስጥ የዴንጊን ቅድመ ምርመራ ያስችለዋል, ለ NS1 ማወቂያ 97.3% ስሜታዊነት, ይህም ከባድ ችግሮችን ለመከላከል ወቅታዊ ህክምና ለማድረግ ወሳኝ ነው (ይህም ከ10-20% ካልታከሙ). የፈተናው ባለብዙ-መለኪያ ማወቂያ (NS1፣ IgG፣ IgM ለዴንጌ እና IgG፣ IgM ለዚካ) አጠቃላይ የምርመራ መገለጫን ይሰጣል፣ የጤና እንክብካቤ አቅራቢዎች የኢንፌክሽኑን ደረጃ እንዲገነዘቡ እና በመረጃ ላይ የተመሰረተ የሕክምና ውሳኔ እንዲያደርጉ ያግዛል። በተጨማሪም፣ ፈተናው በተለያዩ ክሊኒካዊ መቼቶች ውስጥ ጥቅም ላይ እንዲውል ተረጋግጧል፣ ይህም በተለያዩ የላቦራቶሪዎች ላይ ተከታታይ አፈጻጸም በማሳየት ከ 5% ያነሰ ልዩነት (CV)

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya ሙከራ፡ የመጨረሻው የአርቦቫይረስ መመርመሪያ መሳሪያ

የዴንጌ ኤን ኤስ 1/ዴንጌ IgG/IgM/ዚካ ቫይረስ IgG/IgM/Chikungunya ምርመራ የአርቦቫይረስ ምርመራን ወደ ላቀ ደረጃ ያሸጋግራል ያለፉትን ፈተናዎች ሁሉ የመለየት አቅሞችን በማጣመር እና የቺኩንጊንያ ቫይረስ IgG እና IgM ፀረ እንግዳ አካላትን ለይቶ ማወቅን ይጨምራል። ይህ ሁሉን-በአንድ-ምርመራ የተነደፈው በአንድ ጥናት ውስጥ በርካታ የአርቦቫይረስ ኢንፌክሽኖችን አጠቃላይ እና ትክክለኛ ምርመራ ለማቅረብ ነው።

የምርት ጥቅሞች: ይህ ሁሉን አቀፍ ሙከራ በአንድ ጊዜ ሶስት ዋና ዋና አርቦ ቫይረሶችን በመለየት ወደር የለሽ ቅልጥፍና ይሰጣል፣ ይህም የአንድ ታካሚ አጠቃላይ ወጪ ከግለሰብ ምርመራዎች ጋር 40% በመቀነስ እና የላብራቶሪ ሰራተኞችን የስራ ጫና በእጅጉ ይቀንሳል። ለሁሉም ኢላማዎች የመለየት ትብነትን የሚያጎለብት የላቀ የሲግናል ማጉላት ቴክኖሎጂን ያሳያል (በሁሉም ትንታኔዎች አማካኝ የ98.1% ትብነት) ዝቅተኛ ደረጃ ያላቸው ኢንፌክሽኖች እንኳን እንዳይቀሩ ያረጋግጣል። በተጨማሪም ፈተናው ለተጠቃሚ ምቹ የሆነ በይነገጽ እና ግልጽ የውጤት አተረጓጎም መመሪያዎች ጋር አብሮ ይመጣል፣ ይህም ልምድ ለሌላቸው የጤና እንክብካቤ ሰራተኞች እንኳን ለመጠቀም ቀላል ያደርገዋል፣ የስልጠና ጊዜ ለብቃት የሚያስፈልገው 2 ሰአት ብቻ ነው።

ባህሪዎች እና ጥቅሞችTestsealabs IVD ማወቂያ Reagents

• ፈጣን ውጤቶችእነዚህ ሁሉ ምርመራዎች ለታካሚዎች ምርመራ እና ሕክምና ፈጣን ውሳኔዎችን ለማድረግ በአጭር ጊዜ ውስጥ በተለይም በ 15 ደቂቃዎች ውስጥ ውጤቶችን ይሰጣሉ ።
• ከፍተኛ ስሜታዊነት እና ልዩነትፈተናዎቹ በጣም ስሜታዊ እንዲሆኑ የተነደፉ ናቸው (≥97%) ዝቅተኛ ደረጃ ፀረ እንግዳ አካላት ወይም አንቲጂኖች እና ልዩ (≥99%) መገኘቱን በማረጋገጥ የውሸት አወንታዊ አደጋን ይቀንሳል። ይህ ለትክክለኛው ምርመራ እና ትክክለኛ የሕመምተኛ አስተዳደር ወሳኝ ነው.
• ተለዋዋጭ የናሙና ዓይነቶች: በተለያዩ የናሙና ዓይነቶች ማለትም የጣት ስቲክ ሙሉ ደም፣ ደም መላሽ ደም፣ ሴረም እና ፕላዝማን ጨምሮ ለተለያዩ ክሊኒካዊ እና የእንክብካቤ መስጫ ቦታዎች ተስማሚ ያደርጋቸዋል።
• የአጠቃቀም ቀላልነትፈተናዎቹ ለማከናወን ቀላል ናቸው እና አነስተኛ ስልጠና የሚያስፈልጋቸው ሲሆን ይህም በሀብት የበለፀጉ እና በንብረት ውስን አካባቢዎች ለሚገኙ የጤና እንክብካቤ አቅራቢዎች ተደራሽ ያደርጋቸዋል።
• ዓላማ ውጤቶችብዙዎቹ ፈተናዎች፣ ለምሳሌ የፈጠራ ባለቤትነት የተሰጠው DPP (Dual Path Platform) ቴክኖሎጂን በመጠቀም፣ ቀላል የእጅ ዲጂታል አንባቢን በመጠቀም ተጨባጭ ውጤቶችን ይሰጣሉ፣ ይህም በውጤት አተረጓጎም ላይ የሰዎች ስህተት ሊፈጠር ይችላል።

ማጠቃለያ

Testsealabsለዚካ፣ ቺኩንጉያ እና ዴንጌ ቫይረሶች የ IVD ማወቂያ አዲስ ክልል በአርቦቫይረስ ምርመራ መስክ ከፍተኛ እድገትን ያሳያል። ቀደምት የሕመም ምልክቶች ከፍተኛ ተመሳሳይነት እና ከእነዚህ በሽታዎች መካከል በአስደንጋጭ ሁኔታ ከፍተኛ የሆነ የተሳሳቱ ምርመራዎች (ከ 50%), የእኛ ጥምር ሙከራዎች ከ 5% በታች እና ከ 20 ደቂቃዎች በታች የሆኑ የመመርመሪያ ጊዜያት ብዙ በሽታዎችን በአንድ ጊዜ ለይተው ማወቅ ይችላሉ. በልዩ የምርት ጥቅሞቻቸው ከፍተኛ ስሜታዊነት፣ ልዩነት፣ ቅልጥፍና እና የአጠቃቀም ቀላልነት፣ እነዚህ ሬጀንቶች የአርቦቫይረስ ኢንፌክሽኖች እንዴት እንደሚመረመሩ እና እንደሚተዳደሩ እንደገና ለመወሰን ተዘጋጅተዋል። ለጤና አጠባበቅ አቅራቢዎች ትክክለኛ፣ ፈጣን እና አጠቃላይ የመመርመሪያ መሳሪያዎች በማቅረብ እነዚህ ሬጀንቶች የታካሚውን ውጤት ለማሻሻል፣ የበሽታ ክትትልን ለማጎልበት እና የአርቦቫይረስ ወረርሽኞችን ውጤታማ በሆነ መንገድ ለመቆጣጠር አስተዋፅዖ ያደርጋሉ። የአርቦቫይረስ በሽታዎች ዓለም አቀፋዊ ሸክም እያደገ በመምጣቱ እነዚህ አዳዲስ ሙከራዎች እነዚህን ጠቃሚ የህዝብ ጤና ስጋቶች ለመዋጋት ወሳኝ ሚና ሊጫወቱ ነው.