এক ধাপ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM পরীক্ষা
উদ্দেশ্যে ব্যবহার
ওয়ান স্টেপ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM পরীক্ষা হল একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোঅ্যাসে যা পুরো রক্ত/সিরাম/প্লাজমাতে COVID-19 ভাইরাসের অ্যান্টিবডি (IgG এবং IgM) এর গুণগত সনাক্তকরণের জন্য COVID-19 ভাইরাল সংক্রমণ নির্ণয়ে সহায়তা করে।
সারাংশ
করোনা ভাইরাস হলো আবরণযুক্ত RNA ভাইরাস যা মানুষ, অন্যান্য স্তন্যপায়ী প্রাণী এবং পাখিদের মধ্যে ব্যাপকভাবে ছড়িয়ে পড়ে এবং শ্বাসযন্ত্র, অন্ত্র, যকৃত এবং স্নায়বিক রোগ সৃষ্টি করে। সাতটি করোনা ভাইরাসের প্রজাতি মানুষের রোগ সৃষ্টি করে বলে জানা যায়। চারটি ভাইরাস-229E. OC43. NL63 এবং HKu1- প্রচলিত এবং সাধারণত রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন ব্যক্তিদের মধ্যে সাধারণ ঠান্ডা লাগার লক্ষণ সৃষ্টি করে।4 অন্য তিনটি প্রজাতি - গুরুতর তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সিন্ড্রোম করোনাভাইরাস (SARS-Cov), মধ্যপ্রাচ্যের শ্বাসযন্ত্রের সিন্ড্রোম করোনাভাইরাস (MERS-Cov) এবং 2019 নভেল করোনাভাইরাস (COVID-19)- উৎপত্তিগতভাবে জুনোটিক এবং কখনও কখনও মারাত্মক অসুস্থতার সাথে যুক্ত। 2019 নভেল করোনাভাইরাসের IgG এবং lgM অ্যান্টিবডিগুলি সংস্পর্শে আসার 2-3 সপ্তাহ পরে সনাক্ত করা যেতে পারে। lgG ইতিবাচক থাকে, তবে অ্যান্টিবডি স্তর সময়ের সাথে সাথে হ্রাস পায়।
নীতি
ওয়ান স্টেপ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (হোল ব্লাড/সিরাম/প্লাজমা) হল একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষা। পরীক্ষায় অ্যান্টি-হিউম্যান lgM অ্যান্টিবডি (টেস্ট লাইন IgM), অ্যান্টি-হিউম্যান lgG (টেস্ট লাইন lgG) এবং ছাগলের অ্যান্টি-খরগোশ igG (কন্ট্রোল লাইন C) নাইট্রোসেলুলোজ স্ট্রিপে স্থির ব্যবহার করা হয়। বারগান্ডি রঙের কনজুগেট প্যাডে কলয়েডাল সোনা থাকে যা রিকম্বিন্যান্ট COVID-19 অ্যান্টিজেনের সাথে সংযুক্ত থাকে যা কলয়েড সোনার (COVID-19 কনজুগেট এবং খরগোশের lgG-গোল্ড কনজুগেট) সাথে সংযুক্ত থাকে। যখন নমুনার সাথে অ্যাসে বাফার দ্বারা একটি নমুনা ভালভাবে যোগ করা হয়, তখন IgM এবং/অথবা lgG অ্যান্টিবডি উপস্থিত থাকলে, COVID-19 কনজুগেটের সাথে আবদ্ধ হয়ে অ্যান্টিজেন অ্যান্টিবডি জটিল তৈরি করে। এই জটিলটি কৈশিক ক্রিয়া দ্বারা নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লির মধ্য দিয়ে স্থানান্তরিত হয়। যখন জটিলটি সংশ্লিষ্ট অচল অ্যান্টিবডি (অ্যান্টি-হিউম্যান IgM এবং/অথবা অ্যানিট-হিউম্যান lgG) এর লাইনের সাথে মিলিত হয় তখন জটিলটি একটি বারগান্ডি রঙের ব্যান্ড তৈরি করে আটকে যায় যা একটি প্রতিক্রিয়াশীল পরীক্ষার ফলাফল নিশ্চিত করে। পরীক্ষার অঞ্চলে রঙিন ব্যান্ডের অনুপস্থিতি একটি অ-প্রতিক্রিয়াশীল পরীক্ষার ফলাফল নির্দেশ করে।
পরীক্ষাটিতে একটি অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ (C ব্যান্ড) রয়েছে যা ইমিউনোকমপ্লেক্স ছাগলের খরগোশ বিরোধী IgG/খরগোশ lgG-গোল্ড কনজুগেটের একটি বারগান্ডি রঙের ব্যান্ড প্রদর্শন করবে, যেকোনো পরীক্ষার ব্যান্ডের রঙের বিকাশ নির্বিশেষে। অন্যথায়, পরীক্ষার ফলাফল অবৈধ এবং নমুনাটি অন্য ডিভাইস দিয়ে পুনরায় পরীক্ষা করতে হবে।
সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতা
- ঘরের তাপমাত্রায় সিল করা থলিতে প্যাকেজ করা অবস্থায় অথবা ফ্রিজে (৪-৩০℃ বা ৪০-৮৬℉) সংরক্ষণ করুন। সিল করা থলিতে মুদ্রিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত পরীক্ষার ডিভাইসটি স্থিতিশীল থাকে।
- ব্যবহার না করা পর্যন্ত পরীক্ষাটি সিল করা থলিতে রাখতে হবে।
অতিরিক্ত বিশেষ সরঞ্জাম
সরবরাহিত উপকরণ:
| .পরীক্ষা ডিভাইস | . ডিসপোজেবল নমুনা ড্রপার |
| . বাফার | . প্যাকেজ সন্নিবেশ |
প্রয়োজনীয় উপকরণ কিন্তু সরবরাহ করা হয়নি:
| । সেন্ট্রিফিউজ | টাইমার |
| । অ্যালকোহল প্যাড | নমুনা সংগ্রহের পাত্র |
সতর্কতা
☆ শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য। মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে ব্যবহার করবেন না।
☆ নমুনা এবং কিটগুলি যেখানে পরিচালনা করা হচ্ছে সেখানে খাবেন না, পান করবেন না বা ধূমপান করবেন না।
☆ সমস্ত নমুনা এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন এতে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।
☆ সমস্ত পদ্ধতিতে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিপদের বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা অবলম্বন করুন এবং নমুনাগুলির যথাযথ নিষ্পত্তির জন্য মানক পদ্ধতি অনুসরণ করুন।
☆ নমুনা পরীক্ষা করার সময় ল্যাবরেটরি কোট, ডিসপোজেবল গ্লাভস এবং চোখের সুরক্ষার মতো সুরক্ষামূলক পোশাক পরুন।
☆ সম্ভাব্য সংক্রামক পদার্থ পরিচালনা এবং নিষ্পত্তির জন্য স্ট্যান্ডার্ড জৈব-নিরাপত্তা নির্দেশিকা অনুসরণ করুন।
☆ আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলের উপর বিরূপ প্রভাব ফেলতে পারে।
নমুনা সংগ্রহ এবং প্রস্তুতি
১. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM পরীক্ষাটি পুরো রক্ত/সিরাম/প্লাজমাতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
২. নিয়মিত ক্লিনিক্যাল ল্যাবরেটরি পদ্ধতি অনুসরণ করে সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমা নমুনা সংগ্রহ করা।
৩. নমুনা সংগ্রহের পরপরই পরীক্ষা করা উচিত। নমুনাগুলিকে দীর্ঘ সময়ের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় রাখবেন না। দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণের জন্য, নমুনাগুলি -২০ ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে রাখা উচিত। সংগ্রহের ২ দিনের মধ্যে পরীক্ষা চালানোর জন্য পুরো রক্ত ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করা উচিত। সম্পূর্ণ রক্তের নমুনাগুলি হিমায়িত করবেন না।
৪. পরীক্ষার আগে নমুনাগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় আনুন। পরীক্ষার আগে হিমায়িত নমুনাগুলিকে সম্পূর্ণরূপে গলাতে হবে এবং ভালভাবে মিশ্রিত করতে হবে। নমুনাগুলিকে বারবার হিমায়িত এবং গলানো উচিত নয়।
পরীক্ষা পদ্ধতি
1. পরীক্ষার আগে পরীক্ষা, নমুনা, বাফার এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রা 15-30℃ (59-86℉) এ পৌঁছাতে দিন।
২. থলিটি খোলার আগে ঘরের তাপমাত্রায় আনুন। সিল করা থলি থেকে পরীক্ষার যন্ত্রটি বের করুন এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি ব্যবহার করুন।
3. পরীক্ষার যন্ত্রটি একটি পরিষ্কার এবং সমতল পৃষ্ঠে রাখুন।
৪. ড্রপারটি উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন এবং পরীক্ষার যন্ত্রের নমুনা ওয়েল (S) তে নমুনার ১ ফোঁটা (প্রায় ১০μl) স্থানান্তর করুন, তারপর ২ ফোঁটা বাফার (প্রায় ৭০μl) যোগ করুন এবং টাইমার শুরু করুন। নীচের চিত্রটি দেখুন।
৫. রঙিন রেখা(গুলি) প্রদর্শিত হওয়া পর্যন্ত অপেক্ষা করুন। ১৫ মিনিটে ফলাফল পড়ুন। ২০ মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না।
নোট:
একটি বৈধ পরীক্ষার ফলাফলের জন্য পর্যাপ্ত পরিমাণে নমুনা প্রয়োগ করা অপরিহার্য। যদি এক মিনিট পরে পরীক্ষার উইন্ডোতে স্থানান্তর (ঝিল্লির ভেজাভাব) পরিলক্ষিত না হয়, তাহলে নমুনায় আরও এক ফোঁটা বাফার যোগ করুন।
ফলাফলের ব্যাখ্যা
ইতিবাচক:নিয়ন্ত্রণ রেখা এবং কমপক্ষে একটি পরীক্ষা রেখা ঝিল্লিতে উপস্থিত হয়। T2 পরীক্ষা রেখার উপস্থিতি COVID-19 নির্দিষ্ট IgG অ্যান্টিবডির উপস্থিতি নির্দেশ করে। T1 পরীক্ষা রেখার উপস্থিতি COVID-19 নির্দিষ্ট IgM অ্যান্টিবডির উপস্থিতি নির্দেশ করে। এবং যদি T1 এবং T2 লাইন উভয়ই উপস্থিত হয়, তবে এটি COVID-19 নির্দিষ্ট IgG এবং IgM অ্যান্টিবডি উভয়ের উপস্থিতি নির্দেশ করে। অ্যান্টিবডির ঘনত্ব যত কম হবে, ফলাফল রেখা তত দুর্বল হবে।
নেতিবাচক:নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) একটি রঙিন রেখা দেখা যাচ্ছে। পরীক্ষার রেখা অঞ্চলে কোনও স্পষ্ট রঙিন রেখা দেখা যাচ্ছে না।
অবৈধ:নিয়ন্ত্রণ রেখা দেখা যাচ্ছে না। পর্যাপ্ত নমুনার পরিমাণ বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশল নিয়ন্ত্রণ রেখা ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ। পদ্ধতিটি পর্যালোচনা করুন এবং একটি নতুন পরীক্ষা ডিভাইস দিয়ে পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন। যদি সমস্যাটি থেকে যায়, তাহলে অবিলম্বে পরীক্ষার কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং আপনার স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন।
সীমাবদ্ধতা
১.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM পরীক্ষাটি শুধুমাত্র ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য। পরীক্ষাটি শুধুমাত্র পুরো রক্ত/সিরাম/প্লাজমা নমুনায় COVID-19 অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা উচিত। এই গুণগত পরীক্ষার মাধ্যমে পরিমাণগত মান বা 2. COVID-19 অ্যান্টিবডি বৃদ্ধির হার নির্ধারণ করা যাবে না।
৩. সমস্ত ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার মতো, সমস্ত ফলাফল অবশ্যই চিকিৎসকের কাছে উপলব্ধ অন্যান্য ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে ব্যাখ্যা করতে হবে।
৪. যদি পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হয় এবং ক্লিনিক্যাল লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে, তাহলে অন্যান্য ক্লিনিক্যাল পদ্ধতি ব্যবহার করে অতিরিক্ত পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়। নেতিবাচক ফলাফল কোনও সময়েই COVID-19 ভাইরাল সংক্রমণের সম্ভাবনাকে উড়িয়ে দেয় না।
প্রদর্শনীর তথ্য
সম্মানসূচক সার্টিফিকেট
কোম্পানির প্রোফাইল
আমরা, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd একটি দ্রুত বর্ধনশীল পেশাদার জৈবপ্রযুক্তি কোম্পানি যা উন্নত ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক (IVD) টেস্ট কিট এবং চিকিৎসা যন্ত্রের গবেষণা, উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বিতরণে বিশেষজ্ঞ।
আমাদের সুবিধাটি GMP, ISO9001, এবং ISO13458 প্রত্যয়িত এবং আমাদের CE FDA অনুমোদন আছে। এখন আমরা পারস্পরিক উন্নয়নের জন্য আরও বিদেশী কোম্পানির সাথে সহযোগিতা করার জন্য উন্মুখ।
আমরা উর্বরতা পরীক্ষা, সংক্রামক রোগের পরীক্ষা, মাদকদ্রব্যের অপব্যবহারের পরীক্ষা, কার্ডিয়াক মার্কার পরীক্ষা, টিউমার মার্কার পরীক্ষা, খাদ্য ও নিরাপত্তা পরীক্ষা এবং পশুর রোগ পরীক্ষা তৈরি করি, উপরন্তু, আমাদের ব্র্যান্ড TESTSEALABS দেশীয় এবং বিদেশী উভয় বাজারেই সুপরিচিত। সর্বোত্তম মানের এবং অনুকূল দাম আমাদের দেশীয় শেয়ারের 50% এরও বেশি দখল করতে সক্ষম করে।
পণ্য প্রক্রিয়া
১.প্রস্তুত হও
২.কভার
৩.ক্রস মেমব্রেন
৪.কাট স্ট্রিপ
৫.সমাবেশ
৬. থলিগুলো প্যাক করো
৭. থলিগুলো সিল করে দিন
৮. বাক্সটি প্যাক করুন
৯.আবরণ
