【URČENÉ POUŽITÍ】

Kazetový testovací kazeta na antigen COVID-19 Testsealabs® je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci antigenu COVID-19 ve vzorku nosního stěru, který usnadňuje diagnostiku virové infekce COVID-19.

【Specifikace】

25 ks/krabice (25 testovacích zařízení + 25 extrakčních zkumavek + 25 extrakčních pufrů + 25 sterilizovaných tamponů + 1 ​​příbalový leták)

【POSKYTOVANÉ MATERIÁLY】

1. Testovací zařízení
2. Extrakční pufr
3. Extrakční trubice
4. Sterilizovaný tampon
5. Pracovní stanice
6. Příbalový leták

【SBÍRKA VZORKŮ】

Zasuňte miniaturní tampón s ohebným dříkem (drátěným nebo plastovým) nosní dírkou rovnoběžně s patrem (ne nahoru), dokud nenarazíte na odpor, nebo dokud vzdálenost nebude stejná jako vzdálenost od ucha k nosní dírce pacienta, což naznačuje kontakt s nosohltanem. Tampón by měl dosáhnout hloubky odpovídající vzdálenosti od nosních dírek k vnějšímu otvoru ucha. Tampón jemně třete a rolujte. Nechte tampón několik sekund na místě, aby absorboval sekret. Tampón pomalu vyjměte a zároveň s ním otáčejte. Vzorky lze odebírat z obou stran stejným tampónem, ale není nutné odebírat vzorky z obou stran, pokud je miniaturní tampón nasáklý tekutinou z prvního odběru. Pokud vychýlená přepážka nebo ucpání ztěžuje odběr vzorku z jedné nosní dírky, použijte stejný tampón k odběru vzorku z druhé nosní dírky.

【JAK TESTOVAT】

Před testováním nechte testovaný vzorek, pufr a/nebo kontroly dosáhnout pokojové teploty 15–30 ℃ (59–86 ℉).

1. Umístěte extrakční zkumavku do pracovní stanice. Držte lahvičku s extrakčním činidlem dnem vzhůru.

svisle. Stlačte lahvičku a nechte roztok volně kapat do extrakční zkumavky, aniž by se dotýkal okraje zkumavky. Do extrakční zkumavky přidejte 10 kapek roztoku.

2. Vložte vzorek tamponu do extrakční zkumavky. Otáčejte tamponem přibližně 10 sekund a zároveň přitlačte hlavici k vnitřní straně zkumavky, abyste uvolnili antigen z tamponu.

3. Vyjměte tampon a zároveň stiskněte jeho hlavici proti vnitřní straně extrakční zkumavky, abyste z tamponu vytlačili co nejvíce tekutiny. Tampon zlikvidujte v souladu s protokolem pro likvidaci biologicky nebezpečného odpadu.

4. Zakryjte zkumavku víčkem a poté do otvoru pro vzorek kápněte 3 kapky vzorku svisle.

5. Výsledek odečtěte po 15 minutách. Pokud výsledek nezůstane odečten 20 minut nebo déle, je neplatný a doporučuje se test opakovat.

【INTERPRETACE VÝSLEDKŮ】

Pozitivní:Objeví se dvě čáry. Jedna čára by se měla vždy objevit v kontrolní oblasti (C) a další zřetelná barevná čára by se měla objevit v testovací oblasti.

*POZNÁMKA:Intenzita barvy v testovacích oblastech se může lišit v závislosti na koncentraci protilátek proti COVID-19 přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti považován za pozitivní.

Negativní:V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná linie. V testovací oblasti se neobjeví žádná zřetelná barevná linie.

Neplatný:Kontrolní linie se neobjevuje. Nejpravděpodobnější příčinou selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávná technika testu. Zkontrolujte postup a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.

【INTERPRETACE VÝSLEDKŮ】

PozitivníObjeví se dvě čáry. Jedna čára by se měla vždy objevit v kontrolní oblasti (C) a další zřetelná barevná čára by se měla objevit v testovací oblasti.

*POZNÁMKA: Intenzita barvy v testovacích oblastech se může lišit v závislosti na koncentraci protilátek proti COVID-19 přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti považován za pozitivní.

NegativníV kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná linie. V testovací oblasti se neobjeví žádná zřetelná barevná linie.