【URČENÉ POUŽITÍ】

Testovací kazeta na protilátky IgG/IgM proti COVID-19 Testsealabs® je imunochromatografický test s laterálním tokem pro kvalitativní detekci protilátek IgG a IgM proti COVID-19 ve vzorku plné lidské krve, séra nebo plazmy.

【Specifikace】

20 ks/krabice (20 testovacích zařízení + 20 zkumavek + 1 pufr + 1 příbalový leták)

【POSKYTOVANÉ MATERIÁLY】

1. Testovací zařízení
2. Vyrovnávací paměť
3. Kapátka
4. Vložka produktu

【SBÍRKA VZORKŮ】

Kazetový test na protilátky IgG/IgM proti SARS-CoV2 (COVID-19) (plná krev/sérum/plazma) lze provést s použitím krve (ze žilní punkce nebo z prstu), séra nebo plazmy.

1. Odběr vzorků plné krve z prstu:
2. Umyjte pacientovi ruku mýdlem a teplou vodou nebo ji očistěte alkoholovým tamponem. Nechte oschnout.
3. Masírujte ruku, aniž byste se dotkli místa vpichu, třením ruky směrem ke špičce prostředníčku nebo prsteníčku.
4. Propíchněte kůži sterilní lancetou. Setřete první známky krve.
5. Jemně třete ruku od zápěstí k dlani a k ​​prstu, abyste nad místem vpichu vytvořili kulatou kapku krve.
6. Pomocí kapilární zkumavky přidejte do testu vzorek plné krve z prstu:
7. Dotkněte se konce kapilární trubice krve, dokud se nenaplní přibližně 10 ml. Zabraňte vzniku vzduchových bublin.
8. Co nejdříve oddělte sérum nebo plazmu od krve, abyste zabránili hemolýze. Používejte pouze čiré nehemolyzované vzorky.

【JAK TESTOVAT】

Před testováním nechte testovaný vzorek, pufr a/nebo kontroly dosáhnout pokojové teploty (15–30 °C).

Vyjměte testovací kazetu z fóliového sáčku a spotřebujte ji do jedné hodiny. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud test provedete ihned po otevření fóliového sáčku.
Umístěte kazetu na čistý a rovný povrch. Pro vzorek séra nebo plazmy:

• Použití kapátka: Držte kapátko svisle, natáhněte vzorek po rysku (přibližně 10 ml) a přeneste vzorek do jamky pro vzorek (S), poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač.
• Použití pipety: Přeneste 10 ml vzorku do jamky pro vzorek (S), poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač.

Pro vzorek plné krve odebrané venepunkcí:

• Použití kapátka: Držte kapátko svisle, natáhněte vzorek asi 1 cm nad rysku a přeneste 1 plnou kapku (přibližně 10 μl) vzorku do jamky pro vzorek (S). Poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač.
• Použití pipety: Přeneste 10 ml plné krve do jamky pro vzorek (S), poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač.
• Pro vzorek plné krve z prstu:
• Použití kapátka: Držte kapátko svisle, natáhněte vzorek asi 1 cm nad rysku a přeneste 1 plnou kapku (přibližně 10 μl) vzorku do jamky pro vzorek (S). Poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač.
• Použití kapilární trubice: Naplňte kapiláru a přeneste přibližně 10 ml vzorku plné krve z prstu do jamky pro vzorek (S) testovací kazety, poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač. Viz obrázek níže.
• Počkejte, až se objeví barevná čára (čary). Odečtěte výsledky po 15 minutách. Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.
• Poznámka: Doporučuje se nepoužívat pufr déle než 6 měsíců po otevření lahvičky.

【INTERPRETACE VÝSLEDKŮ】

IgG POZITIVNÍ:* Objeví se dvě barevné linie. Jedna barevná linie by se měla vždy objevit v kontrolní oblasti (C) a druhá linie v oblasti IgG.

IgM POZITIVNÍ:* Objeví se dvě barevné linie. Jedna barevná linie by se měla vždy objevit v kontrolní oblasti (C) a druhá linie v oblasti IgM.

POZITIVNÍ IgG a IgM:* Objeví se tři barevné linie. V kontrolní oblasti (C) by se měla vždy objevit jedna barevná linie a v oblasti IgG a IgM by se měly objevit dvě testovací linie.

*POZNÁMKA: Intenzita barvy v testovacích oblastech se může lišit v závislosti na koncentraci protilátek proti COVID-19 přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti považován za pozitivní.

NEGATIVNÍ: V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná linie. V oblasti IgG a IgM se linie neobjeví žádná.

NEPLATNÉ: Kontrolní linie se neobjevuje. Nejpravděpodobnějšími příčinami selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávná procedurální technika. Zkontrolujte postup a proveďte test s novým. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.