Kombinovaný test na chřipku A/B a COVID-19 od Testsealabs
Stručný popis:
Kombinovaný kazetový test Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen je rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní detekci viru chřipky A, viru chřipky B a antigenu COVID-19 ve vzorcích nosních stěrů.
 Rychlé výsledky: laboratorně přesné během několika minut | Přesnost laboratorní úrovně: Spolehlivý a důvěryhodný |
| Testujte kdekoli: Není nutná návštěva laboratoře | Certifikovaná kvalita: 13485, CE, v souladu s Mdsap |
| Jednoduché a efektivní: Snadné použití, bez problémů | Maximální pohodlí: Testujte pohodlně doma |
【URČENÉ POUŽITÍ】
Testsealabs® Tento test je určen k současné rychlé in vitro detekci a diferenciaci viru chřipky A, viru chřipky B a antigenu nukleokapsidového proteinu viru COVID-19, ale nerozlišuje mezi viry SARS-CoV a COVID-19 a není určen k detekci antigenů chřipky C. Výkonnostní charakteristiky se mohou lišit v závislosti na jiných nově vznikajících virech chřipky. Antigeny virů chřipky A, chřipky B a COVID-19 jsou obecně detekovatelné ve vzorcích horních cest dýchacích během akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale pro určení stavu infekce je nezbytná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci ani koinfekci jinými viry. Zjištěný agens nemusí být definitivní příčinou onemocnění. Negativní výsledky COVID-19 u pacientů s nástupem příznaků po pěti dnech by měly být považovány za předpokládané a v případě potřeby lze provést potvrzení molekulárním testem pro léčbu pacienta. Negativní výsledky nevylučují COVID-19 a neměly by být používány jako jediný základ pro rozhodnutí o léčbě nebo léčbě pacienta, včetně rozhodnutí o kontrole infekce. Negativní výsledky by měly být posuzovány v kontextu nedávné expozice pacienta, jeho anamnézy a přítomnosti klinických příznaků a symptomů odpovídajících onemocnění COVID-19. Negativní výsledky nevylučují infekci virem chřipky a neměly by být používány jako jediný základ pro léčbu nebo jiná rozhodnutí o péči o pacienta.
【Specifikace】
250 ks/krabice (25 testovacích zařízení + 25 extrakčních zkumavek + 25 extrakčních pufrů + 25 sterilizovaných tamponů + 1 příbalový leták)
1. Testovací zařízení
2. Extrakční pufr
3. Extrakční trubice
4. Sterilní tampon
5. Pracovní stanice
6. Příbalový leták
【ODBĚR A PŘÍPRAVA VZORKŮ】
Odběr vzorku tamponem 1. K odběru vzorku z nosohltanu používejte pouze tampon, který je součástí sady. Pro odběr vzorku z nosohltanu opatrně vložte tampon do nosní dírky s nejviditelnějším výtokem, nebo do nosní dírky s největším ucpaným výtokem, pokud výtok není viditelný. Jemným otáčením zatlačte tampon, dokud nenarazíte na odpor v úrovni nosních skořepin (méně než 2,5 cm do nosní dírky). Otáčejte tamponem 5krát nebo vícekrát proti stěně nosu a poté jej pomalu vyjměte z nosní dírky. Stejným tamponem opakujte odběr vzorku i v druhé nosní dírce. 2. Na tampon z nosohltanu lze aplikovat kombinovaný test na chřipku A/B + COVID-19. 3. Tampon z nosohltanu nevracejte do původního papírového obalu. 4. Pro dosažení nejlepších výsledků by měly být přímé tampony z nosohltanu testovány co nejdříve po odběru. Pokud není okamžité testování možné a pro zachování co nejlepšího výkonu a zamezení možné kontaminace se důrazně doporučuje umístit nosohltanový tampon do čisté, nepoužité plastové zkumavky označené informacemi o pacientovi, aby byla zachována celistvost vzorku, a pevně uzavřet při pokojové teplotě (15–30 °C) po dobu až 1 hodiny před testováním. Ujistěte se, že tampon bezpečně sedí ve zkumavce a víčko je pevně uzavřeno. Pokud dojde ke zpoždění delšímu než 1 hodina, vzorek zlikvidujte. Pro testování je nutné odebrat nový vzorek. 5. Pokud mají být vzorky přepravovány, měly by být zabaleny v souladu s místními předpisy týkajícími se přepravy etiologických agens.
【NÁVOD K POUŽITÍ】
Před testováním nechte testovaný vzorek, pufr a/nebo kontroly dosáhnout pokojové teploty 15–30 °C (59–86 °F). 1. Umístěte extrakční zkumavku do pracovní stanice. Držte lahvičku s extrakčním činidlem svisle dnem vzhůru. Stiskněte lahvičku a nechte roztok volně kapat do extrakční zkumavky, aniž by se dotýkal okraje zkumavky. Do extrakční zkumavky kápněte 10 kapek roztoku. 2. Vložte tampon s vzorkem do extrakční zkumavky. Otáčejte tamponem přibližně 10 sekund a zároveň přitlačte hlavici k vnitřní straně zkumavky, abyste uvolnili antigen z tamponu. 3. Vyjměte tampon a zároveň přitlačte hlavici tamponu k vnitřní straně extrakční zkumavky, abyste z tamponu vytlačili co nejvíce tekutiny. Tampon zlikvidujte v souladu s protokolem pro likvidaci biologicky nebezpečného odpadu. 4. Zakryjte zkumavku víčkem a poté kápněte 3 kapky vzorku svisle do levého otvoru pro vzorek a další 3 kapky vzorku svisle do pravého otvoru pro vzorek. 5. Po 15 minutách odečtěte výsledek. Pokud se výsledky neodečítají déle než 20 minut, jsou neplatné a doporučuje se test opakovat.
INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
(Viz výše uvedený obrázek)
POZITIVNÍ Chřipka A:* Objeví se dvě zřetelné barevné linie. Jedna linieby měla být v oblasti kontrolní linie (C) a další linie by měla být vOblast chřipky A (A). Pozitivní výsledek v oblasti chřipky AZnamená to, že ve vzorku byl detekován antigen viru chřipky A.
POZITIVNÍ Chřipka B:* Objeví se dvě zřetelné barevné čáry. Jedna čáraby měla být v oblasti kontrolní linie (C) a další linie by měla být vRegion chřipky B (B). Pozitivní výsledek v regionu chřipky BZnamená to, že ve vzorku byl detekován antigen viru chřipky B.
POZITIVNÍ Chřipka A a chřipka B: * Tři odlišné barvyobjeví se čárky. Jedna čárka by měla být v kontrolní oblasti (C) adalší dvě linie by měly být v oblasti chřipky A (A) a chřipky Boblast (B). Pozitivní výsledek v oblasti chřipky A a chřipky Boblast naznačuje, že antigen chřipky A a antigen chřipky B bylyzjištěné ve vzorku.
*POZNÁMKA: Intenzita barvy v testovacích oblastech (A nebo B) budeliší se v závislosti na množství antigenu chřipky A nebo B přítomného ve vzorku.Takže by měl být zvážen jakýkoli odstín barvy v testovacích oblastech (A nebo B).pozitivní.
NEGATIVNÍ: V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná linie.
V testovacích oblastech (A nebo B) se neobjevuje žádná zřetelná barevná linka. ANegativní výsledek znamená, že v testu nebyl nalezen antigen viru chřipky A nebo B.vzorku, nebo je tam, ale pod detekčním limitem testu. PacientůvVzorek by měl být kultivován, aby se zajistila absence viru chřipky A nebo B.infekce. Pokud příznaky neodpovídají výsledkům, nechte si udělat dalšívzorek pro virovou kulturu.
NEPLATNÉ: Kontrolní linie se neobjevuje. Nedostatečný objem vzorku nebonesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody kontrolyporucha linky. Zkontrolujte postup a zopakujte test s novým testem. PokudPokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat akontaktujte svého místního distributora.
【INTERPRETACE VÝSLEDKŮ】 Interpretace výsledků testu na chřipku A/B (vlevo) POZITIVNÍ test na virus chřipky A:* Objeví se dvě barevné linie. Jedna barevná linie by se měla vždy objevit v kontrolní oblasti (C) a další linie v oblasti chřipky A (2). POZITIVNÍ test na virus chřipky B:* Objeví se dvě barevné linie. Jedna barevná linie by se měla vždy objevit v kontrolní oblasti (C) a další linie v oblasti chřipky B (1). POZITIVNÍ test na virus chřipky A a virus chřipky B:* Objeví se tři barevné linie. Jedna barevná linie by se měla vždy objevit v kontrolní oblasti (C) a dvě testovací linie v oblastech chřipky A (2) a chřipky B (1). *POZNÁMKA: Intenzita barvy v testovacích oblastech se může lišit v závislosti na
koncentrace viru chřipky A a viru chřipky B přítomného ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti považován za pozitivní. Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná linie. V testovacích oblastech se neobjeví žádná zřetelná barevná linie. Neplatný: Kontrolní linie se neobjeví. Nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.
Interpretace výsledků antigenu COVID-19 (vpravo) Pozitivní: Objeví se dvě linie. Jedna linie by se měla vždy objevit v kontrolní oblasti (C) a další zřetelná barevná linie v testovací oblasti (T). *POZNÁMKA: Intenzita barvy v testovacích oblastech se může lišit v závislosti na koncentraci antigenu COVID-19 přítomného ve vzorku. Proto by jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti měl být považován za pozitivní. Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná linie. V testovací oblasti (T) se neobjeví žádná zřetelná barevná linie. Neplatný: Kontrolní linie se neobjeví. Nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.