Inovativní diagnostická činidla pro detekci in vitro způsobují revoluci v diagnostice arbovirů

Virus Zika, člen čeledi Flaviviridae, se na člověka přenáší primárně kousnutím infikovaného komára rodu Aedes, jako je Aedes aegypti a Aedes albopictus. Virus byl poprvé identifikován v roce 1947 v ugandském lese Zika, kde byl izolován z makaka rhesus. Po celá desetiletí byly infekce virem Zika relativně vzácné a omezovaly se na sporadické případy v Africe a Asii, přičemž většina infekcí způsobovala mírné nebo žádné příznaky. V roce 2015 však došlo v Brazílii k rozsáhlému ohnisku nákazy, které se rychle rozšířilo do dalších zemí Latinské Ameriky, Karibiku a dalších zemí a upoutalo tak pozornost celého světa.

Příznaky infekce virem Zika jsou obvykle mírné a mohou zahrnovat horečku, vyrážku, bolesti kloubů, bolesti svalů, bolesti hlavy a zánět spojivek. Tyto příznaky se obvykle objevují 2 až 7 dní po kousnutí infikovaným komárem a trvají 2 až 7 dní. Zatímco většina lidí se plně uzdraví bez závažných komplikací, virus Zika je spojován se závažnými neurologickými poruchami, zejména mikrocefalií u kojenců narozených matkám nakaženým během těhotenství a syndromem Guillain-Barré u dospělých.

Tváří v tvář přetrvávající hrozbě, kterou představují arboviry, jako jsou Zika, Chikungunya a Dengue,Testsealabspředstavila sadu pokročilých diagnostických (IVD) detekčních činidel in vitro, což představuje významný krok vpřed v přesné a rychlé diagnostice těchto onemocnění. Tato činidla, včetně testu IgG/IgM protilátek proti viru Zika, kombinovaného testu ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM a kombinovaného testu Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM, spolu s komplexním testem Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya, mají za cíl změnit diagnostiku arbovirů.

Hlavní výzvou při řešení těchto arbovirů je, že jejich rané příznaky jsou si velmi podobné, což často vede k chybné diagnóze. Následující tabulka zdůrazňuje běžné příznaky virů Zika, dengue a chikungunya spolu s klíčovými klinickými údaji, které ukazují, proč dochází k nejasnostem:

*Na základě studie z roku 2024, která zahrnovala 1 200 klinických případů v tropických oblastech.

**Včetně odběru vzorků, přepravy a následného testování**

Vzhledem k této nápadné podobnosti v časných příznacích a vysoké míře chybných diagnóz (přesahující 50 % u všech tří virů) je pro poskytovatele zdravotní péče extrémně obtížné rozlišit mezi těmito onemocněními pouze na základě klinického obrazu. Dlouhá doba potřebná k potvrzení pomocí jediného testu dále zpožďuje léčbu a kontrolu epidemií. A právě zde přicházejí na řadu naše inovativní kombinované testy. Na základě testů s jednou kartou jsme vyvinuli detekční činidla s kombinací více karet, která dokáží identifikovat více onemocnění v jednom testu, čímž se zkrátí doba stanovení diagnózy až o 70 % a míra chybných diagnóz v klinických studiích se sníží pod 5 %.

Test protilátek IgG/IgM proti viru Zika: Přesná detekce infekce virem Zika

Test protilátek IgG/IgM proti viru Zika je rychlý imunochromatografický test určený pro kvalitativní detekci protilátek IgG a IgM proti viru Zika v plné lidské krvi, séru nebo plazmě. Tento test slouží jako klíčová pomůcka při diagnostice infekcí virem Zika. Detekcí přítomnosti těchto protilátek mohou poskytovatelé zdravotní péče určit, zda byl pacient nedávno infikován (IgM pozitivní) nebo zda byl v minulosti vystaven viru (IgG pozitivní).

Výhody produktuTest vyniká svou ultravysokou citlivostí (98,6 % v klinických studiích), která umožňuje detekci protilátek i v raných stádiích infekce, kdy jsou hladiny protilátek nízké. Jeho výjimečná specificita (99,2 %) minimalizuje zkříženou reaktivitu s protilátkami z příbuzných flavivirů, což zajišťuje spolehlivé výsledky. Testovací sada je navíc navržena pro dlouhodobou stabilitu s trvanlivostí 24 měsíců při skladování při teplotě 2–8 °C, což snižuje plýtvání a zajišťuje dostupnost v odlehlých oblastech s omezenou infrastrukturou chladicího řetězce.

Kombinovaný test ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM: Duální diagnostika příbuzných arbovirů

Kombinovaný test ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM je revoluční nástroj, který umožňuje simultánní detekci a diferenciaci protilátek imunoglobulinu M (IgM) a imunoglobulinu G (IgG) proti viru Zika i viru Chikungunya. Chikungunya, stejně jako Zika, je onemocnění přenášené komáry, které může způsobit silné bolesti kloubů, horečku a vyrážku.

Výhody produktuTento kombinovaný test eliminuje potřebu samostatného testování virů Zika a Chikungunya a zkracuje dobu testování o 50 % ve srovnání s jednotlivými testy (z průměrných 52 hodin na 20 minut). Využívá unikátní dvoukanálový detekční systém, který zajišťuje jasné rozlišení mezi těmito dvěma viry s mírou zkřížené reaktivity nižší než 1 %, čímž se zabrání záměně, která může vzniknout v důsledku podobných klinických příznaků. Test také vyžaduje malý objem vzorku (pouze 5 µl), což ho činí pohodlnějším pro pacienty, zejména pro děti a starší osoby.

Kombinovaný test proti horečce dengue NS1/horečce dengue IgG/IgM/viru Zika IgG/IgM: Holistický přístup k diagnostice arbovirů

Kombinovaný test Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM je komplexní řešení, které nejen detekuje přítomnost viru dengue detekcí antigenu NS1, protilátek IgG a IgM, ale také provádí screening protilátek IgG a IgM proti viru Zika. Dengue je závažným problémem veřejného zdraví v mnoha tropických a subtropických oblastech a způsobuje širokou škálu příznaků od mírného onemocnění podobného chřipce až po těžkou a potenciálně život ohrožující hemoragickou horečku dengue.

Výhody produktuZahrnutí detekce antigenu NS1 umožňuje včasnou diagnózu horečky dengue již 1–2 dny po nástupu příznaků, s citlivostí 97,3 % pro detekci NS1, což je klíčové pro včasnou léčbu a prevenci závažných komplikací (které se vyvinou u 10–20 % neléčených případů). Víceparametrová detekce testu (NS1, IgG, IgM pro dengue a IgG, IgM pro Ziku) poskytuje komplexní diagnostický profil, který pomáhá poskytovatelům zdravotní péče pochopit stádium infekce a činit informovaná rozhodnutí o léčbě. Test byl navíc validován pro použití v různých klinických prostředích a vykazuje konzistentní výkon napříč různými laboratořemi s variačním koeficientem (CV) menším než 5 %.

Test na dengue NS1/dengue IgG/IgM/zika virus IgG/IgM/chikungunya: Ultimátní diagnostický nástroj pro arboviry

Test Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya posouvá diagnostiku arbovirů na novou úroveň tím, že kombinuje detekční schopnosti všech předchozích testů a přidává detekci protilátek IgG a IgM proti viru Chikungunya. Tento komplexní test je navržen tak, aby poskytoval komplexní a přesnou diagnostiku více arbovirových infekcí v jednom testu.

Výhody produktuTento komplexní test nabízí bezkonkurenční účinnost detekcí tří hlavních arbovirů najednou, čímž snižuje celkové náklady na pacienta o 40 % ve srovnání s jednotlivými testy a výrazně snižuje pracovní zátěž laboratorního personálu. Je vybaven pokročilou technologií zesílení signálu, která zvyšuje citlivost detekce pro všechny cíle (průměrná citlivost 98,1 % napříč všemi analyty), což zajišťuje, že nebudou přehlédnuty ani infekce nízkého stupně. Test je také dodáván s uživatelsky přívětivým rozhraním a jasnými pokyny pro interpretaci výsledků, takže jej lze snadno používat i méně zkušenými zdravotnickými pracovníky, přičemž pro zvládnutí testu je nutná doba zaškolení pouhé 2 hodiny.

Vlastnosti a výhodyTestsealabs Detekční činidla pro diagnostiku in vitro

• Rychlé výsledkyVšechny tyto testy poskytují výsledky v krátkém čase, obvykle do 15 minut, což umožňuje rychlé rozhodování v diagnóze a léčbě pacientů.
• Vysoká citlivost a specificitaTesty jsou navrženy tak, aby byly vysoce citlivé (≥97 %), zajišťovaly detekci i nízkých hladin protilátek nebo antigenů, a specifické (≥99 %), minimalizovaly riziko falešně pozitivních výsledků. To je zásadní pro přesnou diagnózu a správnou léčbu pacienta.
• Flexibilní typy vzorkůMohou být použity s různými typy vzorků, včetně plné krve z prstu, plné žilní krve, séra a plazmy, což je činí vhodnými pro použití v různých klinických a ordinačních prostředích.
• Snadné použitíTesty se snadno provedou a vyžadují minimální školení, takže jsou dostupné poskytovatelům zdravotní péče v prostředí s dostatkem i omezenými zdroji.
• Objektivní výsledkyMnoho testů, například ty využívající patentovanou technologii DPP (Dual Path Platform), poskytuje objektivní výsledky s použitím jednoduché ruční digitální čtečky, což snižuje riziko lidské chyby při interpretaci výsledků.

Závěr

TestsealabsNová řada detekčních činidel pro viry Zika, Chikungunya a Dengue představuje významný pokrok v oblasti diagnostiky arbovirů. Vzhledem k vysoké podobnosti časných příznaků a alarmující vysoké míře chybných diagnóz (přes 50 %) u těchto onemocnění mají naše kombinované testy, vyvinuté z testů s jednou kartou, které dokáží detekovat více onemocnění najednou s mírou chybných diagnóz pod 5 % a dobou diagnózy pod 20 minut, velký význam. Díky svým jedinečným výhodám, včetně vysoké citlivosti, specificity, účinnosti a snadného použití, mají tato činidla nově definovat způsob diagnostiky a léčby arbovirových infekcí. Poskytováním přesných, rychlých a komplexních diagnostických nástrojů pro poskytovatele zdravotní péče mají tato činidla potenciál zlepšit výsledky léčby pacientů, posílit dohled nad onemocněním a přispět k účinné kontrole ohnisek arbovirů. Vzhledem k tomu, že globální zátěž arbovirových onemocnění neustále roste, mají tyto inovativní testy hrát klíčovou roli v boji proti těmto významným hrozbám pro veřejné zdraví.