Testovací kazeta Testsealabs Covid-19 Antigen (SARS-CoV-2) (ve tvaru slin a lízátka)
ZAVEDENÍ
Kazetový test na antigen COVID-19 je rychlý test pro kvalitativní detekci nukleokapsidového antigenu SARS-CoV-2 ve vzorku slin. Používá se k podpoře diagnostiky infekce SARS-CoV-2, která může vést k onemocnění COVID-19. Může přímo detekovat protein S patogenu, který není ovlivněn mutací viru, ve vzorcích slin, s vysokou citlivostí a specificitou a lze jej použít pro včasný screening.
| Typ testu | Test PC s bočním tokem |
| Typ testu | Kvalitativní |
| Testovací materiál | Styl slin a lízátka |
| Doba trvání testu | 5–15 minut |
| Velikost balení | 20 testů/1 test |
| Skladovací teplota | 4–30 °C |
| Trvanlivost | 2 roky |
| Citlivost | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifičnost | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
VLASTNOSTI PRODUKTU
MATERIÁL
Testovací zařízení, příbalový leták
NÁVOD K POUŽITÍ
Pozor:Nejezte, nepijte, nekuřte ani nekuřte elektronické cigarety během 30 minut před testem. Nejezte potraviny, které obsahují nebo mohou obsahovat dusitany během 24 hodin před testem (jako jsou nakládaná zelenina, uzené maso a jiné konzervované výrobky).
① Otevřete sáček, vyjměte kazetu z obalu a položte ji na čistý, rovný povrch.
② Sejměte víčko a vložte vatový tampon přímo pod jazyk na dvě minuty, aby se nasákly sliny. Knot musí být ponořen do slin na dvě (2) minuty nebo dokud se tekutina neobjeví v okénku testovací kazety.
③ Po dvou minutách vyjměte testovaný předmět ze vzorku nebo pod jazyk, zavřete víčko a položte jej na rovný povrch.
④ Spusťte časovač. Po 15 minutách odečtěte výsledek.
Můžete se podívat na instruktážní video:
INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
Pozitivní:Objeví se dvě čáry. Jedna čára by se měla vždy objevit v kontrolní oblasti (C) a další zřetelná barevná čára by se měla objevit v testovací oblasti.
Negativní:V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná čára. Žádné zjevné
V testovací oblasti se objeví barevná čára.
Neplatný:Kontrolní linie se neobjevuje. Nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linie je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy.
ÚDAJE O BALENÍ
A. Jeden test v jedné krabici
*Jedna testovací kazeta + jeden návod k použití + jedna certifikace kvality v jednom balení
* 300 krabic v jednom kartonu, rozměry kartonu: 57*38*37,5 cm, * hmotnost jednoho kartonu cca 8,5 kg.
B.20 Testy v jednom balení
* 20 testovacích kazet + jeden návod k použití + jedna certifikace kvality v jedné krabici;
* 30 krabic v jednom kartonu, rozměry kartonu: 47*43*34,5 cm
* hmotnost jednoho kartonu je cca 10,0 kg.
POZORNOSTNÍ BODY




