Testovací kazeta Testsealabs na antigen Covid-19
Stručný popis:
Testovací kazeta na antigen COVID-19 (sada pro samotestování) Testsealabs je rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 ve výtěrech z přední nosní dutiny.
 Rychlé výsledky: laboratorně přesné během několika minut | Přesnost laboratorní úrovně: Spolehlivý a důvěryhodný |
| Testujte kdekoli: Není nutná návštěva laboratoře | Certifikovaná kvalita: 13485, CE, v souladu s Mdsap |
| Jednoduché a efektivní: Snadné použití, bez problémů | Maximální pohodlí: Testujte pohodlně doma |
INÚVOD
Testovací kazeta na antigen COVID-19 je rychlý test pro kvalitativní
detekce nukleokapsidového antigenu SARS-CoV-2 ve výtěrech z nosohltanu, orofaryngu a nosu. Používá se k podpoře diagnostiky infekce SARS-CoV-2 s příznaky COVID-19 během prvních 7 dnů od nástupu příznaků, které mohou vést k onemocnění COVID-19. Lze jej použít k přímé detekci proteinu S patogenu, který není ovlivněn mutací viru, ve vzorcích slin, s vysokou citlivostí a specificitou a lze jej použít pro včasný screening.
| Typ testu | Test PC s bočním tokem |
| Typ testu | Kvalitativní |
| Zkušební vzorky | Výtěry z nosohltanu, orofaryngu a nosu |
| Doba trvání testu | 5–15 minut |
| Velikost balení | 25 testů/krabice; 5 testů/krabice; 1 test/krabice |
| Skladovací teplota | 4–30 °C |
| Trvanlivost | 2 roky |
| Citlivost | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifičnost | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
NEHMOTIVNÍ
Zkušební zařízení Pufr pro extrakci předbaleného materiálu
Příbalový leták Sterilní pracovní stanice pro tampony
NÁVOD K POUŽITÍ
Před spuštěním nechte test, vzorek a pufr dosáhnout pokojové teploty 15–30 °C.
Před spuštěním nechte test, vzorek a pufr dosáhnout pokojové teploty 15–30 °C (59–86 °F).
① Umístěte odsávací trubici do pracovní stanice.
② Sloupněte hliníkovou fólii z horní části extrakční zkumavky obsahující extrakční pufr.
③ Nechte provést výtěr z nosohltanu, orofaryngu nebo nosu lékařsky vyškolenou osobou, jak je popsáno.
④ Vložte tampon do extrakční zkumavky. Otáčejte tamponem asi 10 sekund.
⑤ Vyjměte tampon otáčením proti extrakční lahvičce a zároveň stiskněte boky lahvičky, abyste uvolnili tekutinu z tamponu. Tampon řádně zlikvidujte. Zároveň přitlačte hlavu tamponu k vnitřní straně extrakční zkumavky, abyste z tamponu vytlačili co nejvíce tekutiny.
⑥ Uzavřete lahvičku přiloženým víčkem a pevně ji nasaďte na lahvičku.
⑦ Důkladně promíchejte poklepáním na dno zkumavky. Kápněte 3 kapky vzorku svisle do okénka pro vzorek v testovací kazetě. Odečtěte výsledek po 10–15 minutách. Výsledek odečtěte do 20 minut. V opačném případě se doporučuje test opakovat.
Můžete se podívat na instruktážní video:
INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
Objeví se dvě barevné linie. Jedna v kontrolní oblasti (C) a jedna v testovací oblasti (T). POZNÁMKA: Test je považován za pozitivní, jakmile se objeví byť jen slabá linie. Pozitivní výsledek znamená, že ve vašem vzorku byly detekovány antigeny SARS-CoV-2 a je pravděpodobné, že jste nakaženi a že jste nakažliví. Ohledně toho, zda je PCR test nezbytný, se obraťte na příslušný zdravotnický orgán.
nutné k potvrzení vašeho výsledku.
PozitivníObjeví se dva řádky. V ovládacím prvku by se měla vždy objevit jeden řádek.
oblast čáry (C) a v testovací oblasti by se měla objevit další zřetelná barevná čára.
NegativníV kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná linie. V testovací oblasti se neobjeví žádná zřetelná barevná linie.
NeplatnýKontrolní linie se neobjevuje. Nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linie jsou nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy.
1) 25 testů v jedné krabici, 750 ks v jednom kartonu
PODROBNOSTI O BALENÍ
2) 5 testů v jedné krabici, 600 ks v jednom kartonu
4) 1 test v jedné krabici, 300 ks v jednom kartonu
Nabízíme také další testovací řešení na COVID-19:
| Rychlý test na COVID-19 | ||||
| Název produktu | Vzorek | Formát | Specifikace | Osvědčení |
| Testovací kazeta na antigen COVID-19 (výtěr z nosohltanu) | Výtěr z nosohltanu | Kazeta | 25T | Seznam CE ISO TGA BfArm a PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Testovací kazeta na antigen COVID-19 (výtěr z přední nosní dírky) | Výtěr z předního nosu (nozdry) | Kazeta | 25T | Seznam CE ISO TGA BfArm a PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Testovací kazeta na antigen COVID-19 (sliny) | Sliny | Kazeta | 20T | CE ISO Seznam BfArM |
| 1T | ||||
| Testovací kazeta pro neutralizační protilátky proti SARS-CoV-2 (koloidní zlato) | Krev | Kazeta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Testovací kazeta na antigen COVID-19 (sliny) – ve tvaru lízátka | Sliny | Střední proud | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Testovací kazeta na protilátky COVID-19 IgG/IgM | Krev | Kazeta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kombinovaná testovací kazeta na COVID-19 antigen + chřipku A + B | Výtěr z nosohltanu | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||