Testovací kazeta (výtěr) Testsealabs pro antigen opičích neštovic
Stručný popis:
Kazetový test na antigen opičích neštovic je chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci antigenu opičích neštovic (proteinu A29L) ve výtěrech z kožních lézí, který usnadňuje diagnostiku infekce virem opičích neštovic (MPXV).
 Rychlé výsledky: laboratorně přesné během několika minut | Přesnost laboratorní úrovně: Spolehlivý a důvěryhodný |
| Testujte kdekoli: Není nutná návštěva laboratoře | Certifikovaná kvalita: 13485, CE, v souladu s Mdsap |
| Jednoduché a efektivní: Snadné použití, bez problémů | Maximální pohodlí: Testujte pohodlně doma |
1. Kazeta se používá pro kvalitativní detekci in vitro podezřelých případů viru opičích neštovic (MPV), klastrových případů a dalších případů, u kterých je třeba diagnostikovat infekci virem opičích neštovic.
2. Kazeta je chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci antigenu viru opičích neštovic v orofaryngeálních výtěrech, který usnadňuje diagnostiku infekce virem opičích neštovic.
3. Výsledky testů z této kazety slouží pouze pro klinické účely a neměly by být používány jako jediné kritérium pro klinickou diagnózu. Doporučuje se provést komplexní analýzu stavu na základě klinických projevů pacienta a dalších laboratorních testů.
ZAVEDENÍ
| Typ testu | Výtěry z orofaryngu |
| Typ testu | Kvalitativní |
| Testovací materiál | Předbalený extrakční pufrSterilní tamponPracovní stanice |
| Velikost balení | 48 testů/1 krabice |
| Skladovací teplota | 4–30 °C |
| Trvanlivost | 10 měsíců |
VLASTNOSTI PRODUKTU
Princip
Kazetový test na antigen opičích neštovic je kvalitativní imunotest na bázi membránového proužku pro detekci antigenu opičích neštovic ve vzorku orofaryngeálního stěru. V tomto testovacím postupu je protilátka proti opičím neštovicím imobilizována v testovací oblasti zařízení. Po umístění vzorku orofaryngeálního stěru do jamky pro vzorek reaguje s částicemi potaženými protilátkou proti opičím neštovicím, které byly naneseny na polštářek vzorku. Tato směs migruje chromatograficky po délce testovacího proužku a interaguje s imobilizovanou protilátkou proti opičím neštovicím. Pokud vzorek obsahuje antigen opičích neštovic, objeví se v testovací oblasti barevná čára, což znamená pozitivní výsledek.
HLAVNÍ KOMPONENTY
Sada obsahuje činidla pro zpracování 48 testů nebo kontrolu kvality, včetně následujících složek:
①Protilátka proti opičím neštovicím jako záchytné činidlo, další protilátka proti opičím neštovicím jako detekční činidlo.
②V kontrolním systému je použita kozí protilátka IgG proti myšímu IgG.
Skladovací podmínky a trvanlivost
1. Skladujte v původním obalu v uzavřeném sáčku při pokojové teplotě nebo v chladničce (4–30 °C).
2. Test je stabilní do data expirace vytištěného na uzavřeném sáčku. Test musí zůstat v uzavřeném sáčku až do použití.
3. NEZMRAZUJTE. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Použitelný nástroj
Testovací kazeta na antigen neštovic u opic je určena pro použití s orofaryngeálními výtěry.
(Nechte si odběr vzorku provést lékařsky vyškolenou osobou.)
Požadavky na vzorek
1. Použitelné typy vzorků:Výtěry z orofaryngu. Nevracejte prosím výtěr do původního papírového obalu. Pro dosažení nejlepších výsledků by měly být výtěry testovány ihned po odběru. Pokud není možné testovat ihned, je
Důrazně se doporučuje umístit tampon do čisté, nepoužité plastové zkumavky.
označeny informacemi pro pacienta, aby se zachoval nejlepší výkon a zabránilo se možné kontaminaci.
2. Roztok pro odběr vzorků:Po ověření se pro odběr vzorků doporučuje použít zkumavku pro konzervaci virů vyrobenou společností Hangzhou Testsea Biology.
3. Skladování a dodání vzorku:Vzorek lze v této zkumavce uchovávat pevně uzavřený při pokojové teplotě (15–30 °C) po dobu maximálně jedné hodiny. Ujistěte se, že je tampon pevně usazen ve zkumavce a že je víčko pevně uzavřeno.
Pokud dojde ke zpoždění delšímu než jedna hodina, vzorek zlikvidujte. Pro test je nutné odebrat nový vzorek. Pokud mají být vzorky přepravovány, měly by být zabaleny v souladu s místními předpisy pro přepravu patologických agens.
Testovací metoda
Před spuštěním nechte test, vzorek a pufr dosáhnout pokojové teploty 15–30 °C (59–86 °F).
① Umístěte odsávací trubici do pracovní stanice.
② Sloupněte hliníkovou fólii z horní části extrakční zkumavky obsahující
extrakční zkumavka obsahující extrakční pufr.
③ Nechte provést orofaryngeální stěr lékařsky vyškolenou osobou, jak je
popsáno.
④ Vložte tampon do extrakční zkumavky. Otáčejte tamponem asi 10 sekund.
⑤ Vyjměte tampon otáčením proti extrakční lahvičce a zároveň stlačením stran
z lahvičky uvolněte tekutinu z tamponu. Tampon řádně zlikvidujte a zároveň stiskněte
hlavičku tamponu proti vnitřní straně extrakční zkumavky, aby se vytlačilo co nejvíce tekutiny
co nejdříve z tamponu.
⑥ Uzavřete lahvičku přiloženým víčkem a pevně ji nasaďte na lahvičku.
⑦ Důkladně promíchejte poklepáním po dně zkumavky. Kápněte 3 kapky vzorku.
svisle do okénka pro vzorek testovací kazety. Výsledek odečtěte po 10–15 minutách. Výsledek odečtěte do 20 minut. V opačném případě se doporučuje test opakovat.
Analýza výsledků
1.PozitivníObjeví se dvě červené linky. Jedna červená linka se objeví v kontrolní zóně (C) a jedna červená linka v testovací zóně (T). Test je považován za pozitivní, pokud se objeví i slabá linka. Intenzita testovací linky se může lišit v závislosti na koncentraci látek přítomných ve vzorku.
2.NegativníČervená čára se objeví pouze v kontrolní zóně (C), v testovací zóně (T) se čára neobjeví.
Objeví se. Negativní výsledek znamená, že ve vzorku nejsou žádné antigeny opičích neštovic nebo že koncentrace antigenů je pod detekčním limitem.
3.NeplatnýV kontrolní zóně (C) se neobjeví červená linie. Test je neplatný, i když je v testovací zóně (T) linie. Nejpravděpodobnějšími důvody selhání jsou nedostatečný objem vzorku nebo nesprávná manipulace. Zkontrolujte postup testu a test opakujte s novou testovací kazetou.
Kontrola kvality
Test obsahuje barevnou linii, která se objevuje v kontrolní zóně (C) jako interní kontrola postupu. Potvrzuje dostatečný objem vzorku a správnou manipulaci. Kontrolní standardy nejsou součástí této soupravy. V rámci správné laboratorní praxe se však doporučuje testovat pozitivní a negativní kontroly k potvrzení testovacího postupu a ověření správného provedení testu.
Rušivé látky
Následující sloučeniny byly testovány rychlým antigenním testem proti neštovicím opic a nebyly pozorovány žádné interference.
