Testsealabs Influenza A/B + COVID-19 Antigen Kombinationstest
Kort beskrivelse:
Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette er en hurtig kromatografisk immunoassay til kvalitativ detektion af influenza A-virus, influenza B-virus og COVID-19-antigen i næsepodningsprøver.
 Hurtige resultater: Laboratoriepræcise på få minutter | Præcision i laboratoriekvalitet: Pålidelig og troværdig |
| Test hvor som helst: Intet laboratoriebesøg påkrævet | Certificeret kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkel og strømlinet: Nem at bruge, ingen besvær | Ultimativ bekvemmelighed: Test komfortabelt derhjemme |
【TILSIGTET BRUG】
Testsealabs® Testen er beregnet til brug i samtidig hurtig in vitro-detektion og differentiering af influenza A-virus, influenza B-virus og COVID-19-virus nukleokapsidproteinantigen, men skelner ikke mellem SARS-CoV og COVID-19-virus og er ikke beregnet til at detektere influenza C-antigener. Ydelsesegenskaber kan variere i forhold til andre nye influenzavirus. Influenza A-, influenza B- og COVID-19-virusantigener kan generelt detekteres i øvre luftvejsprøver i den akutte fase af infektionen. Positive resultater indikerer tilstedeværelsen af virale antigener, men klinisk korrelation med patientens historie og andre diagnostiske oplysninger er nødvendig for at bestemme infektionsstatus. Positive resultater udelukker ikke bakteriel infektion eller co-infektion med andre vira. Det detekterede agens er muligvis ikke den definitive årsag til sygdommen. Negative COVID-19-resultater fra patienter med symptomdebut ud over fem dage bør behandles som formodede, og bekræftelse med et molekylært assay kan, om nødvendigt, udføres til patientbehandling. Negative resultater udelukker ikke COVID-19 og bør ikke bruges som eneste grundlag for behandlings- eller patientbehandlingsbeslutninger, herunder beslutninger om infektionskontrol. Negative resultater bør overvejes i sammenhæng med patientens nylige eksponering, sygehistorie og tilstedeværelsen af kliniske tegn og symptomer, der stemmer overens med COVID-19. Negative resultater udelukker ikke influenzavirusinfektioner og bør ikke bruges som eneste grundlag for behandling eller andre beslutninger om patienthåndtering.
【Specifikation】
250 stk./æske (25 testenheder + 25 ekstraktionsrør + 25 ekstraktionsbuffere + 25 steriliserede vatpinde + 1 indlægsseddel)
1. Testenheder
2. Ekstraktionsbuffer
3. Udsugningsrør
4. Steriliseret vatpind
5. Arbejdsstation
6. Indlægsseddel
【PRØVEINDSAMLING OG FORBEREDELSE】
Indsamling af podningsprøve 1. Kun den podning, der følger med kittet, må anvendes til indsamling af nasopharyngeal podning. For at indsamle en nasopharyngeal podningsprøve skal du forsigtigt indsætte podningen i det næsebor, der viser den mest synlige dræning, eller det næsebor, der er mest tilstoppet, hvis der ikke er synlig dræning. Ved forsigtig rotation skal podningen skubbes, indtil der mødes modstand ved muslingebenene (mindre end 2,5 cm ind i næseboret). Drej podningen 5 gange eller mere mod næsevæggen, og fjern den derefter langsomt fra næseboret. Gentag prøveindsamlingen i det andet næsebor med den samme podning. 2. Influenza A/B + COVID-19 Antigen Combo Testkassette kan anvendes på nasopharyngeal podning. 3. Læg ikke nasopharyngeal podningen tilbage i den originale papiremballage. 4. For at opnå den bedste ydeevne bør direkte nasopharyngeale podninger testes så hurtigt som muligt efter indsamling. Hvis øjeblikkelig testning ikke er mulig, og for at opretholde den bedste ydeevne og undgå mulig kontaminering, anbefales det kraftigt, at nasofaryngeale podning placeres i et rent, ubrugt plastrør mærket med patientinformation, så prøvens integritet bevares, og at det lukkes tæt ved stuetemperatur (15-30 °C) i op til 1 time før testning. Sørg for, at podningen sidder sikkert i røret, og at hætten er tæt lukket. Hvis der opstår en forsinkelse på mere end 1 time, skal prøven bortskaffes. En ny prøve skal indsamles til testning. 5. Hvis prøver skal transporteres, skal de pakkes i overensstemmelse med lokale regler for transport af ætiologiske agenser.
【BRUGSANVISNING】
Lad testen, prøven, bufferen og/eller kontrollerne nå stuetemperatur på 15-30 ℃ (59-86 ℉) inden testning. 1. Placer ekstraktionsrøret i arbejdsstationen. Hold flasken med ekstraktionsreagens på hovedet lodret. Klem flasken, og lad opløsningen falde frit ned i ekstraktionsrøret uden at røre kanten af røret. Tilsæt 10 dråber opløsning til ekstraktionsrøret. 2. Placer podningsprøven i ekstraktionsrøret. Drej podningen i ca. 10 sekunder, mens du trykker hovedet mod indersiden af røret for at frigive antigenet i podningen. 3. Fjern podningen, mens du klemmer podningshovedet mod indersiden af ekstraktionsrøret, når du fjerner det, for at presse så meget væske ud som muligt fra podningen. Kassér podningen i overensstemmelse med din protokol for bortskaffelse af biologisk farligt affald. 4. Dæk røret med hætten, tilsæt derefter 3 dråber af prøven i det venstre prøvehul lodret, og tilsæt yderligere 3 dråber af prøven i det højre prøvehul lodret. 5. Aflæs resultatet efter 15 minutter. Hvis resultaterne ikke aflæses i 20 minutter eller mere, er de ugyldige, og en gentagelse af testen anbefales.
FORTOLKNING AF RESULTATER
(Se venligst illustrationen ovenfor)
POSITIV Influenza A:* To tydeligt farvede linjer vises. Én linjeskal være i kontrollinjeområdet (C) og en anden linje skal være iInfluenza A-regionen (A). Et positivt resultat i influenza A-regionenindikerer, at der blev påvist influenza A-antigen i prøven.
POSITIV Influenza B:* To tydeligt farvede linjer vises. Én linjeskal være i kontrollinjeområdet (C) og en anden linje skal være iInfluenza B-regionen (B). Et positivt resultat i influenza B-regionenindikerer, at der blev påvist influenza B-antigen i prøven.
POSITIV Influenza A og Influenza B: * Tre forskellige farvededer vises linjer. Én linje skal være i kontrollinjeområdet (C), og denDe to andre linjer skal være i influenza A-regionen (A) og influenza B.region (B). Et positivt resultat i influenza A-regionen og influenza B-regionenregionen indikerer, at influenza A-antigen og influenza B-antigen varpåvist i prøven.
*BEMÆRK: Farvens intensitet i testlinjeområderne (A eller B) vilvarierer afhængigt af mængden af influenza A- eller B-antigen, der er til stede i prøven.Så enhver farvenuance i testområderne (A eller B) bør tages i betragtning.positiv.
NEGATIV: Én farvet linje vises i kontrollinjeområdet (C).
Der vises ingen synlige farvede linjer i testlinjeområderne (A eller B).negativt resultat indikerer, at influenza A- eller B-antigen ikke findes iprøven, eller er der, men under testens detektionsgrænse. PatientensPrøven skal dyrkes for at sikre, at der ikke er influenza A eller Binfektion. Hvis symptomerne ikke stemmer overens med resultaterne, skal du få en nyprøve til viruskultur.
UGYLDIG: Kontrollinjen vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen ellerForkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl. Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny test.Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testkittet, ogkontakt din lokale distributør.
【FORTOLKNING AF RESULTATER】 Fortolkning af influenza A/B-resultater (til venstre) Influenza A-virus POSITIV:* To farvede linjer vises. En farvet linje skal altid vises i kontrollinjeområdet (C), og en anden linje skal være i influenza A-linjeområdet (2). Influenza B-virus POSITIV:* To farvede linjer vises. En farvet linje skal altid vises i kontrollinjeområdet (C), og en anden linje skal være i influenza B-linjeområdet (1). Influenza A-virus og influenza B-virus POSITIV:* Tre farvede linjer vises. En farvet linje skal altid vises i kontrollinjeområdet (C), og to testlinjer skal være i influenza A-linjeområdet (2) og influenza B-linjeområdet (1). *BEMÆRK: Farvens intensitet i testlinjeområderne kan variere afhængigt af
koncentrationen af influenza A-virus og influenza B-virus i prøven. Derfor bør enhver farvenuance i testlinjeområdet betragtes som positiv. Negativ: Én farvet linje vises i kontrolområdet (C). Ingen synlig farvet linje vises i testlinjeområderne. Ugyldig: Kontrollinjen vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl. Gennemgå proceduren, og gentag testen med en ny testenhed. Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testkittet og kontakte din lokale distributør.
Fortolkning af COVID-19-antigenresultater (til højre) Positiv: To linjer vises. Én linje skal altid vises i kontrollinjeområdet (C), og en anden synlig farvet linje skal vises i testlinjeområdet (T). *BEMÆRK: Farveintensiteten i testlinjeområderne kan variere afhængigt af koncentrationen af COVID-19-antigen i prøven. Derfor bør enhver farvenuance i testlinjeområdet betragtes som positiv. Negativ: Én farvet linje vises i kontrolområdet (C). Ingen synlig farvet linje vises i testlinjeområdet (T). Ugyldig: Kontrollinjen vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl. Gennemgå proceduren, og gentag testen med en ny testenhed. Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testkittet og kontakte din lokale distributør.