Zika-virus, et medlem af Flaviviridae-familien, overføres primært til mennesker gennem bid fra en inficeret Aedes-myg, såsom Aedes aegypti og Aedes albopictus. Virussen blev først identificeret i 1947 i Zika-skoven i Uganda, hvor den blev isoleret fra en rhesusabe. I årtier var Zika-virusinfektioner relativt sjældne og begrænset til sporadiske tilfælde i Afrika og Asien, hvor de fleste infektioner forårsagede milde eller ingen symptomer. I 2015 opstod der dog et omfattende udbrud i Brasilien, som hurtigt spredte sig til andre lande i Latinamerika, Caribien og videre, hvilket tiltrak global opmærksomhed.
Symptomerne på Zika-virusinfektion er normalt milde og kan omfatte feber, udslæt, ledsmerter, muskelsmerter, hovedpine og øjenbetændelse. Disse symptomer opstår typisk 2 til 7 dage efter bid fra en inficeret myg og varer i 2 til 7 dage. Mens de fleste mennesker kommer sig helt uden alvorlige komplikationer, er Zika-virus blevet forbundet med alvorlige neurologiske lidelser, især mikrocefali hos spædbørn født af mødre, der er smittet under graviditeten, og Guillain-Barré syndrom hos voksne.
I lyset af den vedvarende trussel fra arbovirusser som Zika, Chikungunya og Dengue,Testseallabshar introduceret en række avancerede in vitro-diagnostiske (IVD) detektionsreagenser, hvilket markerer et betydeligt spring fremad inden for præcis og hurtig diagnose af disse sygdomme. Disse reagenser, herunder Zika Virus Antibody IgG/IgM Test, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test og Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test, sammen med den omfattende Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya test, er klar til at transformere landskabet for arbovirusdiagnose.
En stor udfordring i håndteringen af disse arbovirusser er, at deres tidlige symptomer er meget ens, hvilket ofte fører til fejldiagnoser. Følgende tabel fremhæver de almindelige symptomer på Zika, Dengue og Chikungunya, sammen med vigtige kliniske data, der viser, hvorfor der opstår forvirring:
| Symptom/Metrik | Zika-virus | Denguefeber | Chikungunya |
| Feber | Normalt mild (37,8 – 38,5 °C) | Høj (op til 40°C), pludselig indsættende | Høj (op til 40°C), pludselig indsættende |
| Udslæt | Makulopapulær, udbredt | Makulopapulær, kan forekomme efter feber | Makulopapulær, ofte ledsaget af kløe |
| Ledsmerter | Normalt mild, primært i små led | Alvorlig, især i muskler og led (knoglebrudsfeber) | Alvorlig, vedvarende, påvirker hænder, håndled, ankler og knæ |
| Hovedpine | Mild til moderat, ofte med retroorbital smerte | Svær, med retroorbital smerte | Moderat, ofte med fotofobi |
| Andre symptomer | Konjunktivitis, muskelsmerter | Kvalme, opkastning, blødningstendenser (i alvorlige tilfælde) | Muskelsmerter, træthed, kvalme |
| Tidlig fejldiagnoserate* | 62% | 58% | 65% |
| Gennemsnitlig tid til bekræftelse af diagnose med enkeltstående tests** | 48 – 72 timer | 36 – 60 timer | 40 – 65 timer |
*Baseret på en undersøgelse fra 2024 med 1.200 kliniske tilfælde i tropiske områder
**Inklusive prøveindsamling, transport og sekventiel testning
På grund af denne slående lighed i de tidlige symptomer og de høje fejldiagnoserater (over 50 % for alle tre vira) er det ekstremt vanskeligt for sundhedspersonale at skelne mellem disse sygdomme udelukkende baseret på klinisk præsentation. Den lange tid, der kræves til bekræftelse med enkeltstående test, forsinker yderligere behandling og udbrudskontrol. Det er her, vores innovative kombinationstests kommer i spil. Med udgangspunkt i enkeltkortstests har vi udviklet kombinationsdetektionsreagenser med flere kort, der kan identificere flere sygdomme i en enkelt test, hvilket reducerer diagnosetiden med op til 70 % og reducerer fejldiagnoserater til under 5 % i kliniske forsøg.
Zika-virus-antistof IgG/IgM-test: Præcisionspåvisning af Zika-infektion
Zika Virus Antibody IgG/IgM-testen er en hurtig kromatografisk immunoassay designet til kvalitativ detektion af IgG- og IgM-antistoffer mod Zika-virus i humant fuldblod, serum eller plasma. Denne test fungerer som et afgørende hjælpemiddel i diagnosticeringen af Zika-virusinfektioner. Ved at detektere tilstedeværelsen af disse antistoffer kan sundhedspersonale afgøre, om en patient er blevet smittet for nylig (IgM-positiv) eller har været udsat for smitte (IgG-positiv).
ProduktfordeleTesten skiller sig ud med sin ultrahøje følsomhed (98,6 % i kliniske forsøg), der er i stand til at detektere antistoffer selv i de tidlige stadier af infektionen, når antistofniveauerne er lave. Dens exceptionelle specificitet (99,2 %) minimerer krydsreaktivitet med antistoffer fra beslægtede flavivira, hvilket sikrer pålidelige resultater. Desuden er testkittet designet til langtidsstabilitet med en holdbarhed på 24 måneder ved opbevaring ved 2-8 °C, hvilket reducerer spild og sikrer tilgængelighed i fjerntliggende områder med begrænset kølekædeinfrastruktur.
ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test: Dobbeltdiagnose for relaterede arbovirusser
ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test er et revolutionerende værktøj, der muliggør samtidig detektion og differentiering af immunoglobulin M (IgM) og immunoglobulin G (IgG) antistoffer mod både Zika-virus og Chikungunya-virus. Chikungunya er, ligesom Zika, en myggebåren sygdom, der kan forårsage alvorlige ledsmerter, feber og udslæt.
ProduktfordeleDenne kombinationstest eliminerer behovet for separat testning for Zika og Chikungunya, hvilket reducerer testtiden med 50 % sammenlignet med individuelle tests (fra et gennemsnit på 52 timer til 20 minutter). Den anvender et unikt dobbeltkanalsdetektionssystem, der sikrer en klar differentiering mellem de to vira med en krydsreaktivitetsrate på mindre end 1 %, hvilket undgår den forvirring, der kan opstå ved lignende kliniske symptomer. Testen kræver også en lille prøvevolumen (kun 5 µL), hvilket gør den mere behagelig for patienter, især børn og ældre.
Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Kombinationstest: En holistisk tilgang til Arbovirus-diagnose
Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test er en omfattende løsning, der ikke kun detekterer tilstedeværelsen af Dengue-virus ved at detektere NS1-antigen, IgG- og IgM-antistoffer, men også screener for Zika-virus IgG- og IgM-antistoffer. Dengue er et stort folkesundhedsproblem i mange tropiske og subtropiske områder og forårsager en bred vifte af symptomer, lige fra mild influenzalignende sygdom til alvorlig og potentielt livstruende denguefeber.
ProduktfordeleInkluderingen af NS1-antigendetektion muliggør tidlig diagnose af Dengue så tidligt som 1-2 dage efter symptomernes debut, med en følsomhed på 97,3 % for NS1-detektion, hvilket er afgørende for rettidig behandling for at forhindre alvorlige komplikationer (som udvikler sig i 10-20 % af ubehandlede tilfælde). Testens multiparameterdetektion (NS1, IgG, IgM for Dengue og IgG, IgM for Zika) giver en omfattende diagnostisk profil, der hjælper sundhedspersonale med at forstå infektionsstadiet og træffe informerede behandlingsbeslutninger. Derudover er testen blevet valideret til brug i forskellige kliniske omgivelser og viser ensartet ydeevne på tværs af forskellige laboratorier med en variationskoefficient (CV) på mindre end 5 %.
Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya Test: Det ultimative Arbovirus-diagnoseværktøj
Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya-testen tager arbovirusdiagnosen til det næste niveau ved at kombinere detektionsfunktionerne fra alle de tidligere tests og tilføje detektion af Chikungunya-virus IgG- og IgM-antistoffer. Denne alt-i-én-test er designet til at give en omfattende og præcis diagnose af flere arbovirusinfektioner i en enkelt analyse.
ProduktfordeleDenne altomfattende test tilbyder uovertruffen effektivitet ved at detektere tre større arbovirusser på én gang, hvilket reducerer de samlede omkostninger pr. patient med 40 % sammenlignet med individuelle tests og reducerer laboratoriepersonalets arbejdsbyrde betydeligt. Den har en avanceret signalforstærkningsteknologi, der forbedrer detektionsfølsomheden for alle mål (gennemsnitlig følsomhed på 98,1 % på tværs af alle analytter), hvilket sikrer, at selv infektioner på lavt niveau ikke overses. Testen leveres også med en brugervenlig grænseflade og klare retningslinjer for fortolkning af resultater, hvilket gør den nem at bruge selv for mindre erfarne sundhedspersonale, med en træningstid på kun 2 timer, der kræves for at opnå færdigheder.
Funktioner og fordele vedTestseallabs IVD-detektionsreagenser
- Hurtige resultaterAlle disse tests giver resultater på kort tid, typisk inden for 15 minutter, hvilket muliggør hurtig beslutningstagning i forbindelse med diagnose og behandling af patienter.
- Høj følsomhed og specificitetTestene er designet til at være yderst følsomme (≥97%), hvilket sikrer detektion af selv lave niveauer af antistoffer eller antigener, og specifikke (≥99%), hvilket minimerer risikoen for falsk positive resultater. Dette er afgørende for nøjagtig diagnose og korrekt patientbehandling.
- Fleksible prøvetyperDe kan bruges med en række forskellige prøvetyper, herunder fingerprikfuldblod, venøst fuldblod, serum og plasma, hvilket gør dem velegnede til brug i forskellige kliniske og point-of-care-miljøer.
- BrugervenlighedTestene er enkle at udføre og kræver minimal træning, hvilket gør dem tilgængelige for sundhedspersonale i både ressourcerige og ressourcebegrænsede miljøer.
- Objektive resultaterMange af testene, såsom dem, der bruger den patenterede DPP-teknologi (Dual Path Platform), giver objektive resultater ved hjælp af en simpel håndholdt digital læser, hvilket reducerer risikoen for menneskelige fejl i fortolkningen af resultaterne.
Konklusion
TestseallabsEn ny serie af IVD-detektionsreagenser til Zika-, Chikungunya- og Dengue-virus repræsenterer et betydeligt fremskridt inden for diagnosticering af arbovirus. I betragtning af den høje lighed mellem tidlige symptomer og de alarmerende høje fejldiagnoserater (over 50%) blandt disse sygdomme, er vores kombinationstests, udviklet fra enkeltkortstests, som kan detektere flere sygdomme på én gang med fejldiagnoserater under 5% og diagnosetider under 20 minutter, af stor betydning. Med deres unikke produktfordele, herunder høj følsomhed, specificitet, effektivitet og brugervenlighed, er disse reagenser klar til at omdefinere, hvordan arbovirusinfektioner diagnosticeres og håndteres. Ved at give sundhedspersonale præcise, hurtige og omfattende diagnostiske værktøjer har disse reagenser potentiale til at forbedre patientresultater, forbedre sygdomsovervågning og bidrage til effektiv kontrol af arbovirusudbrud. Efterhånden som den globale byrde af arbovirussygdomme fortsætter med at vokse, er disse innovative tests klar til at spille en afgørende rolle i kampen mod disse vigtige folkesundhedstrusler.
Udsendelsestidspunkt: 20. august 2025