Ét-trins SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-test

Kort beskrivelse:

Coronavira er indkapslede RNA-vira, der er bredt udbredt blandt mennesker, andre pattedyr og fugle, og som forårsager luftvejs-, enteriske, lever- og neurologiske sygdomme. Syv coronavirusarter er kendt for at forårsage sygdomme hos mennesker. Fire vira - 229E, OC43, NL63 og HKu1 - er udbredte og forårsager typisk forkølelsessymptomer hos immunkompetente individer.4 De tre andre stammer - alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-Cov), Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-Cov) og 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - er zoonotiske af oprindelse og er blevet forbundet med til tider dødelig sygdom. IgG- og lgM-antistoffer mod 2019 Novel Coronavirus kan detekteres 2-3 uger efter eksponering. lgG forbliver positivt, men antistofniveauet falder med tiden.

Send e-mail til os Download som PDF

Produktdetaljer

Produktmærker

Tilsigtet brug

One-Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-testen er en hurtig kromatografisk immunoassay til kvalitativ påvisning af antistoffer (IgG og IgM) mod COVID-19-virus i fuldblod/serum/plasma for at hjælpe med diagnosticering af COVID-19-virusinfektion.

HIV 382

Oversigt

Princip

One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (fuldblod/serum/plasma) er et lateralt flow-immunokromatografisk assay. Testen bruger anti-humant IgM-antistof (testlinje IgM), anti-humant IgG (testlinje IgG) og gede-anti-kanin IgG (kontrollinje C) immobiliseret på en nitrocellulosestrimmel. Den bordeauxfarvede konjugatpude indeholder kolloidt guld konjugeret til rekombinante COVID-19-antigener konjugeret med kolloidt guld (COVID-19-konjugater og kanin-IgG-guld-konjugater). Når en prøve efterfulgt af assaybuffer tilsættes prøvebrønden, vil IgM- og/eller IgG-antistoffer, hvis de er til stede, binde sig til COVID-19-konjugater og skabe et kompleks af antigenantistoffer. Dette kompleks migrerer gennem nitrocellulosemembranen ved kapillærvirkning. Når komplekset møder linjen for det tilsvarende immobiliserede antistof (anti-humant IgM og/eller anti-humant IgG), fanges komplekset og danner et bordeauxfarvet bånd, der bekræfter et reaktivt testresultat. Fravær af et farvet bånd i testområdet indikerer et ikke-reaktivt testresultat.

Testen indeholder en intern kontrol (C-bånd), som skal vise et bordeauxfarvet bånd af immunkomplekset ged-anti-kanin-IgG/kanin-lgG-guld-konjugat, uanset farveudviklingen på nogen af testbåndene. Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.

Opbevaring og stabilitet

Opbevares som pakket i den forseglede pose ved stuetemperatur eller i køleskab (4-30 ℃ eller 40-86 ℉). Testenheden er stabil indtil den udløbsdato, der er trykt på den forseglede pose.
Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.

Yderligere specialudstyr

Medfølgende materialer:

Testenheder	Engangsprøvedråber
Buffer	Indlægsseddel

Nødvendige materialer, der ikke er medfølgende:

Centrifuge	Timer
Alkoholpude	Beholdere til prøveopsamling

Forholdsregler

☆ Kun til professionel in vitro-diagnostisk brug. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
☆ Spis, drik eller ryg ikke i det område, hvor prøverne og kittene håndteres.
☆ Håndter alle prøver, som om de indeholder smitstoffer.
☆ Overhold etablerede forholdsregler mod mikrobiologiske farer under alle procedurer, og følg standardprocedurerne for korrekt bortskaffelse af prøver.
☆ Brug beskyttelsestøj såsom laboratoriekittel, engangshandsker og øjenbeskyttelse, når prøverne analyseres.
☆ Følg standardretningslinjer for biosikkerhed for håndtering og bortskaffelse af potentielt infektiøst materiale.
☆ Fugtighed og temperatur kan påvirke resultaterne negativt.

Prøveindsamling og -forberedelse

1. SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-testen kan udføres på fuldblod/serum/plasma.
2. At indsamle fuldblods-, serum- eller plasmaprøver i henhold til regelmæssige kliniske laboratorieprocedurer.
3. Testning skal udføres umiddelbart efter prøveindsamling. Opbevar ikke prøverne ved stuetemperatur i længere perioder. Ved langtidsopbevaring bør prøverne opbevares under -20 ℃. Fuldblod skal opbevares ved 2-8 ℃, hvis testen skal udføres inden for 2 dage efter indsamling. Frys ikke fuldblodsprøver.
4. Prøverne skal have stuetemperatur inden testning. Frosne prøver skal være helt optøet og godt blandet inden testning. Prøver bør ikke fryses og optøs gentagne gange.

Testprocedure

1. Lad testen, prøven, bufferen og/eller kontrollerne nå stuetemperatur på 15-30 ℃ (59-86 ℉) inden testning.
2. Lad posen opnå stuetemperatur, før du åbner den. Tag testenheden ud af den forseglede pose, og brug den så hurtigt som muligt.
3. Placer testenheden på en ren og plan overflade.
4. Hold pipetten lodret, og overfør 1 dråbe prøve (ca. 10 μl) til prøvebrønden(e) på testenheden. Tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 70 μl), og start timeren. Se illustrationen nedenfor.
5. Vent på, at den/de farvede linje(r) vises. Aflæs resultaterne efter 15 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.

Éttrins SARS-CoV2 COVID-19-test1 (1)

Noter:

Det er afgørende at påføre en tilstrækkelig mængde prøve for et gyldigt testresultat. Hvis der ikke observeres migration (fugtning af membranen) i testvinduet efter et minut, tilsættes endnu en dråbe buffer til prøvebrønden.

Fortolkning af resultater

Positiv:Kontrollinjen og mindst én testlinje vises på membranen. Tilstedeværelsen af T2-testlinjen indikerer tilstedeværelsen af COVID-19-specifikke IgG-antistoffer. Tilstedeværelsen af T1-testlinjen indikerer tilstedeværelsen af COVID-19-specifikke IgM-antistoffer. Og hvis både T1- og T2-linjen vises, indikerer det tilstedeværelsen af både COVID-19-specifikke IgG- og IgM-antistoffer. Jo lavere antistofkoncentrationen er, desto svagere er resultatlinjen.

Negativ:Én farvet linje vises i kontrolområdet (C). Der vises ingen synlige farvede linjer i testlinjeområdet.

Ugyldig:Kontrollinjen vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjens fejl. Gennemgå proceduren, og gentag testen med en ny testenhed. Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testkittet, og du skal kontakte din lokale distributør.

Begrænsninger

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-testen er kun til in vitro-diagnostisk brug. Testen bør kun anvendes til påvisning af COVID-19-antistoffer i fuldblods-/serum-/plasmaprøver. Hverken den kvantitative værdi eller stigningshastigheden i 2. COVID-19-antistoffer kan bestemmes ved denne kvalitative test.
3. Som med alle diagnostiske tests skal alle resultater fortolkes sammen med andre kliniske oplysninger, som lægen har adgang til.
4. Hvis testresultatet er negativt, og de kliniske symptomer fortsætter, anbefales yderligere testning med andre kliniske metoder. Et negativt resultat udelukker på intet tidspunkt muligheden for COVID-19-virusinfektion.

Udstillingsinformation

Udstillingsinformation (6)

Ærescertifikat

Firmaprofil

Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, er en hurtigt voksende professionel bioteknologisk virksomhed, der specialiserer sig i forskning, udvikling, fremstilling og distribution af avancerede in-vitro diagnostiske (IVD) testkit og medicinske instrumenter.
Vores faciliteter er GMP-, ISO9001- og ISO13458-certificeret, og vi har CE- og FDA-godkendelse. Nu ser vi frem til at samarbejde med flere udenlandske virksomheder for fælles udvikling.
Vi producerer fertilitetstest, test for infektionssygdomme, test for stofmisbrug, hjertemarkørtest, tumormarkørtest, fødevare- og sikkerhedstest og test for dyresygdomme. Derudover er vores mærke TESTSEALABS velkendt på både indenlandske og udenlandske markeder. Den bedste kvalitet og gunstige priser gør det muligt for os at overtage over 50% af de indenlandske markedsandele.