Testsealabs Chikungunya IgM-test

Chikungunya IgM-test

1. Målanalyt: Denne test identificerer specifikt IgM-klasseantistoffer produceret af det menneskelige immunsystem som reaktion på Chikungunya-virusinfektion. IgM-antistoffer er typisk de første, der opstår under en akut infektion, og kan normalt detekteres inden for 3-7 dage efter symptomernes begyndelse og varer ved i flere uger til måneder. Deres påvisning er derfor en afgørende indikator for nylig eller akut CHIKV-infektion.
2. Prøvekompatibilitet: Testen er valideret til brug med flere prøvetyper, hvilket giver fleksibilitet til forskellige sundhedsmiljøer:

• Fuldblod (fingerprik eller venepunktur): Muliggør hurtig testning på plejestedet eller nær patienten uden behov for kompleks prøvebehandling.
• Serum: Guldstandardprøvetypen til antistofdetektion i laboratoriesammenhænge.
• Plasma: Tilbyder et alternativ til serum, ofte let tilgængeligt i kliniske laboratorier.

3. Tilsigtet anvendelse og diagnostisk værdi: Det primære formål med denne test er at hjælpe sundhedspersonale med at diagnosticere akut Chikungunya-virusinfektion. Et positivt IgM-resultat, især når det er korreleret med kliniske symptomer (pludselig høj feber, svære ledsmerter, udslæt, hovedpine osv.) og epidemiologisk kontekst (rejse til eller ophold i endemiske områder), giver stærke støttende beviser for en aktiv eller meget nylig CHIKV-infektion. Det er især værdifuldt i den tidlige fase af sygdommen, når IgG-antistoffer muligvis endnu ikke kan detekteres.
4. Teknologiprincip: Baseret på lateral flowkromatografisk immunoassayteknologi:

• Kolloidt guldkonjugat: Teststrimlen indeholder en pude med CHIKV-antigen konjugeret til kolloidale guldpartikler.
• Prøveflow: Når prøven (blod, serum eller plasma) påføres, migrerer den kromatografisk langs strimlen.
• Antistofindfangning: Hvis der er CHIKV-specifikke IgM-antistoffer til stede i prøven, vil de binde sig til de guldkonjugerede CHIKV-antigener og danne et antigen-antistofkompleks.
• Testlinjeindfangning: Dette kompleks fortsætter med at flyde og indfanges af anti-humane IgM-antistoffer immobiliseret ved testlinjeområdet (T), hvilket resulterer i en synlig farvet linje.
• Kontrollinje: En kontrollinje (C), der indeholder antistoffer, som binder konjugatet uanset CHIKV-antistoffer, skal altid fremkomme for at bekræfte, at testen har fungeret korrekt, og at prøven har migreret korrekt.

5. Hurtige resultater: Testen giver et visuelt, kvalitativt resultat (positivt/negativt) typisk inden for 10-20 minutter, hvilket letter hurtig klinisk beslutningstagning.
6. Brugervenlighed: Designet med henblik på enkelhed, kræver minimal træning og ingen specialiseret instrumentering til fortolkning af resultater, hvilket gør den velegnet til forskellige miljøer, herunder klinikker, laboratorier og potentielt feltbrug under udbrud.
7. Vigtige overvejelser:

• Kvalitativ: Dette er en screeningstest, der giver et ja/nej-svar på tilstedeværelsen af ​​IgM-antistoffer, ikke mængden (titer).
• Klinisk korrelation: Resultaterne skal fortolkes i sammenhæng med patientens kliniske historie, symptomer, eksponeringsrisiko og andre laboratoriefund. IgM-antistoffer kan undertiden persistere eller krydsreagere med beslægtede vira (f.eks. O'nyong-nyong, Mayaro), hvilket potentielt kan føre til falsk positive resultater. Omvendt kan testning for tidligt i infektionen (før IgM er steget til detekterbare niveauer) give falsk negative resultater.
• Supplerende testning: I nogle diagnostiske algoritmer kan en positiv IgM følges op med mere specifikke tests (som Plaque Reduction Neutralization Test - PRNT) for bekræftelse, eller parret IgG-testning (på akutte og rekonvalescerende prøver) kan anvendes til at påvise serokonversion.