Testsealabs Malaria Ag Pan Test
Kort beskrivelse:
Malaria Ag Pan-testen er en hurtig kromatografisk immunoassay til kvalitativ påvisning af plasmodiumlactatdehydrogenase (pLDH) i fuldblod som hjælp til diagnosticering af malaria (Pan).
 Hurtige resultater: Laboratoriepræcise på få minutter | Præcision i laboratoriekvalitet: Pålidelig og troværdig |
| Test hvor som helst: Intet laboratoriebesøg påkrævet | Certificeret kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkel og strømlinet: Nem at bruge, ingen besvær | Ultimativ bekvemmelighed: Test komfortabelt derhjemme |
Malaria Ag Pan-test
Produktbeskrivelse
Malaria Ag Pan-testen er en avanceret, hurtig kromatografisk immunoassay designet til kvalitativ detektion af Plasmodium-specifikke antigener i humant fuldblod. Denne test identificerer samtidig pan-malariaantigener (fælles for alle Plasmodium-arter) og Plasmodium falciparum-specifikke antigener (HRP-II), hvilket muliggør differentiel diagnose af malariaarter. Den fungerer som et kritisk frontlinjeværktøj til at bekræfte akut malariainfektion, vejlede rettidig klinisk behandling og understøtte epidemiologisk overvågning i endemiske områder.
Nøglefunktioner og specifikationer:
- Målanalytter:
- Pan-malariaantigen (pLDH): Detekterer Plasmodium vivax, ovale, malariae og knowlesi.
- Plasmodium falciparum-specifikt antigen (HRP-II): Bekræfter falciparum-infektioner.
- Prøvekompatibilitet:
- Fuldblod (venøst eller fra fingerprik) med optimeret ydeevne til friske, ubehandlede prøver.
- Metode:
- Anvender dual-antistof sandwich-immunoassay-teknologi med kolloidale guld-nanopartikler til visuel signalforstærkning.
- Resultaterne fortolkes via forskellige testlinjer (T1 for pan-malaria, T2 for P. falciparum) og en kontrollinje (C) for proceduremæssig validitet.
- Ydelsesmålinger:
- Følsomhed: >99 % for P. falciparum; >95 % for ikke-falciparum-arter ved parasitæminiveauer ≥100 parasitter/μL.
- Specificitet: >98% krydsreaktivitetsudelukkelse mod andre febersygdomme (f.eks. denguefeber, tyfus).
- Tid til resultat: 15 minutter ved stuetemperatur (15-30 °C).
- Klinisk nytteværdi:
- Hjælper med differentialdiagnose af falciparum vs. ikke-falciparum malaria.
- Understøtter tidlig intervention hos patienter med akutte symptomatiske symptomer (>95 % nøjagtighed inden for 7 dage efter symptomdebut).
- Supplerer mikroskopi/PCR i ressourcebegrænsede miljøer.
- Regulering og kvalitet:
- CE-mærket og WHO-prækvalificeret.
- Stabil ved 4–30 °C (24 måneders holdbarhed).
