Testsealabs Monkey Pox Antigen Testkassette (podning)
Kort beskrivelse:
Monkey Pox Antigen Test Cassette er et kromatografisk immunoassay til kvalitativ detektion af Monkey Pox-antigen (A29L-protein) i podningsprøver fra hudlæsioner for at hjælpe med diagnosticering af Monkey Pox-virus (MPXV)-infektion.
 Hurtige resultater: Laboratoriepræcise på få minutter | Præcision i laboratoriekvalitet: Pålidelig og troværdig |
| Test hvor som helst: Intet laboratoriebesøg påkrævet | Certificeret kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkel og strømlinet: Nem at bruge, ingen besvær | Ultimativ bekvemmelighed: Test komfortabelt derhjemme |
1. Kassetten bruges til in vitro kvalitativ detektion af mistænkte tilfælde af abekoppevirus (MPV), klyngetilfælde og andre tilfælde, der skal diagnosticeres for abekoppevirusinfektion.
2. Kassetten er et kromatografisk immunoassay til kvalitativ detektion af abekoppe-antigen i orofaryngeale podninger, der hjælper med at diagnosticere abekoppevirusinfektion.
3. Testresultaterne fra denne kassette er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste kriterium for klinisk diagnose. Det anbefales at udføre en omfattende analyse af tilstanden baseret på patientens kliniske manifestationer og andre laboratorietests.
INDLEDNING
| Assaytype | Orofaryngeale podninger |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testmateriale | Forpakket ekstraktionsbufferSteril vatpindArbejdsstation |
| Pakningsstørrelse | 48 tests/1 æske |
| Opbevaringstemperatur | 4-30°C |
| Holdbarhed | 10 måneder |
PRODUKTFUNKTION
Princip
Abekoppe-antigentestkassetten er en kvalitativ membranstrimmelbaseret immunoassay til påvisning af abekoppe-antigen i orofaryngeale podningsprøver. I denne testprocedure immobiliseres anti-abekoppe-antistof i testlinjeområdet på apparatet. Efter at en orofaryngeal podningsprøve er placeret i prøvebrønden, reagerer den med partikler belagt med anti-abekoppe-antistof, der er blevet påført prøvepuden. Denne blanding migrerer kromatografisk langs teststrimlens længde og interagerer med det immobiliserede anti-abekoppe-antistof. Hvis prøven indeholder abekoppe-antigen, vil en farvet linje vises i testlinjeområdet, hvilket indikerer et positivt resultat.
HOVEDKOMPONENTER
Kittet indeholder reagenser til behandling af 48 tests eller kvalitetskontrol, inklusive følgende komponenter:
①Anti-abekopper-antistof som opfangningsreagens, et andet anti-abekopper-antistof som detektionsreagens.
②Et ged-anti-mus-IgG anvendes i kontrollinjesystemet.
Opbevaringsforhold og holdbarhed
1. Opbevares som pakket i den forseglede pose ved stuetemperatur eller i køleskab (4-30 °C)
2. Testen er holdbar indtil udløbsdatoen, der er trykt på den forseglede pose. Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.
3. MÅ IKKE FRYSES. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Gældende instrument
Monkey Pox Antigen Test Cassette er designet til brug med orofaryngeale podninger.
(Få venligst podningen udført af en medicinsk uddannet person.)
Krav til prøve
1. Anvendelige prøvetyper:Orofaryngeale podninger. Venligst returner ikke podningen til den originale papirindpakning. For at opnå de bedste resultater bør podningerne testes umiddelbart efter indsamling. Hvis det ikke er muligt at teste med det samme, er det
Det anbefales kraftigt, at podepinden placeres i et rent, ubrugt plastikrør
mærket med patientinformation for at opretholde den bedste ydeevne og undgå mulig kontaminering.
2. Prøveudtagningsopløsning:Efter verifikation anbefales det at bruge et viruskonserveringsrør produceret af Hangzhou Testsea biology til prøveindsamling.
3. Opbevaring og levering af prøver:Prøven kan opbevares tæt forseglet i dette rør ved stuetemperatur (15-30 °C) i højst en time. Sørg for, at podepinden sidder godt fast i røret, og at låget er tæt lukket.
Hvis der opstår en forsinkelse på mere end en time, skal prøven kasseres. Der skal tages en ny prøve til testen. Hvis prøver skal transporteres, skal de pakkes i henhold til lokale regler for transport af atiologiske agenser.
Testmetode
Lad testen, prøven og bufferen nå stuetemperatur på 15-30 °C (59-86 °F), før de køres.
① Placer ekstraktionsrøret i arbejdsstationen.
② Fjern aluminiumsfolieforseglingen fra toppen af ekstraktionsrøret, der indeholder
ekstraktionsrør indeholdende ekstraktionsbufferen.
③ Få den orofaryngeale podning udført af en medicinsk uddannet person som
beskrevet.
④ Placer podepinden i ekstraktionsrøret. Drej podepinden i ca. 10 sekunder
⑤ Fjern podepinden ved at rotere den mod ekstraktionsflasken, mens du klemmer på siderne
af hætteglasset for at frigøre væsken fra podepinden. Kassér podepinden korrekt, mens du trykker
hovedet af vatpinden mod indersiden af ekstraktionsrøret for at uddrive så meget væske som muligt
som muligt fra podningen.
⑥ Luk hætteglasset med den medfølgende hætte, og tryk det fast på hætteglasset.
⑦ Bland grundigt ved at vippe bunden af røret. Tilsæt 3 dråber af prøven
lodret ind i prøvevinduet på testkassetten. Aflæs resultatet efter 10-15 minutter. Aflæs resultatet inden for 20 minutter. Ellers anbefales en gentagelse af testen.
Resultatanalyse
1.PositivDer vises to røde linjer. En rød linje vises i kontrolzonen (C) og en rød linje i testzonen (T). Testen betragtes som positiv, selv hvis der vises en svag linje. Testlinjens intensitet kan variere afhængigt af koncentrationen af de stoffer, der er til stede i prøven.
2.NegativKun i kontrolzonen (C) vises en rød linje, i testzonen (T) ingen linje
vises. Det negative resultat indikerer, at der ikke er nogen abekoppeantigener i prøven, eller at koncentrationen af antigenerne er under detektionsgrænsen.
3.UgyldigDer vises ingen rød linje i kontrolzonen (C). Testen er ugyldig, selvom der er en linje i testzonen (T). Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkert håndtering er de mest sandsynlige årsager til fejl. Gennemgå testproceduren, og gentag testen med en ny testkassette.
Kvalitetskontrol
Testen indeholder en farvet linje, der vises i kontrolzonen (C) som en intern procedurekontrol. Den bekræfter tilstrækkelig prøvevolumen og korrekt håndtering. Kontrolstandarder leveres ikke med dette kit. Det anbefales dog, at positive og negative kontroller testes som god laboratoriepraksis for at bekræfte testproceduren og verificere korrekt testydelse.
Interfererende stoffer
Følgende forbindelser blev testet med Monkey Pox rapid antigen-testen, og der blev ikke observeret nogen interferenser.
