Testsealabs-tekst
Kort beskrivelse:
Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 i 1 Combo Test er beregnet til kvalitativ detektion og differentiering af nukleokapsid-antigen fra influenzavirus type A, influenzavirus type B og 2019-nCoV direkte fra nasofaryngeale podningsprøver taget fra individer.
Det kan kun bruges i professionelle institutioner.
Et positivt testresultat kræver yderligere bekræftelse. Et negativt testresultat udelukker ikke muligheden for infektion.
Testresultaterne fra dette kit er kun til klinisk reference. Det anbefales at udføre en omfattende analyse af tilstanden baseret på patientens kliniske manifestationer og andre laboratorietests.
 Hurtige resultater: Laboratoriepræcise på få minutter | Præcision i laboratoriekvalitet: Pålidelig og troværdig |
| Test hvor som helst: Intet laboratoriebesøg påkrævet | Certificeret kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkel og strømlinet: Nem at bruge, ingen besvær | Ultimativ bekvemmelighed: Test komfortabelt derhjemme |
Produktdetaljer:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 i 1 Combo Test er beregnet til kvalitativ detektion og differentiering af nukleokapsid-antigen fra influenzavirus type A, influenzavirus type B og 2019-nCoV direkte fra nasofaryngeale podningsprøver fra enkeltpersoner.
Det kan kun bruges i professionelle institutioner.
Et positivt testresultat kræver yderligere bekræftelse. Et negativt testresultat udelukker ikke muligheden for infektion.
Testresultaterne fra dette kit er kun til klinisk reference. Det anbefales at udføre en omfattende analyse af tilstanden baseret på patientens kliniske manifestationer og andre laboratorietests.
Princip:
Kittet er en immunoassay-baseret test baseret på dobbelt antistof-sandwich. Testenheden består af en prøvezone og en testzone.
1) Flu A/Flu B Ag: Prøvezonen indeholder monoklonalt antistof mod Flu A/Flu BN-proteinet. Testlinjen indeholder det andet monoklonale antistof mod Flu A/Flu B-proteinet. Kontrollinjen indeholder gede-anti-mus IgG-antistof.
2) 2019-nCoV Ag: Prøvezonen indeholder monoklonalt antistof mod 2019-nCoV N-proteinet og kylling IgY. Testlinjen indeholder det andet monoklonale antistof mod 2019-nCoV N-proteinet. Kontrollinjen indeholder kanin-anti-kylling IgY-antistof.
Efter at prøven er påført i enhedens prøvebrønd, danner antigenet i prøven et immunkompleks med det bindende antistof i prøvezonen. Derefter migrerer komplekset til testzonen. Testlinjen i testzonen indeholder antistof fra et specifikt patogen. Hvis koncentrationen af det specifikke antigen i prøven er højere end LOD, vil den danne en lilla-rød linje ved testlinjen (T). Hvis koncentrationen af det specifikke antigen derimod er lavere end LOD, vil den ikke danne en lilla-rød linje. Testen indeholder også et internt kontrolsystem. En lilla-rød kontrollinje (C) skal altid vises, når testen er afsluttet. Fravær af en lilla-rød kontrollinje indikerer et ugyldigt resultat.
Sammensætning:
| Komposition | Beløb | Specifikation |
| Brugsanvisning | 1 | / |
| Testkassette | 25 | Hver forseglet foliepose indeholder én testenhed og et tørremiddel |
| Ekstraktionsfortyndingsmiddel | 500 μL*1 rør * 25 | Tris-Cl-buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Dråbetip | 25 | / |
| Podpind | 25 | / |
Testprocedure:
1. Prøveindsamling
|
|
|  | |
| 1. Tag vatpinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag vatpinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag vatpinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag vatpinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. |
2. Håndtering af prøver
|
|
| | |
| 1. Tag vatpinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag vatpinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag vatpinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag vatpinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. |
3. Testprocedure
|
|
|
| 1. Tag vatpinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag vatpinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. |
Fortolkning af resultater:
