Testsealabs - Casete de prueba de antígeno COVID-19 (hisopo)
Descripción breve:
El casete de prueba de antígeno COVID-19 de Testsealabs (kit de autoprueba) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales anteriores.
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: confiable y digna de confianza |
| Prueba en cualquier lugar: no requiere visita al laboratorio | Calidad certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Simple y optimizado: fácil de usar, sin complicaciones | Máxima comodidad: Realice la prueba cómodamente en casa |
【USO PREVISTO】
El casete de prueba de antígeno COVID-19 de Testsealabs® es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno COVID-19 en una muestra de hisopo nasal para ayudar en el diagnóstico de la infección viral COVID-19.
【Especificación】
Caja de 25 unidades (25 dispositivos de prueba, 25 tubos de extracción, 25 tampones de extracción, 25 hisopos esterilizados y 1 prospecto)
【MATERIALES PROPORCIONADOS】
1. Dispositivos de prueba
2. Tampón de extracción
3.Tubo de extracción
4. Hisopo esterilizado
5. Estación de trabajo
6. Prospecto del paquete
【RECOLECCIÓN DE ESPECÍMENES】
Inserte un hisopo de punta pequeña con un eje flexible (de alambre o plástico) a través de la fosa nasal paralela al paladar (no hacia arriba) hasta que encuentre resistencia o la distancia sea equivalente a la de la oreja a la fosa nasal del paciente, lo que indica contacto con la nasofaringe. El hisopo debe alcanzar una profundidad igual a la distancia de las fosas nasales a la abertura externa del oído. Frote y gire suavemente el hisopo. Deje el hisopo en su lugar durante varios segundos para que absorba las secreciones. Retire lentamente el hisopo mientras lo gira. Las muestras se pueden recolectar de ambos lados usando el mismo hisopo, pero no es necesario recolectar muestras de ambos lados si la punta pequeña está saturada con líquido de la primera recolección. Si un tabique desviado o una obstrucción dificultan la obtención de la muestra de una fosa nasal, use el mismo hisopo para obtener la muestra de la otra fosa nasal.
【CÓMO HACER LA PRUEBA】
Deje que la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente de 15-30 °C (59-86 °F) antes de realizar la prueba.
1. Coloque el tubo de extracción en la estación de trabajo. Sostenga el frasco de reactivo de extracción boca abajo.
Verticalmente. Apriete el frasco y deje que la solución caiga libremente en el tubo de extracción, sin tocar el borde. Añada 10 gotas de solución al tubo de extracción.
2. Coloque la muestra de hisopo en el tubo de extracción. Gire el hisopo durante aproximadamente 10 segundos mientras presiona la cabeza contra el interior del tubo para liberar el antígeno.
3. Retire el hisopo mientras aprieta su cabezal contra el interior del tubo de extracción para expulsar la mayor cantidad de líquido posible. Deseche el hisopo de acuerdo con su protocolo de eliminación de residuos biológicos peligrosos.
4. Cubra el tubo con la tapa y luego agregue 3 gotas de la muestra en el orificio de muestra verticalmente.
5. Lea el resultado después de 15 minutos. Si no se lee durante 20 minutos o más, el resultado no es válido y se recomienda repetir la prueba.
【INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS】
Positivo:Aparecen dos líneas. Una debe aparecer siempre en la región de la línea de control (C) y otra, una línea de color aparente, en la región de la línea de prueba.
*NOTA:La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar según la concentración de anticuerpos contra la COVID-19 presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.
Negativo:Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba.
Inválido:La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las causas más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo. Si el problema persiste, suspenda el uso del kit de prueba inmediatamente y contacte con su distribuidor local.
【INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS】
PositivoAparecen dos líneas. Una debe aparecer siempre en la región de la línea de control (C) y otra, una línea de color aparente, en la región de la línea de prueba.
*NOTA: La intensidad del color en las zonas de la línea de prueba puede variar según la concentración de anticuerpos contra la COVID-19 presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la zona de la línea de prueba debe considerarse positivo.
Negativo:Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba.