Prueba de embarazo HCG de Testsealabs Midstream
Descripción breve:
Prueba de embarazo HCG (orina)
La prueba de embarazo HCG (en orina) es un inmunoensayo cromatográfico rápido de membrana, diseñado para la detección cualitativa de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en muestras de orina. Este ensayo diagnóstico de un solo paso utiliza tecnología inmunocromatográfica avanzada para identificar la presencia de hCG (una hormona glucoproteica producida durante las primeras etapas del embarazo) con alta sensibilidad y especificidad.
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: confiable y digna de confianza |
| Prueba en cualquier lugar: no requiere visita al laboratorio | Calidad certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Simple y optimizado: fácil de usar, sin complicaciones | Máxima comodidad: Realice la prueba cómodamente en casa |
Tabla de parámetros
| Número de modelo | HCG |
| Nombre | Prueba de embarazo HCG a mitad de la prueba |
| Características | Alta sensibilidad, simple, fácil y preciso. |
| Muestra | Orina |
| Sensibilidad | 10-25 mUI/ml |
| Exactitud | > 99% |
| Almacenamiento | 2 °C-30 °C |
| Envío | Por mar/Por aire/TNT/Fedx/DHL |
| Clasificación de instrumentos | Clase II |
| Certificado | CE/ISO13485 |
| Duración | dos años |
| Tipo | Equipos de análisis patológico |
Principio del dispositivo de prueba rápida de casete de HCG
Debido a que la cantidad de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) en el cuerpo aumenta rápidamente durante las dos primeras semanas de embarazo, la prueba de orina a mitad de la micción detectará la presencia de esta hormona en la orina incluso el primer día de ausencia de la menstruación. Esta prueba puede detectar el embarazo con precisión cuando el nivel de hCG se encuentra entre 25 y 500 000 mUI/ml.
El reactivo de prueba se expone a la orina, lo que permite que esta migre a través del absorbente. El conjugado anticuerpo-colorante marcado se une a la hCG en la muestra, formando un complejo anticuerpo-antígeno. Este complejo se une al anticuerpo anti-hCG en la región de prueba (T) y produce una línea roja cuando la concentración de hCG es igual o superior a 25 mUI/ml. En ausencia de hCG, no hay línea en la región de prueba (T). La mezcla de reacción continúa fluyendo a través del dispositivo absorbente, pasando por la región de prueba (T) y la región de control (C). El conjugado no unido se une a los reactivos en la región de control (C), produciendo una línea roja, lo que demuestra que el absorbente funciona correctamente.
Advertencias y precauciones
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
Lea todo el procedimiento detenidamente antes de realizar cualquier prueba.
Deje que la tira de prueba y la muestra de orina se equilibren a temperatura ambiente (20-30 °C o 68-86 °F) antes de realizar la prueba.
1. Retire la tira de prueba de la bolsa sellada.
2. Sosteniendo la tira verticalmente, sumérjala cuidadosamente en la muestra con el extremo de la flecha apuntando hacia la orina.
NOTA: No sumerja la tira más allá de la línea máxima.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Interprete los resultados de la prueba después de 3 a 5 minutos.
NOTA: No lea los resultados después de 10 minutos.
CONTENIDO, ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
La tira de prueba consta de un anticuerpo monoclonal de oro coloidal contra LH recubierto sobre una membrana de poliéster, y un anticuerpo monoclonal contra LH e IgG de cabra anti-ratón recubierto sobre una membrana de nitrato de celulosa.
Cada bolsa contiene una tira de prueba y un desecante.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Positivo (+)
Aparecerán dos líneas rojas distintas: una en la zona de prueba (T) y otra en la zona de control (C). Puede asumir que está embarazada.
Negativo (-)
Solo aparece una línea roja en la región de control (C). No se observa ninguna línea en la región de prueba (T). Puede asumir que no está embarazada.
Inválido
El resultado no es válido si no aparece una línea roja en la región de control (C), incluso si aparece una línea en la región de prueba (T). En cualquier caso, repita la prueba. Si el problema persiste, suspenda el uso del lote inmediatamente y contacte con su distribuidor local.
NOTA: Un fondo claro en la ventana de resultados es fundamental para una prueba eficaz. Si la línea de prueba es débil, se recomienda repetir la prueba con la primera muestra de la mañana, obtenida 48-72 horas después. Independientemente del resultado de la prueba, se recomienda consultar a su médico.
Características de rendimiento
Información de la exposición
Perfil de la empresa
Nosotros, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, somos una empresa de biotecnología profesional de rápido crecimiento especializada en la investigación, el desarrollo, la fabricación y la distribución de kits de prueba de diagnóstico in vitro (IVD) avanzados e instrumentos médicos.
Nuestras instalaciones cuentan con las certificaciones GMP, ISO9001 e ISO13458, además de la aprobación CE y FDA. Esperamos colaborar con más empresas extranjeras para un desarrollo mutuo.
Fabricamos pruebas de fertilidad, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de drogodependencia, pruebas de marcadores cardíacos, pruebas de marcadores tumorales, pruebas de seguridad alimentaria y pruebas de enfermedades animales. Además, nuestra marca TESTSEALABS goza de gran reconocimiento tanto en el mercado nacional como en el extranjero. Nuestra excelente calidad y precios competitivos nos permiten controlar más del 50% de la cuota de mercado nacional.
Proceso del producto
1.Preparar
2. Cubierta
3. Membrana cruzada
4.Cortar la tira
5.Montaje
6. Empaque las bolsas
7.Sella las bolsas
8. Empaque la caja
9. Encapsulamiento
