¡Felicitaciones! Testsea® obtiene las certificaciones CE para el kit de prueba de antígeno de la viruela del simio y el kit de detección de ADN del virus de la viruela del simio (PCR-sonda de fluorescencia).

Kit de prueba de antígeno de viruela del mono Testsea®&Kit de detección de ADN del virus de la viruela del simio (PCR-sonda de fluorescencia)Obtuvimos la certificación de entrada CE de la UE el 24 de mayo de 2022. Esto significa que ambos productos pueden venderse tanto en países de la Unión Europea como en países que reconocen la certificación CE de la UE.

 

Desde mediados de mayo de 2022, se han notificado casos de viruela del simio a la Organización Mundial de la Salud en países no endémicos del virus, como Europa y América del Norte. El virus se origina en primates y otros animales salvajes.

 

El período de incubación es de entre siete y catorce días, según los CDC. Los síntomas iniciales suelen ser similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, agotamiento, dolor de cabeza y debilidad muscular, seguidos de inflamación de los ganglios linfáticos, que ayudan al cuerpo a combatir infecciones y enfermedades. A continuación, aparece una erupción cutánea generalizada en la cara y el cuerpo, incluyendo el interior de la boca, las palmas de las manos y las plantas de los pies. Las lesiones, dolorosas y elevadas, son perladas y están llenas de líquido, a menudo rodeadas de círculos rojos. Las lesiones finalmente forman costras y se resuelven en un período de dos a tres semanas, según los CDC.

 

Recientemente, el equipo de I+D de Testsea ha estado trabajando en la investigación de este virus y ha desarrollado con éxito el kit de prueba de antígeno de la viruela del mono. El casete de prueba de antígeno de la viruela del mono es un inmunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa del antígeno de la viruela del mono en hisopos orofaríngeos para ayudar en...

el diagnóstico de la infección por el virus de la viruela del mono.

 

La detección del antígeno de la viruela del simio es un método importante para la prevención y el control de epidemias. Como potente complemento a las pruebas de ácido nucleico, la prueba de la viruela del simio se ha utilizado para detectar el virus, el diagnóstico auxiliar, el seguimiento durante el diagnóstico y el tratamiento, y después de la recuperación. Además, ofrece una solución óptima para que las personas con síntomas gripales se autoevalúen en un plazo de 5 días. Nuestro kit de autoprueba del antígeno de la viruela del simio utiliza muestras de hisopos nasales humanos para detectar la proteína del virus mediante un método inmunológico, que puede detectarse en la etapa temprana de la infección.

Características principales del kit de prueba de antígeno de viruela del mono Testsea®:

·Fácil de usar, no necesita equipo.

·Alta sensibilidad y especificidad

·Sólo 15 minutos de tiempo de espera

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Además del antígeno de la viruela del simio, Testsea también ha desarrollado un kit de detección de ADN del virus de la viruela del simio (PCR-Fluorescencia). Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de casos sospechosos de virus de la viruela del simio (VMS), casos agrupados y otros casos que requieren diagnóstico de infección por este virus. El kit permite detectar el gen f3L del VMS en muestras de frotis faríngeo y nasal.

Características principales del kit de detección de ADN del virus de la viruela del simio Testsea® (PCR-sonda de fluorescencia):

·Se requiere equipo no cerrado

·Muy alta sensibilidad y especificidad

·Amplificación de 67 min

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Estas certificaciones internacionales demuestran la capacidad de la empresa para desarrollar soluciones de prueba fiables y eficaces que cumplen con rigurosos estándares internacionales. Testsea cree firmemente que tiene la responsabilidad de seguir desarrollando productos de alta calidad para ayudar a contrarrestar esta pandemia sin precedentes, y se compromete a contribuir a la lucha contra la epidemia.


Hora de publicación: 25 de mayo de 2022

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