Kit de prueba de antígeno prostático específico (PSA) de Testsealabs
Descripción breve:
La prueba de antígeno prostático específico PSA es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de PSA en sangre completa/suero/plasma.
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: confiable y digna de confianza |
| Prueba en cualquier lugar: no requiere visita al laboratorio | Calidad certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Simple y optimizado: fácil de usar, sin complicaciones | Máxima comodidad: Realice la prueba cómodamente en casa |
Tabla de parámetros
| Número de modelo | TSIN101 |
| Nombre | Kit de prueba cualitativa del antígeno prostático específico (PSA) |
| Características | Alta sensibilidad, simple, fácil y preciso. |
| Muestra | WB/S/P |
| Especificación | 3,0 mm 4,0 mm |
| Exactitud | 99.6% |
| Almacenamiento | 2 °C-30 °C |
| Envío | Por mar/Por aire/TNT/Fedx/DHL |
| Clasificación de instrumentos | Clase II |
| Certificado | CE ISO FSC |
| Duración | dos años |
| Tipo | Equipos de análisis patológico |
Principio del dispositivo de prueba rápida FOB
El dispositivo de prueba rápida de PSA (sangre completa) detecta antígenos prostáticos específicos a través de la interpretación visual del desarrollo de color en la tira interna. Los anticuerpos de PSA se inmovilizan en la región de prueba de la membrana. Durante la prueba, la muestra reacciona con anticuerpos de PSA conjugados con partículas coloreadas y pre-recubiertos en la almohadilla de muestra de la prueba. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficiente PSA en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana. Una señal de la banda de prueba (T) más débil que la banda de referencia (R) indica que el nivel de PSA en la muestra está entre 4-10 ng/mL. Una señal de la banda de prueba (T) igual o cercana a la banda de referencia (R) indica que el nivel de PSA en la muestra es de aproximadamente 10 ng/mL. Una señal de la banda de prueba (T) más fuerte que la banda de referencia (R) indica que el nivel de PSA en la muestra es superior a 10 ng/mL. La aparición de una banda coloreada en la región de control sirve como control de procedimiento, indicando que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
El dispositivo de prueba rápida de PSA (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección presuntiva cualitativa de antígenos prostáticos específicos en muestras de sangre total, suero o plasma humano. Este kit está diseñado para ayudar en el diagnóstico del cáncer de próstata.
Procedimiento de prueba
Deje las pruebas, muestras, tampones y/o controles a temperatura ambiente antes de usarlos.
1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.
2. Transfiera 1 gota de suero/plasma al pocillo de muestra (S) del dispositivo con la pipeta desechable provista, luego agregue 1 gota de tampón e inicie el temporizador.
OR
Transfiera 2 gotas de sangre completa al pocillo de muestra (S) del dispositivo con la pipeta desechable provista, luego agregue 1 gota de tampón e inicie el temporizador.
OR
Deje que 2 gotas colgantes de sangre entera obtenida por punción en el dedo caigan en el centro del pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de solución tampón e inicie el cronómetro.
Evite que queden burbujas de aire atrapadas en el pocillo de muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.
A medida que la prueba comience a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
3. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No lo interprete después de 20 minutos.
CONTENIDO DEL KIT
El dispositivo de prueba rápida de PSA (sangre completa) es un inmunoensayo visual rápido para la detección presuntiva cualitativa de antígenos prostáticos específicos en muestras de sangre completa, suero o plasma humano. Este kit está diseñado para ayudar en el diagnóstico del cáncer de próstata.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Positivo (+)
Se observan bandas rosadas tanto en la región de control como en la de prueba. Esto indica un resultado positivo para el antígeno de hemoglobina.
Negativo (-)
Se observa una banda rosada en la región de control. No aparece ninguna banda de color en la región de prueba. Esto indica que la concentración del antígeno de hemoglobina es cero o inferior al límite de detección de la prueba.
Inválido
No hay banda visible, o solo se observa una banda en la zona de prueba, pero no en la zona de control. Repita el proceso con un nuevo kit de prueba. Si la prueba sigue fallando, comuníquese con el distribuidor o la tienda donde compró el producto, indicando el número de lote.
Información de la exposición
Certificado honorario
Perfil de la empresa
Nosotros, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, somos una empresa de biotecnología profesional de rápido crecimiento especializada en la investigación, el desarrollo, la fabricación y la distribución de kits de prueba de diagnóstico in vitro (IVD) avanzados e instrumentos médicos.
Nuestras instalaciones cuentan con las certificaciones GMP, ISO9001 e ISO13458, además de la aprobación CE y FDA. Esperamos colaborar con más empresas extranjeras para un desarrollo mutuo.
Fabricamos pruebas de fertilidad, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de drogodependencia, pruebas de marcadores cardíacos, pruebas de marcadores tumorales, pruebas de seguridad alimentaria y pruebas de enfermedades animales. Además, nuestra marca TESTSEALABS goza de gran reconocimiento tanto en el mercado nacional como en el extranjero. Nuestra excelente calidad y precios competitivos nos permiten controlar más del 50% de la cuota de mercado nacional.
Proceso del producto
1.Preparar
2. Cubierta
3. Membrana cruzada
4.Cortar la tira
5.Montaje
6. Empaque las bolsas
7.Sella las bolsas
8. Empaque la caja
9. Encapsulamiento
