Kit de prueba rápida de IgG/IgM para la fiebre tifoidea Testsealabs Disease Test TYP
Descripción breve:
El casete de prueba de IgG/IgM contra la fiebre tifoidea es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) contra la fiebre tifoidea en sangre completa/suero/plasma para ayudar en el diagnóstico de la infección por bacilo tifoideo.
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: confiable y digna de confianza |
| Prueba en cualquier lugar: no requiere visita al laboratorio | Calidad certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Simple y optimizado: fácil de usar, sin complicaciones | Máxima comodidad: Realice la prueba cómodamente en casa |
Detalles rápidos
| Nombre de marca: | mar de pruebas | Nombre del producto: | TYP IgG/IgM tifoidea |
| Lugar de origen: | Zhejiang, China | Tipo: | Equipos de análisis patológico |
| Certificado: | ISO9001/13485 | Clasificación de instrumentos | Clase II |
| Exactitud: | 99.6% | Muestra: | Sangre completa/suero/plasma |
| Formato: | Casete/Tira | Especificación: | 3,00 mm/4,00 mm |
| Cantidad mínima de pedido: | 1000 piezas | Duración: | 2 años |
Uso previsto
La Prueba Rápida de IgG/IgM para la Fiebre Tifoidea es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección y diferenciación simultánea de IgG e IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) en suero y plasma humanos. Está diseñada para usarse como prueba de cribado y como auxiliar en el diagnóstico de la infección por S. typhi. Cualquier muestra reactiva con la Prueba Rápida de IgG/IgM para la Fiebre Tifoidea debe confirmarse con métodos de prueba alternativos.
Resumen
La fiebre tifoidea es causada por S. typhi, una bacteria gramnegativa. Se estima que anualmente se producen 17 millones de casos y 600.000 muertes asociadas a nivel mundial1. Los pacientes con VIH tienen un riesgo significativamente mayor de infección clínica por S. typhi2. La evidencia de infección por H. pylori también aumenta el riesgo de contraer fiebre tifoidea. Entre el 1% y el 5% de los pacientes se convierten en portadores crónicos, albergando S. typhi en la vesícula biliar.
El diagnóstico clínico de la fiebre tifoidea se basa en el aislamiento de S. typhi en sangre, médula ósea o una lesión anatómica específica. En los centros que no pueden permitirse este procedimiento complejo y laborioso, se utiliza la prueba de Filix-Widal para facilitar el diagnóstico. Sin embargo, numerosas limitaciones dificultan la interpretación de la prueba de Widal3,4.
En cambio, la Prueba Rápida de IgG/IgM para la Fiebre Tifoidea es una prueba de laboratorio sencilla y rápida. Detecta y diferencia simultáneamente los anticuerpos IgG e IgM contra el antígeno específico 5 de S. typhi en una muestra de sangre completa, lo que facilita la determinación de la exposición actual o previa a S. typhi.
Procedimiento de prueba
Deje que la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente de 15-30 °C (59-86 °F) antes de realizar la prueba.
1. Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba delbolsa sellada y úsela lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
3. Para muestras de suero o plasma: Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de sueroo plasma (aproximadamente 100 μl) en el/los pocillo(s) de muestra del dispositivo de prueba, luego inicie elTemporizador. Ver ilustración a continuación.
4. Para muestras de sangre completa: sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de sangre completa.Vierta aproximadamente 35 μl de sangre en el/los pocillo(s) de muestra del dispositivo de prueba, luego añada 2 gotas de solución tampón (aproximadamente 70 μl) e inicie el cronómetro. Vea la ilustración a continuación.
5. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete los resultados.Resultado después de 20 minutos.
La aplicación de una cantidad suficiente de muestra es esencial para obtener un resultado de prueba válido. Si la migración (la humectación)de membrana) no se observa en la ventana de prueba después de un minuto, agregue una gota más de tampón(para sangre completa) o muestra (para suero o plasma) al pocillo de muestra.
Interpretación de los resultados
Positivo:Aparecen dos líneas. Una línea siempre debe aparecer en la región de la línea de control (C) yDebería aparecer otra línea de color aparente en la región de la línea de prueba.
Negativo:Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente enla región de la línea de prueba.
Inválido:La línea de control no aparece. Volumen de muestra insuficiente o procedimiento incorrecto.Las técnicas son las razones más probables de fallas en la línea de control.
★ Revise el procedimiento y repitaRealice la prueba con un nuevo dispositivo. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y contacte con su distribuidor local.
Información de la exposición
Certificado honorario
Perfil de la empresa
Nosotros, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, somos una empresa de biotecnología profesional de rápido crecimiento especializada en la investigación, el desarrollo, la fabricación y la distribución de kits de prueba de diagnóstico in vitro (IVD) avanzados e instrumentos médicos.
Nuestras instalaciones cuentan con las certificaciones GMP, ISO9001 e ISO13458, además de la aprobación CE y FDA. Esperamos colaborar con más empresas extranjeras para un desarrollo mutuo.
Fabricamos pruebas de fertilidad, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de drogodependencia, pruebas de marcadores cardíacos, pruebas de marcadores tumorales, pruebas de seguridad alimentaria y pruebas de enfermedades animales. Además, nuestra marca TESTSEALABS goza de gran reconocimiento tanto en el mercado nacional como en el extranjero. Nuestra excelente calidad y precios competitivos nos permiten controlar más del 50% de la cuota de mercado nacional.
Proceso del producto
1.Preparar
2. Cubierta
3. Membrana cruzada
4.Cortar la tira
5.Montaje
6. Empaque las bolsas
7.Sella las bolsas
8. Empaque la caja
9. Encapsulamiento
