Casete de prueba de antígeno Covid-19 (SARS-CoV-2) de Testsealabs (saliva, estilo piruleta)
Descripción breve:
El casete de prueba IgG/IgM SARS-CoV-2 (COVID-19) de Testsealabs es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) e inmunoglobulina M (IgM) contra el SARS-CoV-2 en muestras de suero/plasma humano.
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: confiable y digna de confianza |
| Prueba en cualquier lugar: no requiere visita al laboratorio | Calidad certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Simple y optimizado: fácil de usar, sin complicaciones | Máxima comodidad: Realice la prueba cómodamente en casa |
INTRODUCCIÓN
El casete de prueba de antígeno COVID-19 es una prueba rápida para la detección cualitativa del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de saliva. Se utiliza para facilitar el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 que puede causar la COVID-19. Permite la detección directa de la proteína S del patógeno, no afectada por la mutación viral, en muestras de saliva. Presenta alta sensibilidad y especificidad, y puede utilizarse para el cribado temprano.
| Tipo de ensayo | Prueba de PC de flujo lateral |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Material de prueba | Saliva-estilo piruleta |
| Duración de la prueba | 5-15 minutos |
| Tamaño del paquete | 20 pruebas/1 prueba |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30℃ |
| Duración | 2 años |
| Sensibilidad | 141/150=94,0%(IC95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificidad | 299/300=99,7%(IC95%*:98,5%-99,1%) |
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
MATERIAL
Dispositivos de prueba, prospecto
MODO DE EMPLEO
Atención：No coma, beba, fume ni fume cigarrillos electrónicos dentro de los 30 minutos previos a la prueba. No ingiera alimentos que contengan o puedan contener nitrito dentro de las 24 horas previas a la prueba (como encurtidos, carnes curadas y otros productos conservados).
① Abra la bolsa, saque el casete del paquete y colóquelo sobre una superficie limpia y nivelada.
② Retire la tapa y coloque el núcleo de algodón directamente debajo de la lengua durante dos minutos para que absorba la saliva. La mecha debe sumergirse en la saliva durante dos (2) minutos o hasta que el líquido aparezca en la ventana de visualización del casete de prueba.
③ Después de dos minutos, retire el objeto de prueba de la muestra o debajo de la lengua, cierre la tapa y colóquelo sobre una superficie plana.
④ Inicia el cronómetro. Lee el resultado después de 15 minutos.
Puedes consultar el vídeo de instrucciones:
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Positivo:Aparecen dos líneas. Una debe aparecer siempre en la región de la línea de control (C) y otra, una línea de color aparente, en la región de la línea de prueba.
Negativo:Aparece una línea de color en la región de control (C). No hay diferencia aparente.
Aparece una línea de color en la región de la línea de prueba.
Inválido:La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las causas más probables de la falla de la línea de control.
DETALLES DE EMBALAJE
A.Una prueba en una caja
*Un casete de prueba + una instrucción de uso + un certificado de calidad en una caja
*300 cajas en una caja, tamaño de la caja: 57*38*37,5 cm, *una caja pesa aproximadamente 8,5 kg.
B.20 Pruebas en una caja
*20 casetes de prueba + una instrucción de uso + una certificación de calidad en una caja;
* 30 cajas en una caja, tamaño de la caja: 47*43*34,5 cm,
* una caja pesa aproximadamente 10,0 kg.
PUNTOS DE ATENCIÓN
