Casete de prueba de antígeno Covid-19 de Testsealabs
Descripción breve:
El casete de prueba de antígeno COVID-19 de Testsealabs (kit de autoprueba) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales anteriores.
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: confiable y digna de confianza |
| Prueba en cualquier lugar: no requiere visita al laboratorio | Calidad certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Simple y optimizado: fácil de usar, sin complicaciones | Máxima comodidad: Realice la prueba cómodamente en casa |
ININTRODUCCIÓN
El casete de prueba de antígeno COVID-19 es una prueba rápida para la detección cualitativa
Detección del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopados nasofaríngeos, orofaríngeos y nasales. Se utiliza para facilitar el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 con síntomas de COVID-19 dentro de los primeros 7 días tras su aparición, que pueden derivar en COVID-19. Permite la detección directa de la proteína S del patógeno, no afectada por la mutación viral, en muestras de saliva. Presenta alta sensibilidad y especificidad, y puede utilizarse para el cribado temprano.
| Tipo de ensayo | Prueba de PC de flujo lateral |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Muestras de prueba | Hisopados nasofaríngeos, orofaríngeos y nasales |
| Duración de la prueba | 5-15 minutos |
| Tamaño del paquete | 25 pruebas/caja; 5 pruebas/caja; 1 prueba/caja |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30℃ |
| Duración | 2 años |
| Sensibilidad | 141/150=94,0%(IC95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificidad | 299/300=99,7%(IC95%*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAL
Dispositivo de prueba Tampón de extracción preenvasado
Prospecto del paquete Estación de trabajo con hisopos estériles
INSTRUCCIONES DE USO
Deje que la prueba, la muestra y el tampón alcancen la temperatura ambiente de 15 a 30 ° antes de ejecutarlos.
Deje que la prueba, la muestra y el tampón alcancen la temperatura ambiente de 15-30 °C (59-86 °F) antes de ejecutarlos.
① Coloque el tubo de extracción en la estación de trabajo.
② Retire el sello de papel de aluminio de la parte superior del tubo de extracción que contiene el tampón de extracción.
③ Haga que una persona con capacitación médica le realice el hisopado nasofaríngeo, orofaríngeo o nasal, tal como se describe.
④ Coloque el hisopo en el tubo de extracción. Gírelo durante unos 10 segundos.
5. Retire el hisopo girándolo contra el vial de extracción mientras aprieta los lados del vial para liberar el líquido del hisopo. Deseche el hisopo de manera adecuada mientras presiona la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción para expulsar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo.
⑥ Cierre el vial con la tapa proporcionada y presiónelo firmemente sobre el vial.
⑦ Mezcle bien sacudiendo el fondo del tubo. Coloque 3 gotas de la muestra verticalmente en la ventana de muestra del casete de prueba. Lea el resultado después de 10-15 minutos. Lea el resultado dentro de los 20 minutos. De lo contrario, se recomienda repetir la prueba.
Puedes consultar el vídeo de instrucciones:
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Aparecerán dos líneas de color. Una en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T). NOTA: La prueba se considera positiva en cuanto aparezca una línea tenue. Un resultado positivo significa que se detectaron antígenos del SARS-CoV-2 en su muestra, y es probable que esté infectado y se presuma que es contagioso. Consulte a su autoridad sanitaria pertinente para obtener asesoramiento sobre si una prueba PCR es adecuada.
requerido para confirmar su resultado.a
Positivo: Aparecen dos líneas. Siempre debe aparecer una línea en el control.
región de línea (C), y debería aparecer otra línea de color aparente en la región de la línea de prueba.
Negativo:Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba.
Inválido: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las causas más probables de la falla de la línea de control.
1) 25 pruebas en una caja, 750 piezas en una caja de cartón
DETALLES DE EMBALAJE
2) 5 pruebas en una caja, 600 piezas en una caja de cartón
4) 1 prueba en una caja, 300 piezas en una caja de cartón
También contamos con otras soluciones de prueba COVID-19:
| Prueba rápida de COVID-19 | ||||
| Nombre del producto | Muestra | Formato | Especificación | Certificado |
| Casete de prueba de antígeno de COVID-19 (hisopado nasofaríngeo) | Hisopado nasofaríngeo | Casete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm y PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casete de prueba de antígeno de COVID-19 (hisopado nasal anterior) | Hisopado nasal anterior (narinas) | Casete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm y PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casete de prueba de antígeno COVID-19 (saliva) | Saliva | Casete | 20T | CE ISO Lista BfArM |
| 1T | ||||
| Casete de prueba de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 (oro coloidal) | Sangre | Casete | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casete de prueba de antígeno COVID-19 (saliva) ——Estilo piruleta | Saliva | Centro de la corriente | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casete de prueba de anticuerpos IgG/IgM para COVID-19 | Sangre | Casete | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Casete de prueba combinada de antígeno COVID-19 + gripe A+B | Hisopado nasofaríngeo | Tarjeta de inmersión | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||