Prueba de malaria Ag Pan de Testsealabs

Descripción breve:

La prueba Malaria Ag Pan es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de lactato deshidrogenasa de plasmodio (pLDH) en sangre completa para ayudar en el diagnóstico de malaria (Pan).
gouResultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos gouPrecisión de laboratorio: confiable y digna de confianza
gouPrueba en cualquier lugar: no requiere visita al laboratorio  gouCalidad certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap
gouSimple y optimizado: fácil de usar, sin complicaciones  gouMáxima comodidad: Realice la prueba cómodamente en casa

 


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Prueba de malaria Ag Pan

Descripción del Producto

 

La prueba Malaria Ag Pan es un inmunoensayo cromatográfico rápido y avanzado, diseñado para la detección cualitativa de antígenos específicos de Plasmodium en sangre humana. Esta prueba identifica simultáneamente antígenos panmaláricos (comunes a todas las especies de Plasmodium) y antígenos específicos de Plasmodium falciparum (HRP-II), lo que permite el diagnóstico diferencial de las especies de malaria. Constituye una herramienta fundamental para confirmar la infección aguda por malaria, orientar el tratamiento clínico oportuno y apoyar la vigilancia epidemiológica en regiones endémicas.

Características y especificaciones principales:

  1. Analitos objetivo:

 

  • Antígeno panmalárico (pLDH): detecta Plasmodium vivax, ovale, malariae y knowlesi.
  • Antígeno específico de Plasmodium falciparum (HRP-II): confirma infecciones por Plasmodium falciparum.

 

  1. Compatibilidad de muestra:

 

  • Sangre entera (venosa o por punción digital), con rendimiento optimizado para muestras frescas, sin procesar.

 

  1. Metodología:

 

  • Utiliza tecnología de inmunoensayo tipo sándwich de doble anticuerpo con nanopartículas de oro coloidal para la amplificación de la señal visual.
  • Los resultados se interpretan a través de líneas de prueba distintas (T1 para panmalaria, T2 para P. falciparum) y una línea de control (C) para la validez del procedimiento.

 

  1. Métricas de rendimiento:

 

  • Sensibilidad: >99% para P. falciparum; >95% para especies no falciparum en niveles de parasitemia ≥100 parásitos/μL.
  • Especificidad: >98% de exclusión de reactividad cruzada contra otras enfermedades febriles (por ejemplo, dengue, fiebre tifoidea).
  • Tiempo hasta obtener el resultado: 15 minutos a temperatura ambiente (15–30 °C).

 

  1. Utilidad clínica:

 

  • Ayuda en el diagnóstico diferencial entre malaria falciparum y no falciparum.
  • Apoya la intervención temprana en pacientes sintomáticos agudos (>95 % de precisión dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas).
  • Complementa la microscopía/PCR en entornos con recursos limitados.

 

  1. Regulatorio y Calidad:

 

  • Marcado CE y precalificado por la OMS.
  • Estable a 4–30°C (vida útil de 24 meses).
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