Casete de prueba de antígeno de viruela del mono Testsealabs (hisopo)
Descripción breve:
El casete de prueba de antígeno de viruela del mono es un inmunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa del antígeno de viruela del mono (proteína A29L) en muestras de hisopos de lesiones cutáneas para ayudar en el diagnóstico de la infección por el virus de la viruela del mono (MPXV).
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: confiable y digna de confianza |
| Prueba en cualquier lugar: no requiere visita al laboratorio | Calidad certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Simple y optimizado: fácil de usar, sin complicaciones | Máxima comodidad: Realice la prueba cómodamente en casa |
1. El casete se utiliza para la detección cualitativa in vitro de casos sospechosos de virus de la viruela del simio (MPV), casos agrupados y otros casos que necesitan ser diagnosticados para infección por virus de la viruela del simio.
2.El casete es un inmunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa del antígeno de la viruela del mono en hisopos orofaríngeos para ayudar en el diagnóstico de la infección por el virus de la viruela del mono.
3. Los resultados de este casete son solo para referencia clínica y no deben utilizarse como único criterio para el diagnóstico clínico. Se recomienda realizar un análisis exhaustivo de la afección basándose en las manifestaciones clínicas del paciente y otras pruebas de laboratorio.
INTRODUCCIÓN
| Tipo de ensayo | Hisopos orofaríngeos |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Material de prueba | Tampón de extracción preenvasadohisopo estérilPuesto de trabajo |
| Tamaño del paquete | 48 pruebas/1 caja |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30°C |
| Duración | 10 meses |
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Principio
El casete de prueba de antígeno de viruela de mono es un inmunoensayo cualitativo basado en tiras de membrana para la detección del antígeno de viruela de mono en muestras de hisopo orofaríngeo. En este procedimiento, el anticuerpo antiviruela de mono se inmoviliza en la zona de la línea de prueba del dispositivo. Tras colocar la muestra de hisopo orofaríngeo en el pocillo, esta reacciona con las partículas recubiertas de anticuerpo antiviruela de mono aplicadas a la almohadilla de muestra. Esta mezcla migra cromatográficamente a lo largo de la tira de prueba e interactúa con el anticuerpo antiviruela de mono inmovilizado. Si la muestra contiene antígeno de viruela de mono, aparecerá una línea de color en la zona de la línea de prueba, lo que indica un resultado positivo.
COMPONENTES PRINCIPALES
El kit contiene reactivos para procesar 48 pruebas o control de calidad, incluidos los siguientes componentes:
①Anticuerpo anti-viruela del mono como reactivo de captura, otro anticuerpo anti-viruela del mono como reactivo de detección.
②En el sistema de línea de control se utiliza un anticuerpo de cabra anti-IgG de ratón.
Condiciones de almacenamiento y vida útil
1. Conservar envasado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerado (4-30 °C).
2. La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. Debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3. NO CONGELAR. No utilizar después de la fecha de caducidad.
Instrumento aplicable
El casete de prueba de antígeno de viruela del mono está diseñado para usarse con hisopos orofaríngeos.
(Por favor, haga que una persona con capacitación médica le realice la toma del hisopado).
Requisitos de muestra
1.Tipos de muestra aplicables:Hisopos orofaríngeos. No devuelva el hisopo a su envoltorio de papel original. Para obtener mejores resultados, los hisopos deben analizarse inmediatamente después de la recolección. Si no es posible realizar la prueba inmediatamente, es
Se recomienda encarecidamente que el hisopo se coloque en un tubo de plástico limpio y sin usar.
etiquetado con información del paciente para mantener el mejor rendimiento y evitar una posible contaminación.
2. Solución de muestreo:Después de la verificación, se recomienda utilizar un tubo de conservación de virus producido por Hangzhou Testsea Biology para la recolección de muestras.
3. Almacenamiento y entrega de muestras:La muestra puede conservarse herméticamente sellada en este tubo a temperatura ambiente (15-30 °C) durante un máximo de una hora. Asegúrese de que el hisopo esté bien colocado en el tubo y de que la tapa esté bien cerrada.
Si se produce un retraso de más de una hora, deseche la muestra. Se debe tomar una nueva muestra para la prueba. Si se van a transportar muestras, deben empaquetarse de acuerdo con la normativa local para el transporte de agentes etiológicos.
Método de prueba
Deje que la prueba, la muestra y el tampón alcancen la temperatura ambiente de 15-30 °C (59-86 °F) antes de ejecutarlos.
① Coloque el tubo de extracción en la estación de trabajo.
② Retire el sello de aluminio de la parte superior del tubo de extracción que contiene el
tubo de extracción que contiene el tampón de extracción.
③ Que una persona con capacitación médica realice el hisopado orofaríngeo.
descrito.
④ Coloque el hisopo en el tubo de extracción. Gírelo durante unos 10 segundos.
⑤ Retire el hisopo girándolo contra el vial de extracción mientras aprieta los lados.
del vial para liberar el líquido del hisopo. Deseche correctamente el hisopo mientras presiona
la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción para expulsar la mayor cantidad de líquido
lo más posible del hisopo.
⑥ Cierre el vial con la tapa proporcionada y presiónelo firmemente sobre el vial.
⑦ Mezcle bien golpeando el fondo del tubo. Coloque 3 gotas de la muestra
Inyecte la muestra verticalmente en la ventana de muestra del casete de prueba. Lea el resultado después de 10 a 15 minutos. Lea el resultado dentro de los 20 minutos. De lo contrario, se recomienda repetir la prueba.
Análisis de resultados
1.PositivoAparecen dos líneas rojas. Una en la zona de control (C) y otra en la zona de prueba (T). La prueba se considera positiva incluso si aparece una línea tenue. La intensidad de la línea de prueba puede variar según la concentración de las sustancias presentes en la muestra.
2.Negativo:Solo en la zona de control (C) aparece una línea roja, en la zona de prueba (T) no aparece ninguna línea
Aparece. El resultado negativo indica que no hay antígenos de viruela del simio en la muestra o que la concentración de antígenos está por debajo del límite de detección.
3.InválidoNo aparece una línea roja en la zona de control (C). La prueba no es válida incluso si hay una línea en la zona de prueba (T). Un volumen de muestra insuficiente o una manipulación incorrecta son las causas más probables del fallo. Revise el procedimiento de prueba y repítala con un nuevo casete.
Control de calidad
La prueba contiene una línea de color que aparece en la zona de control (C) como control interno del procedimiento. Confirma que el volumen de muestra es suficiente y que la manipulación es correcta. Este kit no incluye estándares de control. Sin embargo, se recomienda analizar los controles positivo y negativo como buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento y verificar su correcto rendimiento.
Sustancias interferentes
Los siguientes compuestos se probaron con la prueba rápida de antígeno de viruela del mono y no se observaron interferencias.
