Testsealabs Gripi A/B + COVID-19 antigeeni kombineeritud test
Lühike kirjeldus:
Testsealabs Flu A/B + COVID-19 antigeeni kombineeritud testkassett on kiire kromatograafiline immunoloogiline analüüs A-gripiviiruse, B-gripiviiruse ja COVID-19 antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks ninaproovis.
 Kiired tulemused: laboritäpne minutitega | Laboriklassi täpsus: usaldusväärne ja usaldusväärne |
| Testi kõikjal: laborikülastust pole vaja | Sertifitseeritud kvaliteet: 13485, CE, Mdsap-vastavus |
| Lihtne ja voolujooneline: hõlpsasti kasutatav, null probleemi | Ülim mugavus: testige mugavalt kodus |
【KÄTTESAAMISE OTSTARBE】
Testsealabs® Test on ette nähtud A-gripiviiruse, B-gripiviiruse ja COVID-19 viiruse nukleokapsiidi valgu antigeeni samaaegseks kiireks in vitro tuvastamiseks ja eristamiseks, kuid ei erista SARS-CoV ja COVID-19 viirusi ega ole mõeldud C-gripi antigeenide tuvastamiseks. Toimivusnäitajad võivad teiste tekkivate gripiviiruste suhtes erineda. A-gripi, B-gripi ja COVID-19 viirusantigeenid on üldiselt tuvastatavad ülemiste hingamisteede proovides infektsiooni ägedas faasis. Positiivsed tulemused näitavad viirusantigeenide olemasolu, kuid infektsiooni staatuse kindlakstegemiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi anamneesi ja muu diagnostilise teabega. Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega teiste viirustega kaasinfektsiooni. Tuvastatud tekitaja ei pruugi olla haiguse kindel põhjus. Negatiivseid COVID-19 tulemusi patsientidelt, kelle sümptomid ilmnesid kauem kui viis päeva, tuleks käsitleda oletatavatena ja vajadusel võib patsiendi ravimiseks teha kinnituse molekulaarse testiga. Negatiivsed tulemused ei välista COVID-19 ja neid ei tohiks kasutada ainsa alusena ravi- või patsiendi raviotsuste, sealhulgas infektsioonikontrolli otsuste tegemiseks. Negatiivseid tulemusi tuleks kaaluda patsiendi hiljutiste kokkupuudete, anamneesi ja COVID-19-le viitavate kliiniliste tunnuste ja sümptomite esinemise kontekstis. Negatiivsed tulemused ei välista gripiviiruse nakkusi ja neid ei tohiks kasutada ainsa alusena ravi või muude patsiendihooldusotsuste tegemiseks.
【Spetsifikatsioon】
250 tk/karp (25 testiseadet + 25 ekstraheerimistuubi + 25 ekstraheerimispuhvrit + 25 steriliseeritud tampooni + 1 toote infoleht)
1. Testimisseadmed
2. Ekstraheerimispuhver
3. Ekstraheerimistoru
4. Steriliseeritud tampoon
5. Tööjaam
6. Pakendi infoleht
【PROOVIDE KOGUMINE JA ETTEVALMISTUS】
Tampooniproovi võtmine 1. Ninaneelu tampooniproovi võtmiseks tohib kasutada ainult komplektis olevat tampooni. Ninaneelu tampooniproovi võtmiseks sisestage tampoon ettevaatlikult ninasõõrmesse, kus eritis on kõige nähtavam, või kõige ummistunumasse ninasõõrmesse, kui eritis pole nähtav. Suruge tampooni õrnalt pöörates, kuni tunnete takistust ninakarbikute tasemel (vähem kui 2,5 cm sügavusel ninasõõrmes). Pöörake tampooni vähemalt 5 korda ninaseina vastas ja seejärel eemaldage see aeglaselt ninasõõrmest. Sama tampooniga korrake proovi võtmist teisest ninasõõrmest. 2. Gripi A/B + COVID-19 antigeeni kombineeritud testkassetti saab kanda ninaneelu tampoonile. 3. Ärge pange ninaneelu tampooni tagasi originaalpakendisse. 4. Parima tulemuse saavutamiseks tuleks otse ninaneelu tampoone testida võimalikult kiiresti pärast kogumist. Kui kohene testimine pole võimalik ning parima tulemuse säilitamiseks ja võimaliku saastumise vältimiseks on tungivalt soovitatav asetada ninaneelu tampoon puhtasse, kasutamata plasttorusse, millel on patsiendiinfo, säilitades proovi terviklikkuse, ja sulgeda see tihedalt toatemperatuuril (15–30 °C) kuni 1 tunniks enne testimist. Veenduge, et tampoon sobib kindlalt torusse ja kork on tihedalt suletud. Kui tekib pikem kui 1-tunnine viivitus, visake proov ära. Testimiseks tuleb võtta uus proov. 5. Kui proove tuleb transportida, tuleb need pakkida vastavalt kohalikele etioloogiliste ainete transporti käsitlevatele eeskirjadele.
【KASUTUSJUHEND】
Enne testimist laske testil, proovil, puhvril ja/või kontrollidel saavutada toatemperatuur 15–30 ℃ (59–86 ℉). 1. Asetage ekstraheerimistoru tööjaama. Hoidke ekstraheerimisreaktiivi pudelit vertikaalselt tagurpidi. Pigistage pudelit ja laske lahusel vabalt ekstraheerimistorusse tilkuda, ilma et see tuubi serva puudutaks. Lisage ekstraheerimistorusse 10 tilka lahust. 2. Asetage tampoonproov ekstraheerimistorusse. Pöörake tampooni umbes 10 sekundit, surudes samal ajal pead tuubi sisemuse vastu, et vabastada tampoonist antigeen. 3. Eemaldage tampoon, pigistades samal ajal tampooni pead ekstraheerimistoru sisemuse vastu, et tampoonist võimalikult palju vedelikku välja suruda. Visake tampoon ära vastavalt oma bioohtlike jäätmete kõrvaldamise protokollile. 4. Katke toru korgiga, seejärel lisage vasakusse prooviavasse vertikaalselt 3 tilka proovi ja paremasse prooviavasse vertikaalselt veel 3 tilka proovi. 5. Lugege tulemus 15 minuti pärast. Kui tulemusi ei loeta 20 minutit või kauem, on need kehtetud ja soovitatav on teha kordustest.
TULEMUSTE TÕLGENDAMINE
(Palun vaadake ülaltoodud illustratsiooni)
POSITIIVNE Gripp A:* Ilmuvad kaks selgelt eristuvat värvilist joont. Üks joonpeaks olema kontrolljoone piirkonnas (C) ja teine joon peaks olemaGripi A piirkond (A). Gripi A piirkonnas positiivne tulemus.näitab, et proovis tuvastati A-tüüpi gripi antigeen.
POSITIIVNE Gripp B:* Ilmuvad kaks selgelt eristuvat värvilist joont. Üks joonpeaks olema kontrolljoone piirkonnas (C) ja teine joon peaks olemaGripi B piirkond (B). Gripi B piirkonnas positiivne tulemus.näitab, et proovis tuvastati B-gripi antigeen.
POSITIIVNE Gripp A ja gripp B: * Kolm erinevat värvijooned ilmuvad. Üks joon peaks olema kontrolljoone piirkonnas (C) jaKaks ülejäänud joont peaksid olema gripi A piirkonnas (A) ja gripi B piirkonnaspiirkond (B). Positiivne tulemus nii A-gripi kui ka B-gripi piirkonnas.piirkond näitab, et gripi A antigeen ja gripi B antigeen olidproovis tuvastatud.
*MÄRKUS: Värvi intensiivsus testjoone piirkondades (A või B) muutubvarieeruda sõltuvalt proovis sisalduva A- või B-gripi antigeeni hulgast.Seega tuleks arvestada iga värvitooni testpiirkondades (A või B).positiivne.
NEGATIIVNE: Kontrolljoone piirkonda (C) ilmub üks värviline joon.
Testjoone piirkondades (A või B) ei teki nähtavat värvilist joont. ANegatiivne tulemus näitab, et gripi A- või B-antigeeni ei leitudproovis või on seal, kuid alla testi avastamispiiri. PatsiendiProovi tuleks kultiveerida, et veenduda A- või B-gripi puudumises.infektsioon. Kui sümptomid ei ole tulemustega kooskõlas, tehke uus test.proov viiruskultuuri jaoks.
KEHTETU: Kontrolljoon ei ilmu. Ebapiisav proovimaht võiValed protseduurilised võtted on kontrolli kõige tõenäolisemad põhjusedliini rike. Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testiga. KuiKui probleem püsib, lõpetage testikomplekti kasutamine kohe javõtke ühendust oma kohaliku edasimüüjaga.
【TULEMUSTE TÕLGENDAMINE】 Gripi A/B tulemuste tõlgendamine (vasakul) Gripi A viirus POSITIIVNE:* Ilmuvad kaks värvilist joont. Üks värviline joon peaks alati ilmuma kontrolljoone piirkonda (C) ja teine joon peaks olema gripi A joone piirkonnas (2). Gripi B viirus POSITIIVNE:* Ilmuvad kaks värvilist joont. Üks värviline joon peaks alati ilmuma kontrolljoone piirkonda (C) ja teine joon peaks olema gripi B joone piirkonnas (1). Gripi A viirus ja gripi B viirus POSITIIVNE:* Ilmuvad kolm värvilist joont. Üks värviline joon peaks alati ilmuma kontrolljoone piirkonda (C) ja kaks testjoont peaksid olema gripi A joone piirkonnas (2) ja gripi B joone piirkonnas (1). *MÄRKUS. Testjoonte värvi intensiivsus võib varieeruda sõltuvalt
Proovis esineva gripi A- ja gripi B-viiruse kontsentratsioon. Seetõttu tuleks testjoone piirkonnas iga värvitooni pidada positiivseks. Negatiivne: Kontrollpiirkonnas (C) ilmub üks värviline joon. Testjoone piirkondades ei ilmu nähtavat värvilist joont. Kehtetu: Kontrolljoon ei ilmu. Kontrolljoone ebaõnnestumise kõige tõenäolisemad põhjused on ebapiisav proovi maht või valed protseduurilised tehnikad. Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testiseadmega. Kui probleem püsib, lõpetage testikomplekti kasutamine kohe ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.
COVID-19 antigeeni tulemuste tõlgendamine (paremal) Positiivne: Ilmub kaks joont. Üks joon peaks alati ilmuma kontrolljoone piirkonda (C) ja teine nähtav värviline joon peaks ilmuma testjoone piirkonda (T). *MÄRKUS. Testjoone piirkondade värvi intensiivsus võib varieeruda sõltuvalt COVID-19 antigeeni kontsentratsioonist proovis. Seetõttu tuleks testjoone piirkonnas iga värvitooni pidada positiivseks. Negatiivne: Kontrolljoone piirkonda (C) ilmub üks värviline joon. Testjoone piirkonda (T) ei ilmu nähtavat värvilist joont. Kehtetu: Kontrolljoon ei ilmu. Kontrolljoone ebaõnnestumise kõige tõenäolisemad põhjused on ebapiisav proovi maht või valed protseduurilised tehnikad. Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testiseadmega. Kui probleem püsib, lõpetage testikomplekti kasutamine kohe ja võtke ühendust oma kohaliku edasimüüjaga.