Innovatiivsed IVD tuvastusreaktiivid muudavad arboviiruse diagnoosimist revolutsiooniliselt

Zika viirus, mis kuulub Flaviviridae perekonda, kandub inimestele peamiselt nakatunud Aedes sääse, näiteks Aedes aegypti ja Aedes albopictus, hammustuse kaudu. Viirus tuvastati esmakordselt 1947. aastal Uganda Zika metsas, kus see isoleeriti reesusahvilt. Aastakümneid olid Zika viiruse nakkused suhteliselt haruldased ja piirdusid juhuslike juhtudega Aafrikas ja Aasias, kusjuures enamik nakkusi põhjustas kergeid või ei põhjustanud mingeid sümptomeid. 2015. aastal toimus aga Brasiilias ulatuslik puhang, mis levis kiiresti teistesse Ladina-Ameerika, Kariibi mere ja teistesse riikidesse, pälvides ülemaailmset tähelepanu.

Zika viirusnakkuse sümptomid on tavaliselt kerged ja võivad hõlmata palavikku, löövet, liigesevalu, lihasvalu, peavalu ja konjunktiviiti. Need sümptomid ilmnevad tavaliselt 2–7 päeva pärast nakatunud sääse hammustust ja kestavad 2–7 päeva. Kuigi enamik inimesi paraneb täielikult ilma raskete tüsistusteta, on Zika viirust seostatud tõsiste neuroloogiliste häiretega, eriti mikrotsefaaliaga raseduse ajal nakatunud emade imikutel ja Guillain-Barré sündroomiga täiskasvanutel.

Arboviiruste, näiteks Zika, Chikungunya ja Dengue palaviku, kujutava püsiva ohu valguses...Testsealabson kasutusele võtnud täiustatud in vitro diagnostiliste (IVD) tuvastusreagentide komplekti, mis tähistab olulist sammu edasi nende haiguste täpses ja kiires diagnoosimises. Need reagendid, sealhulgas Zika viiruse antikehade IgG/IgM test, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombineeritud test ja Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika viiruse IgG/IgM kombineeritud test, koos põhjaliku Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika viiruse IgG/IgM/Chikungunya testiga, on seatud muutma arboviiruste diagnoosimise maastikku.

Nende arboviiruste vastu võitlemisel on peamiseks väljakutseks see, et nende varajased sümptomid on väga sarnased, mis sageli viib valediagnoosini. Järgmises tabelis on toodud Zika, Dengue ja Chikungunya levinumad sümptomid koos peamiste kliiniliste andmetega, mis näitavad segaduse tekkimise põhjuseid:

*Põhineb 2024. aastal troopilistes piirkondades läbi viidud 1200 kliinilise juhtumi uuringul

**Kaasa arvatud proovide võtmine, transport ja järjestikune testimine**

Varaste sümptomite silmatorkava sarnasuse ja kõrge valediagnoosimise määra (kõigi kolme viiruse puhul üle 50%) tõttu on tervishoiuteenuse osutajatel äärmiselt raske neid haigusi ainuüksi kliinilise pildi põhjal eristada. Üksikute testidega kinnitamiseks kuluv pikk aeg lükkab ravi ja haiguspuhangu kontrolli alla saamist veelgi edasi. Siin tulevadki mängu meie uuenduslikud kombineeritud testid. Tuginedes ühe kaardiga testidele, oleme välja töötanud mitme kaardiga kombineeritud tuvastusreaktiivid, mis suudavad ühe testiga tuvastada mitu haigust, lühendades diagnoosimise aega kuni 70% ja vähendades kliinilistes uuringutes valediagnoosimise määra alla 5%.

Zika viiruse antikehade IgG/IgM test: Zika nakkuse täpne tuvastamine

Zika viiruse antikehade IgG/IgM test on kiire kromatograafiline immunoloogiline analüüs, mis on loodud Zika viiruse IgG ja IgM antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese täisveres, seerumis või plasmas. See test on Zika viirusnakkuste diagnoosimisel ülioluline abivahend. Nende antikehade olemasolu tuvastamise abil saavad tervishoiuteenuse osutajad kindlaks teha, kas patsient on hiljuti nakatunud (IgM-positiivne) või on tal olnud varasem kokkupuude (IgG-positiivne).

Toote eelisedTest paistab silma oma ülikõrge tundlikkusega (kliinilistes uuringutes 98,6%), mis suudab tuvastada antikehi isegi nakkuse algstaadiumis, kui antikehade tase on madal. Selle erakordne spetsiifilisus (99,2%) minimeerib ristreaktiivsust seotud flaviviiruste antikehadega, tagades usaldusväärsed tulemused. Lisaks on testikomplekt loodud pikaajaliseks stabiilsuseks, säilivusajaga 24 kuud temperatuuril 2–8 °C, vähendades jäätmeid ja tagades kättesaadavuse ka piiratud külmaahela infrastruktuuriga kaugemates piirkondades.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombineeritud test: seotud arboviiruste topeltdiagnoos

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM kombineeritud test on revolutsiooniline vahend, mis võimaldab samaaegselt tuvastada ja diferentseerida nii Zika viiruse kui ka Chikungunya viiruse vastaseid immunoglobuliin M (IgM) ja immunoglobuliin G (IgG) antikehi. Chikungunya on nagu Zika viiruskiudki sääskede kaudu leviv haigus, mis võib põhjustada tugevat liigesevalu, palavikku ja löövet.

Toote eelisedSee kombineeritud test välistab vajaduse Zika ja Chikungunya eraldi testimiseks, vähendades testimise aega 50% võrreldes individuaalsete testidega (keskmiselt 52 tunnist 20 minutini). See kasutab ainulaadset kahekanalilist tuvastussüsteemi, mis tagab kahe viiruse selge eristamise ristaktiivsuse määraga alla 1%, vältides segadust, mis võib tekkida sarnaste kliiniliste sümptomite tõttu. Test nõuab ka väikest proovimahtu (ainult 5 μL), mis muudab selle patsientidele, eriti lastele ja eakatele, mugavamaks.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika viiruse IgG/IgM kombineeritud test: terviklik lähenemine arboviiruse diagnoosimisele

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika viiruse IgG/IgM kombineeritud test on terviklik lahendus, mis mitte ainult ei tuvasta dengue viiruse olemasolu NS1 antigeeni, IgG ja IgM antikehade tuvastamise kaudu, vaid skriinib ka Zika viiruse IgG ja IgM antikehi. Dengue on paljudes troopilistes ja subtroopilistes piirkondades suur rahvatervise probleem, põhjustades laia valikut sümptomeid alates kergest gripilaadsest haigusest kuni raske ja potentsiaalselt eluohtliku dengue hemorraagilise palavikuni.

Toote eelisedNS1 antigeeni tuvastamise kaasamine võimaldab denguepalavikku varakult diagnoosida juba 1-2 päeva pärast sümptomite ilmnemist, kusjuures NS1 tuvastamise tundlikkus on 97,3%, mis on õigeaegse ravi jaoks ülioluline, et vältida raskeid tüsistusi (mis tekivad 10-20% ravimata juhtudest). Testi mitmeparameetriline tuvastamine (NS1, IgG, IgM denguepalaviku puhul ja IgG, IgM Zika puhul) annab põhjaliku diagnostilise profiili, aidates tervishoiuteenuse osutajatel mõista nakkuse staadiumi ja teha teadlikke raviotsuseid. Lisaks on test valideeritud kasutamiseks erinevates kliinilistes keskkondades, näidates järjepidevat toimivust erinevates laborites variatsioonikordajaga (VK) alla 5%.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika viiruse IgG/IgM/Chikungunya test: ülim arboviiruse diagnostikavahend

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika viiruse IgG/IgM/Chikungunya test viib arboviiruse diagnoosimise järgmisele tasemele, ühendades kõigi eelnevate testide tuvastusvõimalused ning lisades Chikungunya viiruse IgG ja IgM antikehade tuvastamise. See universaalne test on loodud mitme arboviiruse infektsiooni põhjalikuks ja täpseks diagnoosimiseks ühe analüüsiga.

Toote eelisedSee kõikehõlmav test pakub enneolematut efektiivsust, tuvastades korraga kolm peamist arboviirust, vähendades patsiendi kohta kogukulusid 40% võrreldes üksikute testidega ja vähendades oluliselt laboripersonali töökoormust. See sisaldab täiustatud signaali võimendamise tehnoloogiat, mis suurendab kõigi sihtmärkide tuvastamise tundlikkust (keskmine tundlikkus 98,1% kõigi analüütide puhul), tagades, et isegi madala tasemega infektsioonid ei jää märkamata. Testil on ka kasutajasõbralik liides ja selged tulemuste tõlgendamise juhised, mistõttu on seda lihtne kasutada isegi vähem kogenud tervishoiutöötajatel, kusjuures vilumuse omandamiseks on vaja vaid 2-tunnist koolitusaega.

Omadused ja eelisedTestsealabs IVD tuvastusreaktiivid

• Kiired tulemusedKõik need testid annavad tulemused lühikese aja jooksul, tavaliselt 15 minuti jooksul, võimaldades patsientide diagnoosimisel ja ravimisel kiireid otsuseid langetada.
• Kõrge tundlikkus ja spetsiifilisusTestid on kavandatud olema ülitundlikud (≥97%), tagades isegi madala antikehade või antigeenide taseme tuvastamise, ning spetsiifilised (≥99%), minimeerides valepositiivsete tulemuste riski. See on täpse diagnoosi ja patsiendi nõuetekohase ravi jaoks ülioluline.
• Paindlikud proovitüübidNeid saab kasutada mitmesuguste proovitüüpidega, sealhulgas sõrmeotsa täisveri, venoosne täisveri, seerum ja plasma, mistõttu sobivad need kasutamiseks erinevates kliinilistes ja raviasutustes.
• KasutusmugavusTeste on lihtne teha ja need nõuavad minimaalset koolitust, mistõttu on need tervishoiuteenuse osutajatele kättesaadavad nii ressursirikkas kui ka piiratud ressursiga keskkonnas.
• Objektiivsed tulemusedPaljud testid, näiteks patenteeritud DPP (Dual Path Platform) tehnoloogiat kasutavad testid, annavad objektiivseid tulemusi lihtsa pihuarvuti abil, vähendades inimlike vigade võimalust tulemuste tõlgendamisel.

Kokkuvõte

TestsealabsUus IVD tuvastusreagentide valik Zika, Chikungunya ja Dengue viiruste jaoks kujutab endast märkimisväärset edasiminekut arboviiruste diagnoosimise valdkonnas. Arvestades varajaste sümptomite suurt sarnasust ja murettekitavalt kõrget valediagnoosimise määra (üle 50%) nende haiguste puhul, on meie ühekaarditestidest välja töötatud kombineeritud testid, mis suudavad tuvastada mitut haigust korraga, valediagnoosimise määraga alla 5% ja diagnoosimisajaga alla 20 minuti, väga olulised. Oma ainulaadsete tooteeeliste, sealhulgas kõrge tundlikkuse, spetsiifilisuse, efektiivsuse ja kasutusmugavusega on need reagendid loodud selleks, et muuta arboviirusnakkuste diagnoosimist ja ravi. Pakkudes tervishoiuteenuse osutajatele täpseid, kiireid ja põhjalikke diagnostikavahendeid, on neil reagentidel potentsiaal parandada patsientide tulemusi, tõhustada haiguste seiret ja aidata kaasa arboviiruspuhangute tõhusale kontrollile. Kuna arboviirushaiguste ülemaailmne koormus kasvab jätkuvalt, on need uuenduslikud testid määratud mängima olulist rolli võitluses nende oluliste rahvatervise ohtude vastu.