Üheastmeline SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM test

Lühike kirjeldus:

Koroonaviirused on ümbrisega RNA-viirused, mis on laialdaselt levinud inimeste, teiste imetajate ja lindude seas ning põhjustavad hingamisteede, soole-, maksa- ja neuroloogilisi haigusi. On teada, et seitse koroonaviiruse liiki põhjustavad inimestel haigusi. Neli viirust – 229E, OC43, NL63 ja HKu1 – on levinud ja põhjustavad tavaliselt külmetuse sümptomeid immuunkompetentsetel inimestel.4 Kolm ülejäänud tüve – raske ägeda respiratoorse sündroomi koroonaviirus (SARS-Cov), Lähis-Ida respiratoorse sündroomi koroonaviirus (MERS-Cov) ja 2019. aasta uudne koroonaviirus (COVID-19) – on zoonoosse päritoluga ja on seostatud mõnikord surmaga lõppevate haigustega. 2019. aasta uudse koroonaviiruse IgG ja IgM antikehi saab tuvastada 2–3 nädalat pärast kokkupuudet. IgG jääb positiivseks, kuid antikehade tase langeb aja jooksul.

Saada meile e-kiri Laadi alla PDF-failina

Toote üksikasjad

Tootesildid

Ettenähtud kasutus

Üheastmeline SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM test on kiire kromatograafiline immunoloogiline analüüs COVID-19 viiruse antikehade (IgG ja IgM) kvalitatiivseks tuvastamiseks täisveres/seerumis/plasmas, et aidata diagnoosida COVID-19 viirusnakkust.

HIV 382

Kokkuvõte

Põhimõte

Üheastmeline SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (täisveri/seerum/plasma) analüüs on külgvoolu immunokromatograafiline analüüs. Test kasutab nitrotselluloosribale immobiliseeritud anti-inimese IgM antikeha (testliin IgM), anti-inimese IgG antikeha (testliin IgG) ja kitse anti-jänese IgG antikeha (kontrollliin C). Burgundiapunane konjugaatpadi sisaldab kolloidset kulda, mis on konjugeeritud rekombinantsete COVID-19 antigeenidega, mis on konjugeeritud kolloidse kullaga (COVID-19 konjugaadid ja küüliku IgG-kulla konjugaadid). Kui proovi süvendisse lisatakse proov ja seejärel analüüsipuhver, seonduvad IgM ja/või IgG antikehad (kui need esinevad) COVID-19 konjugaatidega, moodustades antigeeni ja antikehade kompleksi. See kompleks liigub läbi nitrotselluloosmembraani kapillaarselt. Kui kompleks kohtub vastava immobiliseeritud antikeha (anti-inimese IgM ja/või anti-inimese IgG) joonega, jääb kompleks lõksu, moodustades burgundiapunase riba, mis kinnitab reaktiivset testi tulemust. Värvilise riba puudumine testipiirkonnas näitab mittereaktiivset testi tulemust.

Test sisaldab sisemist kontrolli (C-riba), millel peaks olema kitse anti-küüliku IgG/küüliku IgG-kulla konjugaadi burgundiapunane riba, olenemata ükskõik millise testriba värvimuutusest. Vastasel juhul on testi tulemus kehtetu ja proovi tuleb uuesti testida teise seadmega.

Säilitamine ja stabiilsus

Hoida pakendatult suletud kotis toatemperatuuril või külmkapis (4–30 ℃ või 40–86 ℉). Testseade on stabiilne kuni suletud kotil märgitud kõlblikkusaja lõpuni.
Test peab jääma suletud pakendisse kuni kasutamiseni.

Täiendav erivarustus

Pakutavad materjalid:

Testiseadmed	Ühekordsed proovitilgutid
Puhver	Pakendi infoleht

Vajalikud, kuid komplekti mittekuuluvad materjalid:

Tsentrifuug	Taimer
Alkoholiga immutatud padi	Proovikogumismahutid

Ettevaatusabinõud

☆ Ainult professionaalseks in vitro diagnostikaks. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.
☆ Ärge sööge, jooge ega suitsetage piirkonnas, kus proove ja komplekte käideldakse.
☆ Käsitsege kõiki proove nii, nagu need sisaldaksid nakkustekitajaid.
☆ Järgige kõigi protseduuride ajal kehtestatud ettevaatusabinõusid mikrobioloogiliste ohtude vastu ja järgige proovide nõuetekohaseks kõrvaldamiseks standardseid protseduure.
☆ Proovide analüüsimisel kandke kaitseriietust, näiteks laborikitlit, ühekordseid kindaid ja silmakaitset.
☆ Järgige potentsiaalselt nakkusohtliku materjali käitlemise ja kõrvaldamise standardseid bioohutuse juhiseid.
☆ Niiskus ja temperatuur võivad tulemusi negatiivselt mõjutada.

Proovide kogumine ja ettevalmistamine

1. SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM testi saab teha täisvere/seerumi/plasmaga.
2. Koguda täisvere-, seerumi- või plasmaproove vastavalt tavapärastele kliinilistele laboriprotseduuridele.
3. Test tuleb teha kohe pärast proovi võtmist. Ärge jätke proove pikaks ajaks toatemperatuurile. Pikaajaliseks säilitamiseks tuleks proove hoida temperatuuril alla -20 ℃. Täisverd tuleks säilitada temperatuuril 2–8 ℃, kui test tehakse 2 päeva jooksul pärast kogumist. Ärge külmutage täisvere proove.
4. Enne testimist laske proovidel toatemperatuurini soojeneda. Külmutatud proovid tuleb enne testimist täielikult sulatada ja korralikult segada. Proove ei tohiks korduvalt külmutada ja sulatada.

Katsemenetlus

1. Enne testimist laske testil, proovil, puhvril ja/või kontrollidel saavutada toatemperatuur 15–30 ℃ (59–86 ℉).
2. Enne koti avamist laske sellel toatemperatuurini soojeneda. Võtke testseade suletud kotist välja ja kasutage seda nii kiiresti kui võimalik.
3. Asetage testseade puhtale ja tasasele pinnale.
4. Hoidke tilgutit vertikaalselt ja tilgutage 1 tilk proovi (umbes 10 μl) testseadme proovisüvendisse (-süvendisse), seejärel lisage 2 tilka puhvrit (umbes 70 μl) ja käivitage taimer. Vt allolevat joonist.
5. Oodake värvilise(te) joone(de) ilmumist. Lugege tulemusi 15 minuti pärast. Ärge tõlgendage tulemust pärast 20 minuti möödumist.

Üheastmeline SARS-CoV2 COVID-19 test1 (1)

Märkused:

Kehtiva testitulemuse saamiseks on oluline piisava koguse proovi pealekandmine. Kui ühe minuti jooksul ei ole testiaknas migratsiooni (membraani märgumist) täheldatud, lisage proovi süvendisse veel üks tilk puhvrit.

Tulemuste tõlgendamine

Positiivne:Membraanile ilmuvad kontrolljoon ja vähemalt üks testjoon. T2 testjoone ilmumine näitab COVID-19-spetsiifiliste IgG antikehade olemasolu. T1 testjoone ilmumine näitab COVID-19-spetsiifiliste IgM antikehade olemasolu. Kui ilmuvad nii T1 kui ka T2 joon, näitab see nii COVID-19-spetsiifiliste IgG kui ka IgM antikehade olemasolu. Mida madalam on antikehade kontsentratsioon, seda nõrgem on tulemusjoon.

Negatiivne:Kontrollpiirkonnas (C) ilmub üks värviline joon. Testjoone piirkonnas nähtavat värvilist joont ei ilmu.

Kehtetu:Kontrolljoon ei ilmu. Kontrolljoone ebaõnnestumise kõige tõenäolisemad põhjused on ebapiisav proovimaht või valed protseduurilised tehnikad. Vaadake protseduur üle ja korrake testi uue testiseadmega. Kui probleem püsib, lõpetage testikomplekti kasutamine kohe ja võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.

Piirangud

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM test on mõeldud ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks. Testi tuleks kasutada COVID-19 antikehade tuvastamiseks ainult täisvere-/seerumi-/plasmaproovides. Selle kvalitatiivse testiga ei saa määrata COVID-19 antikehade kvantitatiivset väärtust ega suurenemise kiirust.
3. Nagu kõigi diagnostiliste testide puhul, tuleb kõiki tulemusi tõlgendada koos muu arstile kättesaadava kliinilise teabega.
4. Kui testi tulemus on negatiivne ja kliinilised sümptomid püsivad, on soovitatav teha täiendav testimine teiste kliiniliste meetoditega. Negatiivne tulemus ei välista mingil juhul COVID-19 viirusnakkuse võimalust.

Näituse teave

Näituse info (6)

Aukiri

Ettevõtte profiil

Meie, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, on kiiresti kasvav professionaalne biotehnoloogiaettevõte, mis on spetsialiseerunud täiustatud in vitro diagnostiliste (IVD) testikomplektide ja meditsiiniinstrumentide uurimisele, arendamisele, tootmisele ja levitamisele.
Meie rajatis on GMP, ISO9001 ja ISO13458 sertifitseeritud ning meil on CE FDA heakskiit. Nüüd ootame koostööd rohkemate välismaiste ettevõtetega vastastikuse arengu eesmärgil.
Meie tootevalikusse kuuluvad viljakustestid, nakkushaiguste testid, narkomaania testid, südamemarkerite testid, kasvaja markerite testid, toiduohutuse testid ning loomahaiguste testid. Lisaks on meie kaubamärk TESTSEALABS tuntud nii sise- kui ka välisturul. Parim kvaliteet ja soodsad hinnad võimaldavad meil haarata üle 50% siseturust.