Testsealabs Covid-19 antigeeni testkassett
Lühike kirjeldus:
Testsealabs COVID-19 antigeeni testkassett (enesetestimise komplekt) on kiire kromatograafiline immunoloogiline analüüs SARS-CoV-2 antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks nina eesmise osa proovides.
 Kiired tulemused: laboritäpne minutitega | Laboriklassi täpsus: usaldusväärne ja usaldusväärne |
| Testi kõikjal: laborikülastust pole vaja | Sertifitseeritud kvaliteet: 13485, CE, Mdsap-vastavus |
| Lihtne ja voolujooneline: hõlpsasti kasutatav, null probleemi | Ülim mugavus: testige mugavalt kodus |
INSISSEJUHATUS
COVID-19 antigeeni testkassett on kiirtest kvalitatiivseks testimiseks.
SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeeni tuvastamine nina-neelu, orofarüngeaalse ja nina tampooniproovis. Seda kasutatakse SARS-CoV-2 infektsiooni diagnoosimiseks COVID-19 sümptomite korral esimese 7 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist, mis võivad viia COVID-19 haiguseni. See võib olla patogeeni S-valgu otsene tuvastamine, mida viiruse mutatsioon ei mõjuta, süljeproovid, kõrge tundlikkus ja spetsiifilisus ning seda saab kasutada varajaseks sõeluuringuks.
| Analüüsi tüüp | Külgvoolu PC-test |
| Testi tüüp | Kvalitatiivne |
| Katseproovid | Nina-neelu, orofarüngeaalse ja ninaproovi võtmine |
| Testi kestus | 5–15 minutit |
| Paki suurus | 25 testi karbis; 5 testi karbis; 1 test karbis |
| Säilitustemperatuur | 4–30 ℃ |
| Säilivusaeg | 2 aastat |
| Tundlikkus | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Spetsiifilisus | 299/300=99,7% (95%CI*: 98,5%-99,1%) |
MATERIAALSELT
Testimisseade Pakendatud ekstraheerimispuhver
Pakendi infoleht Steriilne tampoonitööjaam
KASUTUSJUHEND
Enne käivitamist laske testil, proovil ja puhvril saavutada toatemperatuur 15–30 °C.
Enne käivitamist laske testil, proovil ja puhvril saavutada toatemperatuur 15–30 °C (59–86 °F).
① Asetage ekstraktsioonitoru tööjaama.
② Eemaldage alumiiniumfooliumtihend ekstraheerimispuhvrit sisaldava ekstraheerimistoru ülaosast.
③ Laske nina-neelu, oroneelu või nina tampooniproovi võtta meditsiinilise väljaõppe saanud isikul vastavalt kirjeldusele.
④ Asetage tampoon ekstraktsioonitorusse. Pöörake tampooni umbes 10 sekundit.
⑤ Eemaldage tampoon, pöörates seda ekstraktsiooniviaali vastu ja pigistades samal ajal viaali külgi, et vedelik tampoonist välja lasta. Visake tampoon nõuetekohaselt ära, surudes samal ajal tampooni pead ekstraktsioonitoru sisemuse vastu, et tampoonist võimalikult palju vedelikku välja suruda.
⑥ Sulgege viaal kaasasoleva korgiga ja suruge see kindlalt viaalile.
⑦ Sega hoolikalt, koputades tuubi põhja. Tilguta 3 tilka proovi vertikaalselt testkasseti prooviaknasse. Lugege tulemus 10–15 minuti pärast. Lugege tulemus 20 minuti jooksul. Vastasel juhul on soovitatav testi korrata.
Võite vaadata õppevideot:
TULEMUSTE TÕLGENDAMINE
Ilmuvad kaks värvilist joont. Üks kontrollpiirkonnas (C) ja teine testpiirkonnas (T). MÄRKUS. Test loetakse positiivseks juba siis, kui ilmub isegi nõrk joon. Positiivne tulemus tähendab, et teie proovis tuvastati SARS-CoV-2 antigeene ning olete tõenäoliselt nakatunud ja teid peetakse nakkavaks. PCR-testi sobivuse kohta lisateabe saamiseks pöörduge oma vastava tervishoiuasutuse poole.
vajalik teie tulemuse kinnitamiseks.
Positiivne: Ilmub kaks joont. Juhtpaneelil peaks alati ilmuma üks joon.
joone piirkonda (C) ja testjoone piirkonda peaks ilmuma veel üks nähtav värviline joon.
NegatiivneKontrollpiirkonnas (C) ilmub üks värviline joon. Testjoone piirkonnas nähtavat värvilist joont ei ilmu.
KehtetuKontrolljoon ei ilmu. Kontrolljoone ilmumata jätmise kõige tõenäolisemad põhjused on ebapiisav proovimaht või valed protseduurilised tehnikad.
1) 25 testi ühes karbis, 750 tk ühes karbis
PAKENDI ANDMED
2) 5 testi ühes karbis, 600 tk ühes karbis
4) 1 test ühes karbis, 300 tk ühes karbis
Meil on ka teisi COVID-19 testilahendusi:
| COVID-19 kiirtest | ||||
| Toote nimi | Näidis | Formaat | Spetsifikatsioon | Tunnistus |
| COVID-19 antigeeni testikassett (nina-neelu tampoon) | Nina-neelu tampoon | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm ja PEI nimekiri |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeeni testkassett (eesmise nina (naresi) tampoon) | Eesmise nina (naresi) tampoon | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm ja PEI nimekiri |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeeni testikassett (sülg) | Sülg | Kassett | 20T | CE ISO BfArM-i nimekiri |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade testkassett (kolloidne kuld) | Veri | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeeni testkassett (sülg) – pulgakommi kujul | Sülg | Keskvool | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antikehade testkassett | Veri | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 antigeeni + gripi A+B kombineeritud testkassett | Nina-neelu tampoon | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||