Testsealabs malaaria Ag Pan test
Malaaria Ag Pan test
Toote kirjeldus
Malaria Ag Pan test on täiustatud kiire kromatograafiline immunoloogiline analüüs, mis on loodud Plasmodium-spetsiifiliste antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese täisveres. See test tuvastab samaaegselt nii panmalaaria antigeene (mis on ühised kõigile Plasmodium'i liikidele) kui ka Plasmodium falciparum'i spetsiifilisi antigeene (HRP-II), võimaldades malaarialiikide diferentsiaaldiagnoosimist. See on kriitilise tähtsusega esmane tööriist ägeda malaariainfektsiooni kinnitamiseks, õigeaegse kliinilise ravi suunamiseks ja epidemioloogilise seire toetamiseks endeemilistes piirkondades.
Peamised omadused ja spetsifikatsioonid:
- Sihtanalüüdid:
- Panmalaaria antigeen (pLDH): Tuvastab Plasmodium vivax'i, ovale'i, malariae ja knowlesi.
- Plasmodium falciparum-spetsiifiline antigeen (HRP-II): Kinnitab falciparum-nakkusi.
- Proovi ühilduvus:
- Täisveri (veeni- või sõrmeotsaproov) optimeeritud jõudlusega värskete, töötlemata proovide puhul.
- Metoodika:
- Kasutab visuaalse signaali võimendamiseks kahe antikehaga võileiva-immunoanalüüsi tehnoloogiat koos kolloidsete kulla nanoosakestega.
- Tulemusi tõlgendatakse erinevate testjoonte (T1 panmalaaria puhul, T2 P. falciparumi puhul) ja protseduurilise kehtivuse kontrolljoone (C) abil.
- Toimivusnäitajad:
- Tundlikkus: >99% P. falciparum'i puhul; >95% mitte-falciparum'i liikide puhul parasiteemia taseme korral ≥100 parasiiti/μL.
- Spetsiifilisus: >98% ristreaktiivsuse välistamine teiste palavikuga haiguste (nt dengue, tüüfus) suhtes.
- Tulemuse saavutamise aeg: 15 minutit toatemperatuuril (15–30 °C).
- Kliiniline kasulikkus:
- Aitab kaasa falciparum ja mitte-falciparum malaaria diferentsiaaldiagnoosile.
- Toetab varajast sekkumist ägedate sümptomitega patsientidel (>95% täpsus 7 päeva jooksul alates sümptomite ilmnemisest).
- Täiendab mikroskoopiat/PCR-i ressursipiirangutega keskkondades.
- Regulatiivne ja kvaliteetne:
- CE-märgisega ja WHO eelkvalifitseeritud.
- Stabiilne temperatuuril 4–30 °C (säilivusaeg 24 kuud).

