Testsealabsi tekst
Lühike kirjeldus:
Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 kombineeritud test on ette nähtud A-tüüpi gripiviiruse, B-tüüpi gripiviiruse ja 2019-nCoV nukleokapsiidi antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks ja eristamiseks otse üksikisikutelt võetud ninaneelu tampooniproovidest.
Seda saab kasutada ainult professionaalsetes asutustes.
Positiivne testitulemus vajab täiendavat kinnitust. Negatiivne testitulemus ei välista nakkuse võimalust.
Selle komplekti testi tulemused on ainult kliiniliseks võrdluseks. Soovitatav on läbi viia seisundi põhjalik analüüs, mis põhineb patsiendi kliinilistel ilmingutel ja muudel laborikatsetel.
 Kiired tulemused: laboritäpne minutitega | Laboriklassi täpsus: usaldusväärne ja usaldusväärne |
| Testi kõikjal: laborikülastust pole vaja | Sertifitseeritud kvaliteet: 13485, CE, Mdsap-vastavus |
| Lihtne ja voolujooneline: hõlpsasti kasutatav, null probleemi | Ülim mugavus: testige mugavalt kodus |
Toote üksikasjad:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo test on ette nähtud A-tüüpi gripiviiruse, B-tüüpi gripiviiruse ja 2019-nCoV nukleokapsiidi antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks ja eristamiseks otse üksikisikutelt võetud ninaneelu tampooniproovidest.
Seda saab kasutada ainult professionaalsetes asutustes.
Positiivne testitulemus vajab täiendavat kinnitust. Negatiivne testitulemus ei välista nakkuse võimalust.
Selle komplekti testi tulemused on ainult kliiniliseks võrdluseks. Soovitatav on läbi viia seisundi põhjalik analüüs, mis põhineb patsiendi kliinilistel ilmingutel ja muudel laborikatsetel.
Põhimõte:
Komplekt on kahekordse antikeha võileiva immunoanalüüsil põhinev test. Testiseade koosneb proovitsoonist ja testitsoonist.
1) Gripi A/Gripi B antikeha: Proovivöönd sisaldab gripi A/Gripi BN valgu vastast monoklonaalset antikeha. Testjoon sisaldab teist gripi A/Gripi B valgu vastast monoklonaalset antikeha. Kontrolljoon sisaldab kitse hiirevastast IgG antikeha.
2) 2019-nCoV Ag: Proovitsoon sisaldab 2019-nCoV N valgu ja kana IgY vastast monoklonaalset antikeha. Testjoon sisaldab teist 2019-nCoV N valgu vastast monoklonaalset antikeha. Kontrolljoon sisaldab küüliku kana IgY vastast antikeha.
Pärast proovi kandmist seadme proovisüvendisse moodustab proovis olev antigeen proovitsoonis oleva siduva antikehaga immuunkompleksi. Seejärel liigub kompleks testtsooni. Testtsooni testjoon sisaldab spetsiifiliselt patogeenilt pärinevaid antikehi. Kui spetsiifilise antigeeni kontsentratsioon proovis on kõrgem kui LOD, moodustub testjoonele lilla-punane joon (T). Seevastu kui spetsiifilise antigeeni kontsentratsioon on madalam kui LOD, ei moodustu see lilla-punast joont. Test sisaldab ka sisemist kontrollsüsteemi. Pärast testi lõpetamist peaks alati ilmuma lilla-punane kontrolljoon (C). Lilla-punase kontrolljoone puudumine näitab kehtetut tulemust.
Koostis:
| Kompositsioon | Summa | Spetsifikatsioon |
| Kasutusjuhend | 1 | / |
| Testkassett | 25 | Iga suletud fooliumkott sisaldab ühte testiseadet ja ühte kuivatusainet |
| Ekstraheerimislahjendi | 500 μL * 1 tuub * 25 | Tris-Cl puhver, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Tilguti ots | 25 | / |
| Tampoon | 25 | / |
Testi protseduur:
1. Proovide kogumine
|
|
|  | |
| 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. |
2. Proovide käitlemine
|
|
| | |
| 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. |
3. Katsemenetlus
|
|
|
| 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. | 1. Võtke tampoon pakendist välja ilma polstrit puudutamata. |
Tulemuste tõlgendamine:
