【کاربرد مورد نظر】

کاست تست آنتی‌ژن Testsealabs®COVID-19 یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی‌ژن COVID-19 در نمونه سواب بینی است تا به تشخیص عفونت ویروسی COVID-19 کمک کند.

【مشخصات】

۲۵ عدد در هر جعبه (۲۵ دستگاه تست + ۲۵ لوله استخراج + ۲۵ بافر استخراج + ۲۵ سواب استریل + ۱ عدد محصول)

【مواد ارائه شده】

۱. دستگاه‌های تست
بافر استخراج ۲.
لوله استخراج 3.
۴. سواب استریل شده
ایستگاه کاری ۵.
6. درج بسته

【جمع‌آوری نمونه‌ها】

سواب کوچک نوک‌تیز را با یک میله انعطاف‌پذیر (سیمی یا پلاستیکی) به موازات کام (نه به سمت بالا) از سوراخ بینی وارد کنید تا زمانی که با مقاومت مواجه شود یا فاصله آن معادل فاصله بین گوش تا سوراخ بینی بیمار باشد، که نشان دهنده تماس با نازوفارنکس است. سواب باید به عمقی معادل فاصله بین سوراخ‌های بینی تا دهانه بیرونی گوش برسد. سواب را به آرامی مالش دهید و بچرخانید. سواب را برای چند ثانیه در جای خود بگذارید تا ترشحات جذب شود. سواب را به آرامی در حالی که می‌چرخانید، خارج کنید. نمونه‌ها را می‌توان از هر دو طرف با استفاده از یک سواب جمع‌آوری کرد، اما اگر مینی‌تیپ از مایع حاصل از جمع‌آوری اول اشباع شده باشد، جمع‌آوری نمونه از هر دو طرف ضروری نیست. اگر انحراف تیغه بینی یا انسداد در گرفتن نمونه از یک سوراخ بینی مشکل ایجاد می‌کند، از همان سواب برای گرفتن نمونه از سوراخ بینی دیگر استفاده کنید.

【چگونه آزمایش کنیم】

قبل از آزمایش، اجازه دهید دمای آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل‌ها به دمای اتاق ۱۵-۳۰ درجه سانتیگراد (۵۹-۸۶ درجه فارنهایت) برسد.

۱. لوله استخراج را در محل کار قرار دهید. بطری معرف استخراج را وارونه نگه دارید.

بطری را به صورت عمودی فشار دهید و بگذارید محلول آزادانه و بدون تماس با لبه لوله، داخل لوله استخراج بریزد. 10 قطره محلول به لوله استخراج اضافه کنید.

۲. نمونه سواب را در لوله استخراج قرار دهید. سواب را به مدت تقریباً ۱۰ ثانیه بچرخانید و در همین حال سر آن را به داخل لوله فشار دهید تا آنتی‌ژن موجود در سواب آزاد شود.

۳. سواب را در حالی که سر سواب را به داخل لوله استخراج فشار می‌دهید، بردارید تا مایع تا حد امکان از سواب خارج شود. سواب را مطابق با پروتکل دفع زباله‌های خطرناک زیستی خود دور بیندازید.

۴. لوله را با درپوش بپوشانید، سپس ۳ قطره از نمونه را به صورت عمودی داخل سوراخ نمونه بریزید.

۵. نتیجه را پس از ۱۵ دقیقه بخوانید. اگر به مدت ۲۰ دقیقه یا بیشتر خوانده نشود، نتایج نامعتبر هستند و تکرار آزمایش توصیه می‌شود.

【تفسیر نتایج】

مثبت:دو خط ظاهر می‌شود. یک خط همیشه باید در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر شود و یک خط رنگی آشکار دیگر باید در ناحیه خط تست ظاهر شود.

*توجه:شدت رنگ در نواحی خط آزمایش ممکن است بسته به غلظت آنتی‌بادی‌های کووید-۱۹ موجود در نمونه متفاوت باشد. بنابراین، هر سایه رنگی در ناحیه خط آزمایش باید مثبت در نظر گرفته شود.

منفی:یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می‌شود. هیچ خط رنگی آشکاری در ناحیه خط تست ظاهر نمی‌شود.

نامعتبر:خط کنترل ظاهر نمی‌شود. حجم ناکافی نمونه یا تکنیک‌های نادرست رویه، محتمل‌ترین دلایل خرابی خط کنترل هستند. مراحل کار را مرور کنید و آزمایش را با یک دستگاه آزمایش جدید تکرار کنید. اگر مشکل همچنان ادامه داشت، فوراً استفاده از کیت آزمایش را متوقف کرده و با توزیع‌کننده محلی خود تماس بگیرید.

【تفسیر نتایج】

مثبتدو خط ظاهر می‌شود. یک خط همیشه باید در ناحیه خط کنترل (C) و یک خط رنگی آشکار دیگر باید در ناحیه خط تست ظاهر شود.

*توجه: شدت رنگ در نواحی خط آزمایش ممکن است بسته به غلظت آنتی‌بادی‌های کووید-۱۹ موجود در نمونه متفاوت باشد. بنابراین، هر سایه رنگی در ناحیه خط آزمایش باید مثبت تلقی شود.

منفییک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می‌شود. هیچ خط رنگی واضحی در ناحیه خط تست ظاهر نمی‌شود.