آزمایش ترکیبی آنتی ژن آنفولانزای A/B + کووید-۱۹ تست سیلبز
شرح مختصر:
کاست تست ترکیبی آنتیژن آنفولانزای A/B + کووید-۱۹ شرکت Testselabs یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی ویروس آنفولانزای A، ویروس آنفولانزای B و آنتیژن کووید-۱۹ در نمونههای سواب بینی است.
 نتایج سریع: دقت آزمایشگاهی در عرض چند دقیقه | دقت در حد آزمایشگاه: قابل اعتماد و اطمینان |
| آزمایش در هر مکانی: نیازی به مراجعه حضوری به آزمایشگاه نیست | کیفیت گواهیشده: ۱۳۴۸۵، CE، مطابق با Mdsap |
| ساده و روان: استفاده آسان، بدون دردسر | نهایت راحتی: به راحتی در خانه آزمایش کنید |
【کاربرد مورد نظر】
Testsealabs® این آزمایش برای استفاده در تشخیص سریع و تمایز همزمان ویروس آنفولانزای A، ویروس آنفولانزای B و آنتیژن پروتئین نوکلئوکپسید ویروس COVID-19 در شرایط آزمایشگاهی (in vitro) در نظر گرفته شده است، اما بین ویروسهای SARS-CoV و COVID-19 تمایز قائل نمیشود و برای تشخیص آنتیژنهای آنفولانزای C در نظر گرفته نشده است. ویژگیهای عملکرد ممکن است در مقایسه با سایر ویروسهای آنفولانزای نوظهور متفاوت باشد. آنتیژنهای ویروسی آنفولانزای A، آنفولانزای B و COVID-19 عموماً در نمونههای تنفسی فوقانی در طول مرحله حاد عفونت قابل تشخیص هستند. نتایج مثبت نشاندهنده وجود آنتیژنهای ویروسی است، اما همبستگی بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است. نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروسها را رد نمیکند. عامل شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد. نتایج منفی COVID-19، از بیمارانی که علائم آنها بیش از پنج روز شروع شده است، باید به عنوان فرضیه در نظر گرفته شود و در صورت لزوم، برای مدیریت بیمار، تأیید با یک سنجش مولکولی انجام شود. نتایج منفی، ابتلا به کووید-۱۹ را رد نمیکند و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیمگیری برای درمان یا مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت، مورد استفاده قرار گیرد. نتایج منفی باید در چارچوب مواجهههای اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانههای بالینی مطابق با کووید-۱۹ در نظر گرفته شود. نتایج منفی، عفونتهای ویروس آنفولانزا را رد نمیکند و نباید به عنوان تنها مبنای درمان یا سایر تصمیمات مدیریت بیمار مورد استفاده قرار گیرد.
【مشخصات】
۲۵۰ عدد در هر جعبه (۲۵ دستگاه تست + ۲۵ لوله استخراج + ۲۵ بافر استخراج + ۲۵ سواب استریل + ۱ عدد محصول)
۱. دستگاههای تست
۲. بافر استخراج
۳. لوله استخراج
۴. سواب استریل شده
۵. ایستگاه کاری
6. درج بسته
【جمعآوری و آمادهسازی نمونه】
جمعآوری نمونه سواب ۱. فقط سوابی که در کیت ارائه شده است برای جمعآوری سواب نازوفارنکس استفاده میشود. برای جمعآوری نمونه سواب نازوفارنکس، سواب را با دقت وارد سوراخ بینی که بیشترین ترشحات را دارد، یا سوراخ بینی که بیشترین گرفتگی را دارد، در صورت عدم مشاهده ترشحات، کنید. با چرخش ملایم، سواب را فشار دهید تا در سطح شاخکها (کمتر از یک اینچ) به داخل سوراخ بینی، مقاومت ایجاد شود. سواب را ۵ بار یا بیشتر در مقابل دیواره بینی بچرخانید، سپس به آرامی از سوراخ بینی خارج کنید. با استفاده از همان سواب، جمعآوری نمونه را در سوراخ بینی دیگر تکرار کنید. ۲. کاست تست ترکیبی آنتیژن آنفولانزای A/B + کووید-۱۹ را میتوان روی سواب نازوفارنکس استفاده کرد. ۳. سواب نازوفارنکس را به بستهبندی کاغذی اصلی خود برنگردانید. ۴. برای بهترین عملکرد، سوابهای مستقیم نازوفارنکس باید در اسرع وقت پس از جمعآوری آزمایش شوند. اگر آزمایش فوری امکانپذیر نیست، و برای حفظ بهترین عملکرد و جلوگیری از آلودگی احتمالی، اکیداً توصیه میشود که سواب نازوفارنکس در یک لوله پلاستیکی تمیز و استفاده نشده که با اطلاعات بیمار برچسبگذاری شده است، قرار داده شود تا یکپارچگی نمونه حفظ شود و تا ۱ ساعت قبل از آزمایش در دمای اتاق (۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد) محکم بسته شود. اطمینان حاصل کنید که سواب به طور ایمن درون لوله قرار گرفته و درب آن محکم بسته شده است. در صورت تأخیر بیش از ۱ ساعت، نمونه را دور بیندازید. برای آزمایش باید یک نمونه جدید جمعآوری شود. ۵. اگر قرار است نمونهها حمل شوند، باید مطابق با مقررات محلی مربوط به حمل و نقل عوامل بیماریزا بستهبندی شوند.
【دستورالعمل استفاده】
قبل از آزمایش، اجازه دهید دمای آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترلها به دمای اتاق ۱۵-۳۰ درجه سانتیگراد (۵۹-۸۶ درجه فارنهایت) برسد. ۱. لوله استخراج را در محل کار قرار دهید. بطری معرف استخراج را به صورت عمودی وارونه نگه دارید. بطری را فشار دهید و بگذارید محلول آزادانه و بدون تماس با لبه لوله، داخل لوله استخراج بریزد. ۱۰ قطره محلول را به لوله استخراج اضافه کنید. ۲. نمونه سواب را در لوله استخراج قرار دهید. سواب را به مدت تقریباً ۱۰ ثانیه بچرخانید و در حالی که سر آن را به داخل لوله فشار میدهید، آنتیژن موجود در سواب را آزاد کنید. ۳. سواب را در حالی که سر سواب را به داخل لوله استخراج فشار میدهید، بردارید و آن را خارج کنید تا تا حد امکان مایع از سواب خارج شود. سواب را مطابق با پروتکل دفع زبالههای خطرناک زیستی خود دور بیندازید. ۴. لوله را با درپوش بپوشانید، سپس ۳ قطره از نمونه را به صورت عمودی به سوراخ نمونه سمت چپ و ۳ قطره دیگر از نمونه را به صورت عمودی به سوراخ نمونه سمت راست اضافه کنید. ۵. نتیجه را پس از ۱۵ دقیقه بخوانید. اگر به مدت ۲۰ دقیقه یا بیشتر خوانده نشود، نتایج نامعتبر است و تکرار آزمایش توصیه میشود.
تفسیر نتایج
(لطفاً به تصویر بالا مراجعه کنید)
آنفولانزای مثبت نوع A:* دو خط رنگی مجزا ظاهر میشود. یک خطباید در ناحیه خط کنترل (C) باشد و خط دیگری باید درمنطقه آنفولانزای A (A). نتیجه مثبت در منطقه آنفولانزای Aنشان میدهد که آنتیژن آنفولانزای نوع A در نمونه شناسایی شده است.
آنفولانزای مثبت نوع B:* دو خط رنگی مجزا ظاهر میشود. یک خطباید در ناحیه خط کنترل (C) باشد و خط دیگری باید درمنطقه آنفولانزای B (B). نتیجه مثبت در منطقه آنفولانزای Bنشان میدهد که آنتیژن آنفولانزای نوع B در نمونه شناسایی شده است.
آنفولانزای مثبت نوع A و آنفولانزای نوع B: * سه رنگ مجزاخطوط ظاهر میشوند. یک خط باید در ناحیه خط کنترل (C) باشد ودو خط دیگر باید در منطقه آنفولانزای A (A) و آنفولانزای B باشندمنطقه (B). نتیجه مثبت در منطقه آنفولانزای A و آنفولانزای Bمنطقه نشان میدهد که آنتیژن آنفولانزای A و آنتیژن آنفولانزای B وجود داشتهاند.در نمونه شناسایی شد.
*توجه: شدت رنگ در نواحی خط آزمایش (A یا B)بسته به میزان آنتیژن آنفولانزای A یا B موجود در نمونه متفاوت است.بنابراین هر سایه رنگی در مناطق آزمایش (A یا B) باید در نظر گرفته شودمثبت.
منفی: یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر میشود.
هیچ خط رنگی مشخصی در نواحی خط تست (A یا B) ظاهر نمیشود.نتیجه منفی نشان میدهد که آنتیژن آنفولانزای A یا B در نمونه خون یافت نمیشود.نمونه، یا وجود دارد اما کمتر از حد تشخیص آزمایش است. بیمارنمونه باید کشت داده شود تا از عدم وجود آنفولانزای نوع A یا B اطمینان حاصل شود.عفونت. اگر علائم با نتایج مطابقت ندارد، آزمایش دیگری انجام دهیدنمونه برای کشت ویروسی
نامعتبر: خط کنترل ظاهر نمیشود. حجم نمونه ناکافی است یاتکنیکهای نادرست رویهای محتملترین دلایل برای کنترل هستند.خرابی خط. مراحل را مرور کنید و آزمایش را با یک آزمایش جدید تکرار کنید. اگراگر مشکل همچنان ادامه داشت، فوراً استفاده از کیت تست را متوقف کنید وبا توزیعکننده محلی خود تماس بگیرید.
【تفسیر نتایج】 تفسیر نتایج آنفولانزای A/B (در سمت چپ) ویروس آنفولانزای A مثبت:* دو خط رنگی ظاهر میشود. یک خط رنگی همیشه باید در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر شود و خط دیگر باید در ناحیه خط آنفولانزای A (2) باشد. ویروس آنفولانزای B مثبت:* دو خط رنگی ظاهر میشود. یک خط رنگی همیشه باید در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر شود و خط دیگر باید در ناحیه خط آنفولانزای B (1) باشد. ویروس آنفولانزای A و ویروس آنفولانزای B مثبت:* سه خط رنگی ظاهر میشود. یک خط رنگی همیشه باید در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر شود و دو خط تست باید در ناحیه خط آنفولانزای A (2) و ناحیه خط آنفولانزای B (1) باشند. *توجه: شدت رنگ در نواحی خط تست ممکن است بسته به ... متفاوت باشد.
غلظت ویروس آنفولانزای A و ویروس آنفولانزای B موجود در نمونه. بنابراین، هر سایه رنگی در ناحیه خط تست باید مثبت در نظر گرفته شود. منفی: یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر میشود. هیچ خط رنگی واضحی در نواحی خط تست ظاهر نمیشود. نامعتبر: خط کنترل ظاهر نمیشود. حجم ناکافی نمونه یا تکنیکهای نادرست رویه، محتملترین دلایل عدم موفقیت خط کنترل هستند. مراحل را بررسی کرده و آزمایش را با یک دستگاه تست جدید تکرار کنید. اگر مشکل همچنان ادامه داشت، فوراً استفاده از کیت تست را متوقف کرده و با توزیعکننده محلی خود تماس بگیرید.
تفسیر نتایج آنتیژن کووید-۱۹ (در سمت راست) مثبت: دو خط ظاهر میشود. یک خط همیشه باید در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر شود و یک خط رنگی آشکار دیگر باید در ناحیه خط تست (T) ظاهر شود. *توجه: شدت رنگ در نواحی خط تست ممکن است بسته به غلظت آنتیژن کووید-۱۹ موجود در نمونه متفاوت باشد. بنابراین، هر سایه رنگی در ناحیه خط تست باید مثبت در نظر گرفته شود. منفی: یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر میشود. هیچ خط رنگی آشکاری در ناحیه خط تست (T) ظاهر نمیشود. نامعتبر: خط کنترل ظاهر نمیشود. حجم ناکافی نمونه یا تکنیکهای نادرست رویه، محتملترین دلایل عدم موفقیت خط کنترل هستند. مراحل را مرور کنید و آزمایش را با یک دستگاه تست جدید تکرار کنید. اگر مشکل همچنان ادامه داشت، فوراً استفاده از کیت تست را متوقف کرده و با توزیعکننده محلی خود تماس بگیرید.