معرف‌های نوآورانه تشخیص IVD، تشخیص آربوویروس را متحول می‌کنند

ویروس زیکا، عضوی از خانواده فلاوی‌ویریده، در درجه اول از طریق نیش پشه آلوده آئدس، مانند آئدس آجیپتی و آئدس آلبوپیکتوس، به انسان منتقل می‌شود. این ویروس اولین بار در سال ۱۹۴۷ در جنگل زیکای اوگاندا شناسایی شد، جایی که از یک میمون رزوس جدا شد. برای دهه‌ها، عفونت‌های ویروس زیکا نسبتاً نادر و محدود به موارد پراکنده در آفریقا و آسیا بود و بیشتر عفونت‌ها علائم خفیف یا بدون علامت داشتند. با این حال، در سال ۲۰۱۵، شیوع گسترده‌ای در برزیل رخ داد که به سرعت به سایر کشورهای آمریکای لاتین، کارائیب و فراتر از آن گسترش یافت و توجه جهانی را به خود جلب کرد.

علائم عفونت ویروس زیکا معمولاً خفیف است و ممکن است شامل تب، بثورات پوستی، درد مفاصل، درد عضلانی، سردرد و ورم ملتحمه باشد. این علائم معمولاً ۲ تا ۷ روز پس از گزیده شدن توسط پشه آلوده ظاهر می‌شوند و ۲ تا ۷ روز ادامه دارند. در حالی که اکثر افراد بدون عوارض شدید به طور کامل بهبود می‌یابند، ویروس زیکا با اختلالات عصبی جدی، به ویژه میکروسفالی در نوزادان متولد شده از مادران آلوده در دوران بارداری و سندرم گیلن باره در بزرگسالان مرتبط دانسته شده است.

در مواجهه با تهدید مداوم ناشی از آربوویروس‌هایی مانند زیکا، چیکونگونیا و دنگی،آزمایشگاه‌های تستمجموعه‌ای از معرف‌های پیشرفته تشخیص آزمایشگاهی (IVD) را معرفی کرده است که جهشی قابل توجه در تشخیص دقیق و سریع این بیماری‌ها محسوب می‌شود. این معرف‌ها، شامل آزمایش آنتی‌بادی IgG/IgM ویروس زیکا، آزمایش ترکیبی IgG/IgM/IgM ویروس زیکا و آزمایش ترکیبی IgG/IgM ویروس دنگی NS1/دنگ IgG/IgM/Zika، به همراه آزمایش جامع IgG/IgM ویروس زیکا NS1/دنگ IgG/IgM/Zika، قرار است چشم‌انداز تشخیص آربوویروس‌ها را متحول کنند.

یک چالش عمده در برخورد با این آربوویروس‌ها این است که علائم اولیه آنها بسیار مشابه است و اغلب منجر به تشخیص اشتباه می‌شود. جدول زیر علائم رایج زیکا، دنگی و چیکونگونیا را به همراه داده‌های بالینی کلیدی برجسته می‌کند و نشان می‌دهد که چرا سردرگمی ایجاد می‌شود:

*بر اساس مطالعه‌ای در سال ۲۰۲۴ روی ۱۲۰۰ مورد بالینی در مناطق گرمسیری

**شامل جمع‌آوری نمونه، حمل و نقل و آزمایش‌های متوالی

با توجه به این شباهت چشمگیر در علائم اولیه و میزان بالای تشخیص اشتباه (بیش از 50٪ برای هر سه ویروس)، برای ارائه دهندگان خدمات درمانی بسیار دشوار است که صرفاً بر اساس تظاهرات بالینی، بین این بیماری‌ها تمایز قائل شوند. زمان طولانی مورد نیاز برای تأیید با آزمایش‌های تکی، درمان و کنترل شیوع را بیشتر به تأخیر می‌اندازد. اینجاست که آزمایش‌های ترکیبی نوآورانه ما وارد عمل می‌شوند. ما با تکیه بر پایه آزمایش‌های تک کارتی، معرف‌های تشخیص ترکیبی چند کارتی را توسعه داده‌ایم که می‌توانند چندین بیماری را در یک آزمایش واحد شناسایی کنند، زمان تشخیص را تا 70٪ کاهش دهند و میزان تشخیص اشتباه را در آزمایش‌های بالینی به زیر 5٪ کاهش دهند.

آزمایش آنتی‌بادی IgG/IgM ویروس زیکا: تشخیص دقیق عفونت زیکا

آزمایش آنتی‌بادی IgG/IgM ویروس زیکا یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع است که برای تشخیص کیفی آنتی‌بادی‌های IgG و IgM علیه ویروس زیکا در خون کامل، سرم یا پلاسمای انسان طراحی شده است. این آزمایش به عنوان یک کمک حیاتی در تشخیص عفونت‌های ویروس زیکا عمل می‌کند. با تشخیص وجود این آنتی‌بادی‌ها، ارائه دهندگان خدمات درمانی می‌توانند تعیین کنند که آیا بیمار اخیراً آلوده شده است (IgM مثبت) یا در گذشته در معرض این ویروس قرار داشته است (IgG مثبت).

مزایای محصولاین آزمایش با حساسیت فوق‌العاده بالای خود (۹۸.۶٪ در آزمایش‌های بالینی) برجسته است و قادر به تشخیص آنتی‌بادی‌ها حتی در مراحل اولیه عفونت که سطح آنتی‌بادی پایین است، می‌باشد. اختصاصیت استثنایی آن (۹۹.۲٪) واکنش متقاطع با آنتی‌بادی‌های فلاوی‌ویروس‌های مرتبط را به حداقل می‌رساند و نتایج قابل اعتمادی را تضمین می‌کند. علاوه بر این، کیت آزمایش برای پایداری طولانی مدت طراحی شده است، با ماندگاری ۲۴ ماه در دمای ۲-۸ درجه سانتیگراد، که باعث کاهش ضایعات و اطمینان از دسترسی در مناطق دور افتاده با زیرساخت‌های زنجیره سرد محدود می‌شود.

آزمایش ترکیبی IgG/IgM/IgG/IgM ویروس زیکا: تشخیص دوگانه برای آربوویروس‌های مرتبط

آزمایش ترکیبی IgG/IgM/IgG/IgM ویروس زیکا (ZIKA) ابزاری انقلابی است که امکان تشخیص و تمایز همزمان آنتی‌بادی‌های ایمونوگلوبولین M (IgM) و ایمونوگلوبولین G (IgG) را برای ویروس زیکا و ویروس چیکونگونیا فراهم می‌کند. چیکونگونیا، مانند زیکا، یک بیماری منتقله از طریق پشه است که می‌تواند باعث درد شدید مفاصل، تب و بثورات پوستی شود.

مزایای محصولاین آزمایش ترکیبی، نیاز به آزمایش جداگانه برای زیکا و چیکونگونیا را از بین می‌برد و زمان آزمایش را در مقایسه با آزمایش‌های تکی 50٪ کاهش می‌دهد (از میانگین 52 ساعت به 20 دقیقه). این آزمایش از یک سیستم تشخیص دو کاناله منحصر به فرد استفاده می‌کند که تمایز واضح بین دو ویروس را با نرخ واکنش متقاطع کمتر از 1٪ تضمین می‌کند و از سردرگمی ناشی از علائم بالینی مشابه جلوگیری می‌کند. این آزمایش همچنین به حجم نمونه کمی (فقط 5 میکرولیتر) نیاز دارد که آن را برای بیماران، به ویژه کودکان و سالمندان، راحت‌تر می‌کند.

آزمایش ترکیبی IgG/IgM ویروس دنگی NS1/دنگی/دنگی/زیکا: یک رویکرد جامع برای تشخیص آربوویروس

آزمایش ترکیبی IgG/IgM/IgG/IgM ویروس دنگی NS1/دنگی/زیکا، یک راهکار جامع است که نه تنها وجود ویروس دنگی را از طریق تشخیص آنتی‌ژن NS1، آنتی‌بادی‌های IgG و IgM تشخیص می‌دهد، بلکه آنتی‌بادی‌های IgG و IgM ویروس زیکا را نیز غربالگری می‌کند. دنگی یک نگرانی عمده بهداشت عمومی در بسیاری از مناطق گرمسیری و نیمه‌گرمسیری است که طیف وسیعی از علائم را از بیماری خفیف شبیه آنفولانزا گرفته تا تب خونریزی‌دهنده دنگی شدید و بالقوه تهدیدکننده زندگی ایجاد می‌کند.

مزایای محصولگنجاندن تشخیص آنتی‌ژن NS1، تشخیص زودهنگام تب دنگی را در اوایل ۱-۲ روز پس از شروع علائم، با حساسیت ۹۷.۳٪ برای تشخیص NS1 امکان‌پذیر می‌کند، که برای درمان به موقع و جلوگیری از عوارض شدید (که در ۱۰-۲۰٪ موارد درمان نشده ایجاد می‌شود) بسیار مهم است. تشخیص چند پارامتری این آزمایش (NS1، IgG، IgM برای تب دنگی و IgG، IgM برای زیکا) یک پروفایل تشخیصی جامع ارائه می‌دهد و به ارائه دهندگان خدمات درمانی کمک می‌کند تا مرحله عفونت را درک کرده و تصمیمات درمانی آگاهانه‌ای بگیرند. علاوه بر این، این آزمایش برای استفاده در محیط‌های بالینی مختلف اعتبارسنجی شده است و عملکرد ثابتی را در آزمایشگاه‌های مختلف با ضریب تغییرات (CV) کمتر از ۵٪ نشان می‌دهد.

آزمایش IgG/IgM/IgG/IgM ویروس زیکا/دنگی NS1/دنگی/چیکونگونیا: ابزار نهایی تشخیص آربوویروس

آزمایش NS1/IgG/IgM دنگی/IgG/IgM ویروس زیکا/چیکونگونیا با ترکیب قابلیت‌های تشخیص تمام آزمایش‌های قبلی و افزودن تشخیص آنتی‌بادی‌های IgG و IgM ویروس چیکونگونیا، تشخیص آربوویروس را به سطح بالاتری می‌برد. این آزمایش همه‌کاره به گونه‌ای طراحی شده است که تشخیص جامع و دقیقی از عفونت‌های آربوویروسی متعدد را در یک سنجش واحد ارائه دهد.

مزایای محصولاین آزمایش جامع با تشخیص سه آربوویروس اصلی به صورت همزمان، کارایی بی‌نظیری را ارائه می‌دهد و در مقایسه با آزمایش‌های انفرادی، هزینه کل برای هر بیمار را 40 درصد کاهش می‌دهد و حجم کار کارکنان آزمایشگاه را به طور قابل توجهی کاهش می‌دهد. این آزمایش دارای یک فناوری پیشرفته تقویت سیگنال است که حساسیت تشخیص را برای همه اهداف افزایش می‌دهد (میانگین حساسیت 98.1 درصد در تمام آنالیت‌ها)، و تضمین می‌کند که حتی عفونت‌های سطح پایین نیز از قلم نیفتند. این آزمایش همچنین دارای رابط کاربری آسان و دستورالعمل‌های تفسیر نتایج واضح است که استفاده از آن را حتی برای کارکنان مراقبت‌های بهداشتی کم‌تجربه نیز آسان می‌کند، به طوری که تنها 2 ساعت زمان آموزش برای تسلط بر آن لازم است.

ویژگی‌ها و مزایایآزمایشگاه‌های تست معرف‌های تشخیص IVD

• نتایج سریع: همه این آزمایش‌ها نتایج را در مدت زمان کوتاهی، معمولاً ظرف ۱۵ دقیقه، ارائه می‌دهند که امکان تصمیم‌گیری سریع در تشخیص و درمان بیماران را فراهم می‌کند.
• حساسیت و ویژگی بالااین آزمایش‌ها به گونه‌ای طراحی شده‌اند که حساسیت بالایی (≥۹۷٪) داشته باشند و حتی سطوح پایین آنتی‌بادی‌ها یا آنتی‌ژن‌ها را تشخیص دهند و اختصاصیت بالایی (≥۹۹٪) داشته باشند و خطر مثبت کاذب را به حداقل برسانند. این امر برای تشخیص دقیق و مدیریت صحیح بیمار بسیار مهم است.
• انواع نمونه انعطاف‌پذیرآنها می‌توانند با انواع مختلفی از نمونه‌ها، از جمله خون کامل انگشت، خون کامل وریدی، سرم و پلاسما، مورد استفاده قرار گیرند و این امر آنها را برای استفاده در محیط‌های مختلف بالینی و مراقبتی مناسب می‌سازد.
• سهولت استفادهانجام این آزمایش‌ها ساده است و به حداقل آموزش نیاز دارد، که آنها را برای ارائه دهندگان خدمات درمانی در هر دو محیط غنی از منابع و محدود از نظر منابع، قابل دسترسی می‌کند.
• نتایج عینیبسیاری از آزمایش‌ها، مانند آن‌هایی که از فناوری ثبت اختراع شده DPP (پلتفرم مسیر دوگانه) استفاده می‌کنند، با استفاده از یک دستگاه خوانش دیجیتال دستی ساده، نتایج عینی ارائه می‌دهند و احتمال خطای انسانی در تفسیر نتایج را کاهش می‌دهند.

نتیجه‌گیری

آزمایشگاه‌های تستطیف جدیدی از معرف‌های تشخیص IVD برای ویروس‌های زیکا، چیکونگونیا و دنگی، پیشرفت قابل توجهی در زمینه تشخیص آربوویروس‌ها را نشان می‌دهد. با توجه به شباهت زیاد علائم اولیه و میزان تشخیص اشتباه نگران‌کننده (بیش از 50٪) در بین این بیماری‌ها، آزمایش‌های ترکیبی ما که از آزمایش‌های تک کارتی توسعه یافته‌اند و می‌توانند چندین بیماری را به طور همزمان با میزان تشخیص اشتباه زیر 5٪ و زمان تشخیص کمتر از 20 دقیقه تشخیص دهند، از اهمیت بالایی برخوردارند. این معرف‌ها با مزایای منحصر به فرد محصول خود از جمله حساسیت، ویژگی، کارایی و سهولت استفاده بالا، قرار است نحوه تشخیص و مدیریت عفونت‌های آربوویروسی را از نو تعریف کنند. این معرف‌ها با ارائه ابزارهای تشخیصی دقیق، سریع و جامع به ارائه دهندگان خدمات درمانی، پتانسیل بهبود نتایج بیمار، افزایش نظارت بر بیماری و کمک به کنترل مؤثر شیوع آربوویروس‌ها را دارند. با افزایش بار جهانی بیماری‌های آربوویروسی، قرار است این آزمایش‌های نوآورانه نقش مهمی در مبارزه با این تهدیدات مهم بهداشت عمومی ایفا کنند.