تست آنتیبادی مالاریا Testselabs
آزمایش پان مالاریا
توضیحات محصول
تست مالاریا Ag Pan یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی پیشرفته و سریع است که برای تشخیص کیفی آنتیژنهای اختصاصی پلاسمودیوم در خون کامل انسان طراحی شده است. این آزمایش به طور همزمان آنتیژنهای اختصاصی مالاریا (مشترک در همه گونههای پلاسمودیوم) و آنتیژنهای اختصاصی پلاسمودیوم فالسیپاروم (HRP-II) را شناسایی میکند و تشخیص افتراقی گونههای مالاریا را ممکن میسازد. این تست به عنوان یک ابزار خط مقدم حیاتی برای تأیید عفونت حاد مالاریا، هدایت مدیریت بالینی به موقع و پشتیبانی از نظارت اپیدمیولوژیک در مناطق بومی عمل میکند.
ویژگیها و مشخصات کلیدی:
- آنالیتهای هدف:
- آنتیژن پان مالاریا (pLDH): پلاسمودیوم ویواکس، اووال، مالاریا و نولزی را تشخیص میدهد.
- آنتیژن اختصاصی پلاسمودیوم فالسیپاروم (HRP-II): عفونتهای فالسیپاروم را تأیید میکند.
- سازگاری نمونه:
- خون کامل (وریدی یا انگشتی)، با عملکرد بهینه برای نمونههای تازه و فرآوری نشده.
- روششناسی:
- از فناوری ایمونواسی ساندویچی آنتیبادی دوگانه با نانوذرات طلای کلوئیدی برای تقویت سیگنال بصری استفاده میکند.
- نتایج از طریق خطوط تست متمایز (T1 برای همه مالاریا، T2 برای پلاسمودیوم فالسیپاروم) و یک خط کنترل (C) برای اعتبار رویه تفسیر میشوند.
- معیارهای عملکرد:
- حساسیت: >99% برای پلاسمودیوم فالسیپاروم؛ >95% برای گونههای غیر فالسیپاروم در سطوح پارازیتمی ≥100 انگل در میکرولیتر.
- ویژگی: >98% رد واکنش متقاطع در برابر سایر بیماریهای تبدار (مثلاً تب دنگی، حصبه).
- زمان لازم برای مشاهده نتیجه: ۱۵ دقیقه در دمای اتاق (۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد).
- کاربرد بالینی:
- به تشخیص افتراقی مالاریای فالسیپاروم در مقابل مالاریای غیر فالسیپاروم کمک میکند.
- از مداخله زودهنگام در بیماران علامتدار حاد پشتیبانی میکند (دقت >95% ظرف 7 روز از شروع علائم).
- میکروسکوپی/PCR را در محیطهای با منابع محدود تکمیل میکند.
- نظارتی و کیفیت:
- دارای نشان CE و پیش تایید صلاحیت سازمان بهداشت جهانی.
- در دمای ۴ تا ۳۰ درجه سانتیگراد پایدار است (۲۴ ماه ماندگاری).

