کاست تست آنتی ژن آبله میمون Testsealabs (سواب)
1. کاست برای تشخیص کیفی آزمایشگاهی موارد مشکوک به ویروس آبله میمون (MPV)، موارد خوشهای و سایر مواردی که نیاز به تشخیص عفونت ویروس آبله میمون دارند، استفاده میشود.
2. کاست یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی برای تشخیص کیفی آنتیژن میمون آبله در سوابهای دهانی-حلقی است تا به تشخیص عفونت ویروس میمون آبله کمک کند.
۳. نتایج آزمایش این کاست فقط برای مرجع بالینی است و نباید به عنوان تنها معیار تشخیص بالینی استفاده شود. توصیه میشود بر اساس تظاهرات بالینی بیمار و سایر آزمایشهای آزمایشگاهی، تجزیه و تحلیل جامعی از وضعیت انجام شود.
مقدمه
| نوع سنجش | سوابهای دهانی-حلقی |
| نوع آزمون | کیفی |
| مواد آزمون | بافر استخراج از پیش بستهبندی شدهسواب استریلایستگاه کاری |
| اندازه بسته | ۴۸ تست/۱ جعبه |
| دمای نگهداری | ۴-۳۰ درجه سانتیگراد |
| ماندگاری | ۱۰ ماه |
ویژگی محصول
اصل
کاست تست آنتیژن آبله میمون یک روش ایمونواسی کیفی مبتنی بر نوار غشایی برای تشخیص آنتیژن آبله میمون در نمونه سواب دهانی-حلقی است. در این روش آزمایش، آنتیبادی ضد آبله میمون در ناحیه خط تست دستگاه بیحرکت میشود. پس از قرار دادن نمونه سواب دهانی-حلقی در چاه نمونه، با ذرات پوشیده شده با آنتیبادی ضد آبله میمون که روی پد نمونه قرار گرفتهاند، واکنش نشان میدهد. این مخلوط به صورت کروماتوگرافی در امتداد طول نوار تست حرکت میکند و با آنتیبادی بیحرکت ضد آبله میمون واکنش نشان میدهد. اگر نمونه حاوی آنتیژن آبله میمون باشد، یک خط رنگی در ناحیه خط تست ظاهر میشود که نشاندهنده نتیجه مثبت است.
اجزای اصلی
این کیت حاوی معرفهایی برای پردازش ۴۸ آزمایش یا کنترل کیفیت، از جمله اجزای زیر است:
۱- آنتیبادی ضد آبله میمون به عنوان معرف جذب، و آنتیبادی دیگر ضد آبله میمون به عنوان معرف تشخیص.
② یک IgG ضد موش بز در سیستم خط کنترل به کار گرفته شده است.
شرایط نگهداری و ماندگاری
۱. همانطور که در بستهبندی اصلی بستهبندی شده است، در دمای اتاق یا یخچال (۴-۳۰ درجه سانتیگراد) نگهداری شود.
۲. تست تا تاریخ انقضای چاپ شده روی بستهبندی، قابل استفاده است. تست باید تا زمان استفاده در بستهبندی نگهداری شود.
۳. فریز نکنید. پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
ابزار قابل اجرا
کاست تست آنتیژن آبله میمون برای استفاده با سوابهای دهانی-حلقی طراحی شده است.
(لطفاً نمونهبرداری توسط فردی که آموزش پزشکی دیده است انجام شود.)
الزامات نمونه
۱. انواع نمونه قابل اجرا:سوابهای دهانی-حلقی. لطفاً سواب را به بستهبندی کاغذی اصلی آن برنگردانید. برای بهترین نتیجه، سوابها باید بلافاصله پس از جمعآوری آزمایش شوند. اگر آزمایش فوری امکانپذیر نیست،
اکیداً توصیه میشود که سواب در یک لوله پلاستیکی تمیز و استفاده نشده قرار گیرد.
برای حفظ بهترین عملکرد و جلوگیری از آلودگی احتمالی، اطلاعات بیمار روی آن برچسبگذاری شده است.
2. نمونه برداری از محلول:پس از تأیید، توصیه میشود برای جمعآوری نمونه از لولههای مخصوص نگهداری ویروس تولید شده توسط شرکت زیستشناسی Hangzhou Testsea استفاده شود.
۳. نگهداری و تحویل نمونه:نمونه را میتوان حداکثر به مدت یک ساعت در دمای اتاق (۱۵-۳۰ درجه سانتیگراد) در این لوله با درب محکم نگهداری کرد. مطمئن شوید که سواب محکم در لوله قرار گرفته و درب آن محکم بسته شده است.
اگر بیش از یک ساعت تأخیر رخ دهد، نمونه را دور بریزید. باید یک نمونه جدید برای آزمایش گرفته شود. در صورت نیاز به حمل نمونه، باید طبق مقررات محلی برای حمل و نقل عوامل بیماریزا بستهبندی شوند.
روش آزمایش
قبل از شروع آزمایش، اجازه دهید دمای آزمایش، نمونه و بافر به دمای اتاق ۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد (۵۹ تا ۸۶ درجه فارنهایت) برسد.
① لوله استخراج را در ایستگاه کاری قرار دهید.
② فویل آلومینیومی را از بالای لوله استخراج حاوی ... جدا کنید.
لوله استخراج حاوی بافر استخراج.
۳- سواب دهان و حلق را توسط فردی که آموزش پزشکی دیده است، انجام دهید.
توصیف شده.
④ سواب را در لوله استخراج قرار دهید. سواب را حدود 10 ثانیه بچرخانید
⑤ با چرخاندن سواب در خلاف جهت ویال استخراج و فشردن کنارههای آن، آن را خارج کنید.
از ویال برای آزاد کردن مایع از سواب. سواب را به درستی دور بیندازید. در حالی که فشار میدهید
سر سواب را به داخل لوله استخراج فشار دهید تا مایع تا حد امکان خارج شود.
تا حد امکان از سواب.
⑥ ویال را با درپوش مخصوص ببندید و محکم به ویال فشار دهید.
⑦ با تکان دادن کف لوله، آن را کاملاً مخلوط کنید. 3 قطره از نمونه را داخل لوله بریزید.
به صورت عمودی به داخل پنجره نمونه کاست تست وارد کنید. نتیجه را بعد از 10-15 دقیقه بخوانید. نتیجه را ظرف 20 دقیقه بخوانید. در غیر این صورت، تکرار آزمایش توصیه میشود.
تحلیل نتایج
1.مثبتدو خط قرمز ظاهر میشود. یک خط قرمز در ناحیه کنترل (C) و یک خط قرمز در ناحیه تست (T) ظاهر میشود. حتی اگر یک خط کم رنگ ظاهر شود، آزمایش مثبت تلقی میشود. شدت خط تست بسته به غلظت مواد موجود در نمونه میتواند متفاوت باشد.
2.منفیفقط در ناحیه کنترل (C) یک خط قرمز ظاهر میشود، در ناحیه تست (T) هیچ خطی ظاهر نمیشود
نتیجه منفی نشان میدهد که هیچ آنتیژن آبله میمونی در نمونه وجود ندارد یا غلظت آنتیژنها کمتر از حد تشخیص است.
3.نامعتبر: هیچ خط قرمزی در ناحیه کنترل (C) ظاهر نمیشود. حتی اگر خطی در ناحیه تست (T) وجود داشته باشد، آزمایش نامعتبر است. حجم ناکافی نمونه یا جابجایی نادرست، محتملترین دلایل عدم موفقیت هستند. روش آزمایش را مرور کنید و آزمایش را با یک کاست آزمایش جدید تکرار کنید.
کنترل کیفیت
این آزمایش حاوی یک خط رنگی است که در ناحیه کنترل (C) به عنوان یک کنترل رویه داخلی ظاهر میشود. این خط، حجم نمونه کافی و نحوه صحیح کار را تأیید میکند. استانداردهای کنترل همراه با این کیت ارائه نشده است. با این حال، توصیه میشود که کنترلهای مثبت و منفی به عنوان یک روش آزمایشگاهی خوب برای تأیید روش آزمایش و تأیید عملکرد مناسب آزمایش، آزمایش شوند.
مواد مداخلهگر
ترکیبات زیر با آزمایش سریع آنتیژن میمون آبله آزمایش شدند و هیچ تداخلی مشاهده نشد.






