【KÄYTTÖTARKOITUS】

Testsealabs®COVID-19-antigeenitestikasetti on nopea kromatografinen immunomääritys COVID-19-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenäpuikkonäytteestä COVID-19-virusinfektion diagnosoinnin helpottamiseksi.

【Tekniset tiedot】

25 kpl/laatikko (25 testilaitetta + 25 uuttoputkea + 25 uuttopuskuria + 25 steriloitua näytetikkua + 1 tuoteseloste)

【TOIMITETUT MATERIAALIT】

1. Testilaitteet
2. Uuttopuskuri
3. Uuttoputki
4. Steriloitu vanupuikko
5. Työasema
6. Pakkausseloste

【NÄYTEKOKOELMA】

Työnnä taipuisalla varrella (langalla tai muovilla) varustettu minikärkinen näytetikku sieraimeen kitalaen suuntaisesti (ei ylöspäin), kunnes tunnet vastusta tai etäisyys potilaan korvasta sieraimeen on sama kuin nenänielun kohdalla. Tikun syvyys on sama kuin etäisyys sieraimista korvan ulkoaukkoon. Hiero ja pyörittele tikkua varovasti. Anna tikun olla paikallaan useita sekunteja, jotta erite imeytyy. Poista tikku hitaasti pyörittäen sitä. Näytteitä voidaan kerätä molemmilta puolilta käyttämällä samaa tikkua, mutta näytteitä ei tarvitse kerätä molemmilta puolilta, jos minikärkinen kärki on kyllästynyt ensimmäisestä keräyksestä peräisin olevaan nesteeseen. Jos poikkeava väliseinä tai tukos vaikeuttaa näytteen ottamista toisesta sieraimesta, käytä samaa tikkua näytteen ottamiseen toisesta sieraimesta.

【TESTAUSOHJEET】

Anna testin, näytteen, puskurin ja/tai kontrollien lämmetä huoneenlämpöön 15–30 ℃ (59–86 ℉) ennen testausta.

1. Aseta uuttoputki työasemaan. Pidä uuttoreagenssipulloa ylösalaisin.

pystysuunnassa. Purista pulloa ja anna liuoksen tippua vapaasti uuttoputkeen koskettamatta putken reunaa. Lisää 10 tippaa liuosta uuttoputkeen.

2. Aseta näytepuikko uuttoputkeen. Pyöritä tikkua noin 10 sekuntia samalla, kun painat sen päätä putken sisäpuolta vasten, jotta antigeeni vapautuu tikusta.

3. Poista tikku puristaen samalla tikun päätä imuputken sisäpuolta vasten sitä irrottaessasi, jotta tikusta irtoaa mahdollisimman paljon nestettä. Hävitä tikku biojätteen hävitysprotokollan mukaisesti.

4. Peitä putki korkilla ja lisää sitten 3 tippaa näytettä näyteaukkoon pystysuunnassa.

5. Lue tulos 15 minuutin kuluttua. Jos tuloksia ei lueta 20 minuuttiin tai kauemmin, ne ovat virheellisiä ja testin toistaminen on suositeltavaa.

【TULOSTEN TULKINTA】

Positiivinen:Näyttöön tulee kaksi viivaa. Yhden viivan pitäisi aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja toisen näkyvän värillisen viivan pitäisi näkyä testiviiva-alueella.

*HUOMAUTUS:Testiviiva-alueiden värin intensiteetti voi vaihdella näytteessä olevien COVID-19-vasta-aineiden pitoisuuden mukaan. Siksi mitä tahansa testiviiva-alueen värisävyä tulee pitää positiivisena.

Negatiivinen:Kontrollialueelle (C) ilmestyy yksi värillinen viiva. Testiviiva-alueelle ei näy näkyvää värillistä viivaa.

Virheellinen:Kontrolliviiva ei ilmesty. Riittämätön näytemäärä tai virheelliset menetelmät ovat todennäköisimmät syyt kontrolliviivan epäonnistumiseen. Tarkista toimenpide ja toista testi uudella testilaitteella. Jos ongelma jatkuu, lopeta testipakkauksen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.

【TULOSTEN TULKINTA】

PositiivinenNäyttöön tulee kaksi viivaa. Yhden viivan pitäisi aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja toisen näkyvän värillisen viivan pitäisi näkyä testiviiva-alueella.

*HUOMAUTUS: Testiviiva-alueiden värin intensiteetti voi vaihdella näytteessä olevien COVID-19-vasta-aineiden pitoisuuden mukaan. Siksi mitä tahansa testiviiva-alueen värisävyä tulee pitää positiivisena.

NegatiivinenKontrollialueella (C) näkyy yksi värillinen viiva. Testiviiva-alueella ei näy näkyvää värillistä viivaa.