【KÄYTTÖTARKOITUS】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM -vasta-ainetestikasetti on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys COVID-19:n IgG- ja IgM-vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmasta.

【Tekniset tiedot】

20 kpl/laatikko (20 testilaitetta + 20 putkea + 1 puskuri + 1 tuoteseloste)

【TOIMITETUT MATERIAALIT】

1. Testilaitteet
2. Puskuri
3. Pipettiä
4. Tuoteseloste

【NÄYTEKOKOELMA】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-vasta-ainetestikasetti (kokoveri/seerumi/plasma) voidaan tehdä käyttämällä verinäytteitä (laskimo- tai sormenpäästä), seerumia tai plasmaa.

1. Sormenpäästä otettujen kokoverinäytteiden kerääminen:
2. Pese potilaan käsi saippualla ja lämpimällä vedellä tai puhdista alkoholipyyhkeellä. Anna kuivua.
3. Hiero kättä koskematta pistokohtaan hankaamalla kättä alaspäin kohti keskisormen tai nimettömän sormenpäätä.
4. Pistä ihoon steriili lansetti. Pyyhi pois ensimmäiset verenvuodot.
5. Hiero kättä varovasti ranteesta kämmeneen ja sormeen muodostaaksesi pyöreän veripisaran pistoskohdan päälle.
6. Lisää sormenpäästä otettu kokoverinäyte testiin kapillaariputken avulla:
7. Kosketa kapillaariputken päätä vereen, kunnes veri täyttyy noin 10 ml:aan. Vältä ilmakuplia.
8. Erota seerumi tai plasma verestä mahdollisimman pian hemolyysin välttämiseksi. Käytä vain kirkkaita, hemolysoimattomia näytteitä.

【TESTAUSOHJEET】

Anna testin, näytteen, puskurin ja/tai kontrollien lämmetä huoneenlämpöiseksi (15–30 °C) ennen testausta.

Poista testikasetti foliopussista ja käytä se tunnin kuluessa. Parhaat tulokset saadaan, jos testi tehdään heti foliopussin avaamisen jälkeen.
Aseta kasetti puhtaalle ja tasaiselle alustalle. Seerumi- tai plasmanäyte:

• Pipetin käyttö: Pidä pipettiä pystysuunnassa, vedä näytettä täyttöviivaan asti (noin 10 ml) ja siirrä näyte näytesyvennykseen (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.
• Pipetin käyttö: Siirrä 10 ml näytettä näytekaivoon (-kaivoon), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.

Laskimopunktiosta otettua kokoverinäytettä varten:

• Pipetin käyttö: Pidä pipettiä pystysuunnassa, vedä näyte noin 1 cm täyttöviivan yläpuolelle ja siirrä yksi täysi pisara (noin 10 μL) näytettä näytesyvennykseen (näytesyvennykseen). Lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.
• Pipetin käyttö: Siirrä 10 ml kokoverta näytekaivoon/-kuoppaan, lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.
• Sormenpäästä otettu kokoverinäyte:
• Pipetin käyttö: Pidä pipettiä pystysuunnassa, vedä näyte noin 1 cm täyttöviivan yläpuolelle ja siirrä yksi täysi pisara (noin 10 μL) näytettä näytesyvennykseen (näytesyvennykseen). Lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin.
• Kapillaariputken käyttö: Täytä kapillaariputki ja siirrä noin 10 ml sormenpäästä otettua kokoverinäytettä testikasetin näytekaivoon (S), lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 80 ml) ja käynnistä ajastin. Katso alla oleva kuva.
• Odota, että värillinen viiva/viivat ilmestyvät. Lue tulokset 15 minuutin kuluttua. Älä tulkitse tulosta 20 minuutin jälkeen.
• Huomautus: Puskuriliuosta ei suositella käytettäväksi yli 6 kuukauden kuluttua pullon avaamisesta.

【TULOSTEN TULKINTA】

IgG-POSITIIVINEN:* Näyttöön tulee kaksi värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan pitäisi aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja toisen viivan IgG-viiva-alueella.

IgM-POSITIIVINEN:* Näyttöön tulee kaksi värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan tulisi aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja toisen viivan IgM-viiva-alueella.

IgG- ja IgM-POSITIIVINEN:* Kolme värillistä viivaa ilmestyy. Yhden värillisen viivan tulisi aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja kahden testiviivan tulisi olla IgG- ja IgM-viivojen alueella.

*HUOMAUTUS: Testiviiva-alueiden värin intensiteetti voi vaihdella näytteessä olevien COVID-19-vasta-aineiden pitoisuuden mukaan. Siksi mitä tahansa testiviiva-alueen värisävyä tulee pitää positiivisena.

NEGATIIVINEN: Kontrolliviiva-alueella (C) näkyy yksi värillinen viiva. IgG- ja IgM-alueilla ei näy viivaa.

VIRHEELLINEN: Kontrolliviiva ei ilmesty. Riittämätön näytemäärä tai virheelliset menetelmät ovat todennäköisimmät syyt kontrolliviivan epäonnistumiseen. Tarkista toimenpide ja tee testi uudella testillä. Jos ongelma jatkuu, lopeta testipakkauksen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.