Testsealabs Dengue IgG/IgM/NS1 -antigeenitesti
Tuotteen käyttöskenaariot
TheDengue IgG/IgM -testion nopea kromatografinen testi, joka havaitsee denguevirusta vastaan vasta-aineet (IgG ja IgM) kokoverestä/seerumista/plasmasta. Tämä testi on hyödyllinen apu dengueviruksen diagnosoinnissa.
Dengue tarttuu Aedes-hyttysen puremasta, kun hyttynen on saanut tartunnan jostakin neljästä dengueviruksesta. Sitä esiintyy maailman trooppisilla ja subtrooppisilla alueilla. Oireet ilmenevät yleensä 3—14 päivää tartuttavan pureman jälkeen. Denguekuume on kuumeinen sairaus, joka voi vaikuttaa imeväisiin, pikkulapsiin,ja aikuiset. Dengue-verenvuotokuume, jolle on ominaista kuume, vatsakipu, oksentelu ja verenvuoto, on mahdollisesti tappava komplikaatio, joka vaikuttaa pääasiassa lapsiin. Varhainen kliininen diagnoosi ja kokeneiden lääkäreiden ja sairaanhoitajien huolellinen kliininen hoito voivat lisätä potilaiden selviytymismahdollisuuksia.
Dengue IgG/IgM -testi on yksinkertainen ja visuaalinen kvalitatiivinen testi, joka havaitsee denguevirusvasta-aineita ihmisen kokoverestä/seerumista/plasmasta.
Testi perustuu immunokromatografiaan ja voi antaa tuloksen15 minuutin kuluessa.
Denguekuume on edelleen merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, ja pelkästään maaliskuussa 2025 raportoitiin yli 1,4 miljoonaa tapausta ja 400 kuolemantapausta. Varhainen ja tarkka havaitseminen on välttämätöntä kuolemien minimoimiseksi, erityisesti ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, joilla on suurempi vakavien komplikaatioiden riski.
Tosielämän esimerkki: Miten varhainen havaitseminen pelasti ihmishenkiä denguekuumeelle alttiilla alueilla
Kaakkois-Aasian terveydenhuollon laitokset ottivat käyttöön dengue-IgM/IgG/NS1-testin potilaiden nopeaan diagnosointiin denguekuumeen huippukausien aikana. Tämä nopea diagnostiikkatyökalu mahdollisti lääkintätiimien tunnistaa tapaukset 15 minuutissa, mikä mahdollisti välittömän hoidon ja vähensi terveydenhuoltojärjestelmien kuormitusta. Tällaiset aloitteet ovat osoittautuneet mullistaviksi alueilla, joilla denguekuumetta esiintyy endeemisenä.
Säilytys ja stabiilius
Säilytä testi suljetussa pussissa huoneenlämmössä tai jääkaapissa (4–30 ℃ tai 40–86 ℉). Testilaite pysyy vakaana sinetöidyssä pussissa mainittuun viimeiseen käyttöpäivämäärään asti. Testin on pysyttävä sinetöidyssä pussissa, kunnes sitä käytetään.
| Materiaalit | |
| Tarjotut materiaalit | |
| ●Testilaite | ●Puskuri |
| ●Pakkausseloste | ●Kertakäyttöinen kapillaari |
| Vaaditut, mutta ei toimiteta materiaalit | |
| ●Ajastin | ●Sentrifugi Ÿ |
| ●Näytteenkeräysastia
| |
Varotoimenpiteet
1. Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan ammattimaiseen in vitro -diagnostiikkaan. Älä käytä sitä käytön jälkeen.viimeinen käyttöpäivä.
2. Älä syö, juo tai tupakoi alueella, jossa näytteitä ja testipakkauksia käsitellään.
3. Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältäisivät tartuntatauteja aiheuttavia aineita.
4. Noudata vakiintuneita varotoimia mikrobiologisten vaarojen torjumiseksi kaikkien toimenpiteiden aikana ja noudata näytteiden asianmukaisen hävittämisen vakiomenettelyjä.
5. Käytä suojavaatetusta, kuten laboratoriotakkia, kertakäyttökäsineitä ja silmäsuojaimia, kun näytteitä analysoidaan.
6. Noudata mahdollisesti tartuntavaarallisen materiaalin käsittelyssä ja hävittämisessä annettuja bioturvallisuusohjeita.
7. Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.
Näytteenotto ja valmistelu
1. Dengue-IgG/IgM-testi voidaan suorittaa käyttämällä kokoverta/seerumia/plasmaa.
2. Kokoveren, seerumin tai plasman näytteiden keräämiseksi säännöllisten kliinisten laboratoriokokeiden mukaisestimenettelyjä.
3. Erota seerumi tai plasma verestä mahdollisimman pian hemolyysin välttämiseksi. Käytä vain kirkkaita, hemolysoimattomia näytteitä.
4. Testi tulee suorittaa heti näytteenoton jälkeen. Näytteitä ei saa säilyttää huoneenlämmössä pitkiä aikoja. Seerumi- ja plasmanäytteitä voidaan säilyttää 2–8 ℃:ssa enintään 3 päivää. Pitkäaikaissailytyksessä näytteet tulee säilyttää alle -20 ℃:ssa. Kokoveri tulee säilyttää 2–8 ℃:ssa, jos testi suoritetaan 2 päivän kuluessa näytteenotosta. Älä pakasta kokoverta.
yksilöitä.
5. Anna näytteiden lämmetä huoneenlämpöön ennen testausta. Pakastetut näytteet on sulatettava kokonaan ja sekoitettava hyvin ennen testausta. Näytteitä ei saa pakastaa ja sulattaa toistuvasti.
Testausmenettely
Anna testinäytteen, puskurin ja/tai kontrollien lämmetä huoneenlämpöiseksi (15–30 ℃ tai 59–86 ℉) ennen testausta.
1. Anna pussin lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen avaamista. Poista testilaite suljetusta pussista ja käytä sitä mahdollisimman pian.
2. Aseta testilaite puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
3. Pidä kertakäyttöistä kapillaaria pystysuunnassa ja siirrä 1 tippa näytettä (noin 10 μL) testilaitteen näytekuoppaan/näytekuoppaan, lisää sitten 2 tippaa puskuria (noin 60 μL) ja käynnistä ajastin.
4. Odota, että värillinen viiva/viivat ilmestyvät. Lue tulokset 15 minuutin kuluttua. Älä tulkitse tulosta 20 minuutin jälkeen.
Huomautuksia:Riittävän näytemäärän lisääminen on välttämätöntä kelvollisen testituloksen saamiseksi. Jos migraatiota (kalvon kostumista) ei havaita testi-ikkunassa minuutin kuluttua, lisää yksi tippa puskuria.
Näytteiden kerääminen ja valmistelu
1. Yhden vaiheen denguekuumeen NS1 Ag -testi voidaan suorittaa kokoverestä/seerumista/plasmasta.
2. Kokoveri-, seerumi- tai plasmanäytteiden kerääminen säännöllisten kliinisten laboratoriomenetelmien mukaisesti.
3. Erota seerumi tai plasma verestä mahdollisimman pian hemolyysin välttämiseksi. Käytä vain kirkkaita, hemolysoimattomia näytteitä.
4. Testi tulee suorittaa heti näytteenoton jälkeen. Näytteitä ei saa säilyttää huoneenlämmössä pitkiä aikoja. Seerumi- ja plasmanäytteitä voidaan säilyttää 2–8 ℃:ssa enintään 3 päivää. Pitkäaikaisessa säilytyksessä näytteet tulee säilyttää alle -20 ℃:ssa. Kokoverinäytteet tulee säilyttää 2–8 ℃:ssa, jos testi suoritetaan 2 päivän kuluessa näytteenotosta. Kokoverinäytteitä ei saa pakastaa.
5. Ota näytteet huoneenlämpöön ennen testausta. Pakastetut näytteet on sulatettava kokonaan ja sekoitettava hyvin ennen testausta. Näytteitä ei saa pakastaa ja sulattaa toistuvasti.
Tulosten tulkinta
Positiivinen:Kontrolliviiva ja vähintään yksi testiviiva ilmestyvät kalvolle. G-testiviivan ilmestyminen osoittaa denguekuumeelle spesifisen IgG-vasta-aineen läsnäolon. M-testiviivan ilmestyminen osoittaa denguekuumeelle spesifisen IgM-vasta-aineen läsnäolon. Jos sekä G- että M-viivat ilmestyvät, se osoittaa sekä denguekuumeelle spesifisen IgG- että IgM-vasta-aineen läsnäolon. Mitä pienempi vasta-ainepitoisuus, sitä heikompi tulosviiva.
NegatiivinenKontrollialueella (C) näkyy yksi värillinen viiva. Testiviiva-alueella ei näy värillistä viivaa.
VirheellinenKontrolliviiva ei ilmesty. Riittämätön näytemäärä tai virheelliset menetelmät ovat todennäköisimmät syyt kontrolliviivan epäonnistumiseen. Tarkista toimenpide ja toista testi uudella testilaitteella. Jos ongelma jatkuu, lopeta testipakkauksen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.
Myynnin jälkeisen palvelun sitoumus
Tarjoamme kattavia teknisiä verkkokonsultaatioita, jotka vastaavat tuotteen käyttöön, toimintastandardeihin ja tulosten tulkintaan liittyviin tiedusteluihin. Lisäksi asiakkaat voivat varata insinööreiltämme ohjausta paikan päällä.(edellyttäen ennakkokoordinointia ja alueellista toteutettavuutta).
Tuotteemme valmistetaan tiukasti standardien mukaisestiISO 13485 -laatujärjestelmävarmistaen erän tasaisen vakauden ja luotettavuuden.
Myynnin jälkeiset huolenaiheet tunnustetaan24 tunnin sisällävastaanottamisesta vastaavine ratkaisuineen48 tunnin kuluessa.Jokaiselle asiakkaalle luodaan oma palvelutiedosto, joka mahdollistaa käyttöpalautteen säännöllisen seurannan ja jatkuvan parantamisen.
Tarjoamme räätälöityjä palvelusopimuksia irtotavaraostajien asiakkaille, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, yksinomaisen varastonhallinnan, säännölliset kalibrointimuistutukset ja muut yksilölliset tukivaihtoehdot.
Usein kysytyt kysymykset
Testi yhdistää NS1-antigeenin ja IgM/IgG-vasta-aineiden havaitsemisen. Tämä kaksoismarkkerimenetelmä varmistaa nopeat ja tarkat tulokset 15 minuutin kuluessa, mikä on ihanteellinen varhaiseen diagnoosiin.
Kyllä, testi vaatii vain vähän laitteita. Sen kannettavuus ja nopeat tulokset tekevät siitä sopivan resurssirajoitteisiin tai etäterveydenhuollon yksiköihin.
Testillä saavutetaan jopa99 % tarkkuus.Se minimoi väärät positiiviset ja negatiiviset tulokset kohdistamalla useisiin denguekuumekohtaisiin markkereihin varmistaen luotettavat diagnostiset tulokset.
On olemassa monenlaisia tartuntatauteja, joilla on päällekkäisiä oireita. Esimerkiksi denguekuumeelle, malarialle ja chikungunyalle on kaikille tyypillistä kuume ensimmäisenä oireena, ja meillä on valikoima pikatestejä näille samankaltaisille taudeille.verkkosivusto.
Yritysprofiili
Muita suosittuja reagensseja
| KUUMA! Tartuntatautien pikatestipakkaus | |||||
| Tuotteen nimi | Luettelonro | Näyte | Muoto | Tekniset tiedot | Todistus |
| Influenssa Ag A/B -testi | 101004 | Nenä-/nenänielun näyte | Kasetti | 25T | CE/ISO |
| HCV-pikatesti | 101006 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | ISO |
| HIV 1+2 -pikatesti | 101007 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | ISO |
| HIV 1/2 Tri-line -pikatesti | 101008 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | ISO |
| HIV 1/2/O-vasta-aineiden pikatesti | 101009 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | ISO |
| Dengue IgG/IgM -pikatesti | 101010 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| Dengue NS1 -antigeenin pikatesti | 101011 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| Dengue IgG/IgM/NS1 -yhdistelmätesti | 101012 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| H.Pylori Ab -pikatesti | 101013 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| H.Pylori Ag -pikatesti | 101014 | Ulosteet | Kasetti | 25T | CE/ISO |
| Syfilis (Anti-treponemia Pallidum) -pikatesti | 101015 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| Lavantauti IgG/IgM -pikatesti | 101016 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| TOXO IgG/IgM -pikatesti | 101017 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| TB-tuberkuloosin pikatesti | 101018 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| HBsAg-pikatesti | 101019 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | ISO |
| HBsAb-pikatesti | 101020 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | ISO |
| HBeAg-pikatesti | 101021 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | ISO |
| HBeAb-pikatesti | 101022 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | ISO |
| HBcAb-pikatesti | 101023 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | ISO |
| Rotaviruksen pikatesti | 101024 | Ulosteet | Kasetti | 25T | CE/ISO |
| Adenoviruksen pikatesti | 101025 | Ulosteet | Kasetti | 25T | CE/ISO |
| Noroviruksen pikatesti | 101026 | Ulosteet | Kasetti | 25T | CE/ISO |
| HAV IgG/IgM -pikatesti | 101028 | Seerumi / Plasma | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| Malarian Pf-pikatesti | 101032 | WB | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| Malarian Pv-pikatesti | 101031 | WB | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| Malaria Pf/Pv Triline -pikatesti | 101029 | WB | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| Malaria Pf/pan Triline -pikatesti | 101030 | WB | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| Chikungunya IgM -pikatesti | 101037 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| Chlamydia Trachomatis Ag -pikatesti | 101038 | Endoservikaalista/virtsaputken näytettä | Kasetti | 20T | ISO |
| Mycoplasma Pneumoniae Ab IgG/IgM -pikatesti | 101042 | WB/S/P | Kasetti | 25T/40T | CE/ISO |
| HCV/HIV/Syfilis-pikatesti | 101051 | WB/S/P | Kasetti | 25T | ISO |
| HBsAg/HBsAb/HBeAb/HBcAb 5in1 | 101057 | WB/S/P | Kasetti | 25T | ISO |






