Testsealabs Flu A/B + COVID-19 -antigeeniyhdistelmätesti
Lyhyt kuvaus:
Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo -testikasetti on nopea kromatografinen immunomääritys influenssa A-viruksen, influenssa B -viruksen ja COVID-19-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenäpuikkonäytteistä.
 Nopeita tuloksia: Laboratoriotason tarkkuutta minuuteissa | Laboratorioluokan tarkkuus: Luotettava ja uskottava |
| Testaa missä tahansa: Ei vaadi laboratoriokäyntiä | Sertifioitu laatu: 13485, CE, MDSAPI-yhteensopiva |
| Yksinkertainen ja virtaviivainen: Helppokäyttöinen, vaivaton | Äärimmäistä kätevyyttä: Testaa mukavasti kotona |
【KÄYTTÖTARKOITUS】
Testsealabs® Testi on tarkoitettu influenssa A -viruksen, influenssa B -viruksen ja COVID-19-viruksen nukleokapsidiproteiiniantigeenin samanaikaiseen nopeaan in vitro -havaitsemiseen ja erotteluun, mutta se ei erota SARS-CoV- ja COVID-19-viruksia eikä sitä ole tarkoitettu influenssa C -antigeenien havaitsemiseen. Suorituskykyominaisuudet voivat vaihdella muita uusia influenssaviruksia vastaan. Influenssa A-, influenssa B- ja COVID-19-virusantigeenit ovat yleensä havaittavissa ylähengitysteiden näytteistä infektion akuutin vaiheen aikana. Positiiviset tulokset osoittavat virusantigeenien läsnäolon, mutta kliininen korrelaatio potilashistorian ja muiden diagnostisten tietojen kanssa on välttämätöntä infektiotilan määrittämiseksi. Positiiviset tulokset eivät sulje pois bakteeri-infektiota tai muiden virusten yhteisinfektiota. Havaittu taudinaiheuttaja ei välttämättä ole taudin varma aiheuttaja. Negatiivisia COVID-19-tuloksia potilailta, joilla oireet alkoivat yli viiden päivän kuluttua, tulee käsitellä oletettavina, ja tarvittaessa voidaan tehdä vahvistus molekyylimäärityksellä potilaan hoitoa varten. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois COVID-19:ää, eikä niitä tule käyttää ainoana perusteena hoito- tai potilashoitopäätöksille, mukaan lukien infektioiden torjuntapäätökset. Negatiivisia tuloksia tulee tarkastella potilaan viimeaikaisten altistusten, historian ja COVID-19:lle sopivien kliinisten oireiden ja löydösten valossa. Negatiiviset tulokset eivät sulje pois influenssavirusinfektioita, eikä niitä tule käyttää ainoana perusteena hoidolle tai muille potilashoitopäätöksille.
【Tekniset tiedot】
250 kpl/laatikko (25 testilaitetta + 25 uuttoputkea + 25 uuttopuskuria + 25 steriloitua näytetikkua + 1 tuoteseloste)
1. Testilaitteet
2. Uuttopuskuri
3. Uuttoputki
4. Steriloitu vanupuikko
5. Työasema
6. Pakkausseloste
【NÄYTTEEN KERÄÄMINEN JA VALMISTELU】
Näytetikun kerääminen 1. Vain pakkauksessa mukana tulevaa näytetikkua saa käyttää nenänielun kautta otettavaan näytetikkuun. Nenänielun kautta otettava näyte otetaan asettamalla näytetikku varovasti sieraimeen, jossa erite on näkyvintä, tai sieraimeen, jossa on tukkoisinta, jos eritettä ei ole näkyvissä. Työnnä tikkua varovasti pyörittämällä, kunnes tunnet vastusta suonikohvojen tasolla (alle 2,5 cm sieraimeen). Kierrä tikkua vähintään 5 kertaa nenän seinämää vasten ja poista se sitten hitaasti sieraimesta. Toista näytteenotto samalla tikulla toisesta sieraimesta. 2. Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo -testikasetti voidaan asettaa nenänielun kautta otettavaan näytetikkuun. 3. Älä palauta nenänielun kautta otettavaa näytetikkua alkuperäiseen paperipakkaukseen. 4. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi suoraan nenänielun kautta otetut näytetikut tulee testata mahdollisimman pian keräämisen jälkeen. Jos välitön testaus ei ole mahdollista, parhaan suorituskyvyn ylläpitämiseksi ja mahdollisen kontaminaation välttämiseksi on erittäin suositeltavaa asettaa nenänielun näyte puhtaaseen, käyttämättömään muoviputkeen, jossa on potilastiedot, näytteen eheys säilyttäen, ja sulkea putki tiiviisti huoneenlämmössä (15–30 °C) enintään 1 tunniksi ennen testausta. Varmista, että näyte on tiiviisti putkessa ja korkki on tiiviisti suljettu. Jos yli 1 tunnin viive ilmenee, näyte on hävitettävä. Testiä varten on kerättävä uusi näyte. 5. Jos näytteet on kuljetettava, ne on pakattava paikallisten tautia aiheuttavien aineiden kuljetusta koskevien määräysten mukaisesti.
【KÄYTTÖOHJEET】
Anna testin, näytteen, puskurin ja/tai kontrollien lämmetä huoneenlämpöiseksi 15–30 ℃ (59–86 ℉) ennen testausta. 1. Aseta uuttoputki työasemalle. Pidä uuttoreagenssipulloa ylösalaisin pystysuunnassa. Purista pulloa ja anna liuoksen tippua vapaasti uuttoputkeen koskettamatta putken reunaa. Lisää 10 tippaa liuosta uuttoputkeen. 2. Aseta näytepuikko uuttoputkeen. Pyöritä tikkua noin 10 sekuntia painamalla samalla sen päätä putken sisäpuolta vasten, jotta antigeeni vapautuu tikusta. 3. Poista tikku puristaen samalla tikun päätä uuttoputken sisäpuolta vasten sitä poistaessasi, jotta tikusta irtoaa mahdollisimman paljon nestettä. Hävitä tikku biojätteen hävitysprotokollan mukaisesti. 4. Peitä putki korkilla ja lisää sitten 3 tippaa näytettä vasempaan näytereikään pystysuunnassa ja lisää toiset 3 tippaa näytettä oikeaan näytereikään pystysuunnassa. 5. Lue tulos 15 minuutin kuluttua. Jos tuloksia ei lueta 20 minuuttiin tai kauemmin, ne ovat virheellisiä ja testin toistaminen on suositeltavaa.
TULOSTEN TULKINTA
(Katso yllä olevaa kuvaa)
POSITIIVINEN Influenssa A:* Kaksi erillistä värillistä viivaa ilmestyy. Yksi viivapitäisi olla kontrolliviivan alueella (C) ja toisen viivan pitäisi ollaInfluenssa A -alue (A). Positiivinen tulos influenssa A -alueellaosoittaa, että näytteestä on havaittu influenssa A -antigeeni.
POSITIIVINEN Influenssa B:* Kaksi erillistä värillistä viivaa ilmestyy. Yksi viivapitäisi olla kontrolliviivan alueella (C) ja toisen viivan pitäisi ollaInfluenssa B -alue (B). Positiivinen tulos influenssa B -alueellaosoittaa, että näytteestä on havaittu influenssa B -antigeeni.
POSITIIVINEN Influenssa A ja influenssa B: * Kolme eriväristäviivoja tulee näkyviin. Yhden viivan pitäisi olla kontrolliviivan alueella (C) jaKahden muun viivan tulisi olla influenssa A -alueella (A) ja influenssa B:ssäalue (B). Positiivinen tulos influenssa A -alueella ja influenssa B -alueellaalue osoittaa, että influenssa A -antigeeni ja influenssa B -antigeeni olivathavaittu näytteessä.
*HUOMAUTUS: Testiviiva-alueiden (A tai B) värin intensiteettivaihtelevat näytteessä olevan influenssa A- tai B-antigeenin määrän mukaan.Joten kaikki testialueiden (A tai B) värisävyt tulisi ottaa huomioonpositiivinen.
NEGATIIVINEN: Kontrolliviiva-alueelle (C) ilmestyy yksi värillinen viiva.
Testiviiva-alueilla (A tai B) ei näy näkyvää värillistä viivaa. ANegatiivinen tulos osoittaa, että influenssa A- tai B-antigeeniä ei löydynäyte, tai on siellä, mutta testin havaitsemisrajan alapuolella. Potilaannäyte on viljelyllä varmistettava, ettei siinä ole influenssa A- tai B-virustainfektio. Jos oireet eivät vastaa tuloksia, hanki toinennäyte virusviljelyä varten.
VIRHEELLINEN: Kontrolliviiva ei ilmesty. Riittämätön näytemäärä taivirheelliset menettelytavat ovat todennäköisimmät syyt valvonnallelinjavika. Tarkista toimenpide ja toista testi uudella testillä. JosJos ongelma jatkuu, lopeta testipakkauksen käyttö välittömästi jaota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.
【TULOSTEN TULKINTA】 Flunssa A/B -tulosten tulkinta (vasemmalla) Influenssa A -virus POSITIIVINEN:* Näyttöön tulee kaksi värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan pitäisi aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja toisen viivan pitäisi olla influenssa A -viiva-alueella (2). Influenssa B -virus POSITIIVINEN:* Näyttöön tulee kaksi värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan pitäisi aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja toisen viivan pitäisi olla influenssa B -viiva-alueella (1). Influenssa A -virus ja influenssa B -virus POSITIIVINEN:* Näyttöön tulee kolme värillistä viivaa. Yhden värillisen viivan pitäisi aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja kahden testiviivan pitäisi olla influenssa A -viiva-alueella (2) ja influenssa B -viiva-alueella (1). *HUOMAUTUS: Testiviiva-alueiden värin voimakkuus voi vaihdella riippuen
näytteessä olevien influenssa A- ja influenssa B -virusten pitoisuuksien. Siksi mitä tahansa testiviiva-alueen värisävyä tulee pitää positiivisena. Negatiivinen: Kontrollialueelle (C) ilmestyy yksi värillinen viiva. Testiviiva-alueille ei ilmesty näkyvää värillistä viivaa. Virheellinen: Kontrolliviiva ei ilmesty. Riittämätön näytemäärä tai virheelliset menetelmät ovat todennäköisimmät syyt kontrolliviivan epäonnistumiseen. Tarkista toimenpide ja toista testi uudella testilaitteella. Jos ongelma jatkuu, lopeta testipakkauksen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.
COVID-19-antigeenitulosten tulkinta (oikealla) Positiivinen: Kaksi viivaa ilmestyy. Yhden viivan pitäisi aina näkyä kontrolliviiva-alueella (C) ja toisen näkyvän värillisen viivan pitäisi näkyä testiviiva-alueella (T). *HUOMAUTUS: Testiviiva-alueiden värin intensiteetti voi vaihdella näytteessä olevan COVID-19-antigeenin pitoisuuden mukaan. Siksi mitä tahansa testiviiva-alueen värisävyä tulee pitää positiivisena. Negatiivinen: Yksi värillinen viiva ilmestyy kontrolliviiva-alueelle (C). Testiviiva-alueelle (T) ei ilmesty näkyvää värillistä viivaa. Virheellinen: Kontrolliviiva ei ilmesty. Riittämätön näytemäärä tai virheelliset menetelmät ovat todennäköisimmät syyt kontrolliviivan epäonnistumiseen. Tarkista toimenpide ja toista testi uudella testilaitteella. Jos ongelma jatkuu, lopeta testipakkauksen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.