Testsea® Monkeypox-antigeenitestipakkaus&Apinarokkoviruksen DNA:n havaitsemispakkaus (PCR-fluoresenssitestaus)sai EU:n CE-merkinnän 24. toukokuuta 2022! Tämä tarkoittaa, että molempia tuotteita voidaan myydä Euroopan unionin maissa sekä maissa, jotka tunnustavat EU:n CE-merkinnän.
Toukokuun puolivälistä 2022 lähtien Maailman terveysjärjestölle on raportoitu apinarokkotapauksia maista, jotka eivät ole apinarokkoviruksen endeemisiä, mukaan lukien Eurooppa ja Pohjois-Amerikka. Virus on peräisin kädellisistä ja muista luonnonvaraisista eläimistä.
CDC:n mukaan itämisaika on noin seitsemästä neljääntoista päivään. Alkuoireet ovat tyypillisesti flunssan kaltaisia, kuten kuumetta, vilunväristyksiä, uupumusta, päänsärkyä ja lihasheikkoutta, joita seuraa imusolmukkeiden turvotus, jotka auttavat kehoa torjumaan infektioita ja tauteja. Seuraavaksi tulee laajalle levinnyt ihottuma kasvoille ja vartalolle, mukaan lukien suun sisäpuolelle, kämmeniin ja jalkapohjiin. Kivuliaat, koholla olevat rokot ovat helmiäishohtoisia ja nesteen täyttämiä, usein punaisten ympyröiden ympäröimiä. Leesiot lopulta rupiutuvat ja häviävät kahden tai kolmen viikon kuluessa, CDC sanoi.
Testsean tutkimus- ja kehitystiimi on viime aikoina työskennellyt tämän viruksen parissa ja kehittänyt onnistuneesti apinarokko-antigeenitestipakkauksen. Apinarokko-antigeenitestikasetti on kromatografinen immunomääritys apinarokko-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen suunielun limakalvonäytteistä.
apinarokkovirusinfektion diagnoosi.
Apinarokko-antigeenin havaitseminen on tärkeä epidemioiden ehkäisy- ja torjuntamenetelmä. Apinarokko-testiä on käytetty tehokkaana lisänä nukleiinihappotestaukseen apinarokkoviruksen testaamiseen, lisädiagnostiikkaan, seurantaan diagnoosin ja hoidon aikana sekä toipumisen jälkeen. Lisäksi se tarjoaa optimaalisen ratkaisun tavallisille flunssan kaltaisista oireista kärsiville ihmisille itsetestauksen suorittamiseen viiden päivän kuluessa. Apinarokko-antigeenin itsetestauspakkauksemme käyttää ihmisen nenänäytteitä viruksen proteiinin havaitsemiseen immunologisella menetelmällä, mikä voidaan havaita virusinfektion varhaisessa vaiheessa.
Testsea® Monkeypox-antigeenitestipakkauksen pääominaisuudet:
·Helppokäyttöinen, ei tarvitse laitteita
·Korkea herkkyys ja spesifisyys
·Vain 15 minuutin odotusaika
Apinarokko-antigeenin lisäksi Testsea on kehittänyt myös apinarokkoviruksen DNA:n havaitsemispakkauksen (PCR-fluoresenssitestaus). Pakkausta käytetään epäiltyjen apinarokkovirus (MPV) -tapausten, klusteritapausten ja muiden apinarokkovirusinfektion varalta diagnosoitavien tapausten kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro. Pakkausta käytetään MPV:n f3L-geenin havaitsemiseen nielu- ja nenänäytteistä.
Testsea® Monkeypox-viruksen DNA-detektiopakkauksen (PCR-fluoresenssitestaus) pääominaisuudet:
·Ei-suljetut laitteet vaaditaan
·Erittäin korkea herkkyys ja spesifisyys
·67 minuutin vahvistus
Nämä kansainväliset sertifikaatit osoittavat yrityksen kyvyn kehittää luotettavia ja tehokkaita testiratkaisuja, jotka täyttävät tiukat kansainväliset standardit. Testsea uskoo vakaasti, että yrityksellä on vastuu jatkaa korkealaatuisten tuotteiden kehittämistä tämän ennennäkemättömän pandemian torjumiseksi, ja Testsea on sitoutunut tekemään osansa epidemian torjunnassa.
Julkaisun aika: 25.5.2022