Tämä pakkaus on tarkoitettu ORF1ab- ja N-geenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro 2019-nCoV:stä nielunäytteistä tai bronkoalveolaarisista huuhtelunäytteistä, jotka on kerätty koronavirustaudin 2019 (COVID-19) epäillyiltä tapauksilta, epäillyiltä tapausryppääiltä tai muilta henkilöiltä, jotka tarvitsevat 2019-nCoV-infektion diagnoosin tai erilaistumisdiagnoosin.
Pakkaus on suunniteltu 2019-nCoV:n RNA:n havaitsemiseen näytteistä käyttäen multipleksista reaaliaikaista RTPCR-tekniikkaa ja ORF1ab- ja N-geenien konservoituneita alueita alukkeiden ja koettimien kohdepaikkoina. Samanaikaisesti tämä pakkaus sisältää endogeenisen kontrollin havaitsemisjärjestelmän (kontrolligeeni on leimattu Cy5:llä) näytteenkeräyksen, nukleiinihappojen eristämisen ja PCR:n prosessin seuraamiseksi ja väärien negatiivisten tulosten vähentämiseksi.
Tärkeimmät ominaisuudet:
1. Nopea ja luotettava monistus ja havaitsemisen osallistavuus: SARSin kaltainen koronavirus ja SARS-CoV-2:n spesifinen havaitseminen
2. Yhden vaiheen RT-PCR-reagenssi (lyofilisoitu jauhe)
3. Sisältää positiivisia ja negatiivisia kontrolleja
4. Kuljetus normaalissa lämpötilassa
5. Pakkaus säilyy vakaana jopa 18 kuukautta -20 ℃:ssa säilytettynä.
6. CE-hyväksytty
Virtaus:
1. Valmistele SARS-CoV-2:sta uutettu RNA
2. Laimenna positiivisen kontrollin RNA vedellä
3. Valmista PCR-pääseos
4. Lisää PCR-pääseos ja RNA reaaliaikaiseen PCR-levyyn tai -putkeen
5. Suorita reaaliaikainen PCR-laite
Julkaisun aika: 09.11.2020