Testsealabs PSA-eturauhasspesifisen antigeenin testipakkaus
Parametritaulukko
| Mallinumero | TSIN101 |
| Nimi | PSA-eturauhasspesifisen antigeenin kvalitatiivinen testipakkaus |
| Ominaisuudet | Korkea herkkyys, yksinkertainen, helppo ja tarkka |
| Näyte | WB/S/P |
| Tekniset tiedot | 3,0 mm 4,0 mm |
| Tarkkuus | 99,6 % |
| Säilytys | 2–30 °C |
| Toimitus | Meritse/Lentoteitse/TNT/Fedx/DHL |
| Instrumenttien luokittelu | II luokka |
| Todistus | CE, ISO, FSC |
| Säilyvyysaika | kaksi vuotta |
| Tyyppi | Patologisen analyysin laitteet |

FOB-pikatestilaitteen periaate
PSA-pikatesti (kokoveri) havaitsee eturauhasspesifiset antigeenit tulkitsemalla visuaalisesti sisäisen testiliuskan värinkehitystä. PSA-vasta-aineet on immobilisoitu kalvon testialueelle. Testin aikana näyte reagoi PSA-vasta-aineiden kanssa, jotka on konjugoitu värillisiin hiukkasiin ja esipäällystetty testinäytteen näytetyynylle. Seos kulkeutuu sitten kalvon läpi kapillaari-ilmiön avulla ja on vuorovaikutuksessa kalvon reagenssien kanssa. Jos näytteessä on riittävästi PSA:ta, kalvon testialueelle muodostuu värillinen nauha. Viitenauhaa (R) heikompi testinauha (T) osoittaa, että näytteen PSA-taso on 4–10 ng/ml. Viitenauhaa (R) vastaava tai lähellä oleva testinauha (T) osoittaa, että näytteen PSA-taso on noin 10 ng/ml. Viitenauhaa (R) voimakkaampi testinauha (T) osoittaa, että näytteen PSA-taso on yli 10 ng/ml. Värillisen raidan ilmestyminen kontrollialueelle toimii menetelmän kontrollina ja osoittaa, että näytettä on lisätty oikea määrä ja kalvo on imeytynyt.
PSA-pikatesti (kokoveri/seerumi/plasma) on nopea visuaalinen immunomääritys eturauhasspesifisten antigeenien kvalitatiiviseen ja alustavaan havaitsemiseen ihmisen kokoveri-, seerumi- tai plasmanäytteistä. Tämä pakkaus on tarkoitettu käytettäväksi apuna eturauhassyövän diagnosoinnissa.

Testausmenettely
Ota testit, näytteet, puskuri ja/tai kontrollit huoneenlämpöön ennen käyttöä.
1. Ota testi suljetusta pussista ja aseta se puhtaalle, tasaiselle alustalle. Merkitse laite potilas- tai kontrollitunnisteella. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi määritys tulee suorittaa tunnin kuluessa.
2. Siirrä 1 tippa seerumia/plasmaa laitteen näytekaivoon (S) mukana toimitetulla kertakäyttöpipetillä, lisää sitten 1 tippa puskuria ja käynnistä ajastin.
OR
Siirrä kaksi tippaa kokoverta laitteen näytekaivoon (S) mukana toimitetulla kertakäyttöpipetillä, lisää sitten yksi tippa puskuria ja käynnistä ajastin.
OR
Anna kahden roikkuvan tipan sormenpäästä otettua kokoverta pudota testilaitteen näytekaivon (S) keskelle, lisää sitten yksi tippa puskuria ja käynnistä ajastin.
Vältä ilmakuplien muodostumista näytesyvennykseen (S) äläkä lisää liuosta tulosalueelle.
Kun testi alkaa toimia, väri siirtyy kalvon läpi.
3. Odota, että värillinen viiva/viivat ilmestyvät. Tulos tulee lukea 10 minuutin kuluttua. Älä tulkitse tulosta 20 minuutin jälkeen.
PAKKAUKSEN SISÄLTÖ
PSA-pikatesti (kokoveri) on nopea visuaalinen immunomääritys eturauhasspesifisten antigeenien kvalitatiiviseen ja alustavaan havaitsemiseen ihmisen kokoveri-, seerumi- tai plasmanäytteistä. Tämä pakkaus on tarkoitettu käytettäväksi apuna eturauhassyövän diagnosoinnissa.

TULOSTEN TULKINTA
Positiivinen (+)
Ruusunpunaiset raidat näkyvät sekä kontrolli- että testialueella. Tämä osoittaa positiivisen tuloksen hemoglobiiniantigeenille.
Negatiivinen (-)
Kontrollialueella näkyy ruusunpunainen viiva. Testialueella ei näy värillistä viivainta. Tämä osoittaa, että hemoglobiiniantigeenin pitoisuus on nolla tai testin havaitsemisrajan alapuolella.
Virheellinen
Ei näkyvää raitaa lainkaan, tai näkyvä raita on vain testialueella eikä kontrollialueella. Toista uudella testipakkauksella. Jos testi edelleen epäonnistuu, ota yhteyttä jakelijaan tai liikkeeseen, josta ostit tuotteen, ja kerro eränumero.

Näyttelytiedot






Kunniatodistus
Yritysprofiili
Me, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, olemme nopeasti kasvava ammattimainen bioteknologiayritys, joka on erikoistunut edistyneiden in vitro -diagnostisten (IVD) testipakkausten ja lääketieteellisten instrumenttien tutkimukseen, kehittämiseen, valmistukseen ja jakeluun.
Laitoksellamme on GMP-, ISO9001- ja ISO13458-sertifiointi, ja meillä on CE- ja FDA-hyväksyntä. Odotamme nyt innolla yhteistyötä useampien ulkomaisten yritysten kanssa yhteisen kehityksen edistämiseksi.
Tuotamme hedelmällisyystestejä, tartuntatautitestejä, huumetestejä, sydänmerkkiainetestejä, kasvainmerkkiainetestejä, elintarvike- ja turvallisuustestejä sekä eläintautitestejä. Lisäksi TESTSEALABS-tuotemerkkimme on tunnettu sekä kotimaisilla että ulkomaisilla markkinoilla. Paras laatu ja edulliset hinnat mahdollistavat yli 50 %:n markkinaosuuden saavuttamisen kotimaassa.
Tuoteprosessi

1. Valmistele

2. Kansi

3. Ristikalvo

4. Leikkaa suikale

5. Kokoonpano

6. Pakkaa pussit

7. Sulje pussit

8. Pakkaa laatikko

9. Kotelointi



