Testsealabs Covid-19-antigeenitestikasetti
Lyhyt kuvaus:
Testsealabs COVID-19-antigeenitestikasetti (itsetestauspakkaus) on nopea kromatografinen immunomääritys SARS-CoV-2-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenän etuosan limakalvonäytteistä.
 Nopeita tuloksia: Laboratoriotason tarkkuutta minuuteissa | Laboratorioluokan tarkkuus: Luotettava ja uskottava |
| Testaa missä tahansa: Ei vaadi laboratoriokäyntiä | Sertifioitu laatu: 13485, CE, MDSAPI-yhteensopiva |
| Yksinkertainen ja virtaviivainen: Helppokäyttöinen, vaivaton | Äärimmäistä kätevyyttä: Testaa mukavasti kotona |
INJOHDANTO
COVID-19-antigeenitestikasetti on pikatesti laadulliseen
SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenin havaitseminen nenänielun, suunielun ja nenän limakalvonäytteistä. Sitä käytetään apuna SARS-CoV-2-infektion diagnosoinnissa, kun COVID-19-oireita ilmenee ensimmäisten 7 päivän aikana oireiden alkamisesta, mikä voi johtaa COVID-19-tautiin. Se voi olla patogeenin S-proteiinin suora havaitseminen, johon virusmutaatio ei vaikuta, sylkinäytteistä, korkea herkkyys ja spesifisyys, ja sitä voidaan käyttää varhaiseen seulontaan.
| Määritystyyppi | Sivuvirtaus PC-testi |
| Testityyppi | Laadullinen |
| Testinäytteet | Nenänielun, suunielun ja nenän limakalvonäytteet |
| Testin kesto | 5–15 minuuttia |
| Pakkauskoko | 25 testiä/laatikko; 5 testiä/laatikko; 1 testi/laatikko |
| Säilytyslämpötila | 4–30 ℃ |
| Säilyvyysaika | 2 vuotta |
| Herkkyys | 141/150 = 94,0 % (95 % CI* (88,8 % - 97,0 %) |
| Spesifisyys | 299/300 = 99,7 % (95 % CI*: 98,5 % - 99,1 %) |
AINETON
Testilaite Pakattu uuttopuskuri
Pakkausseloste Steriili näytepuikkotyöasema
KÄYTTÖOHJEET
Anna testin, näytteen ja puskurin lämmetä huoneenlämpöiseksi 15–30 °C:een ennen ajamista.
Anna testin, näytteen ja puskurin lämmetä huoneenlämpöiseksi 15–30 °C:een (59–86 °F) ennen ajamista.
① Aseta imuputki työasemaan.
② Irrota alumiinifoliosinetti uuttoputken yläosasta, joka sisältää uuttopuskuria sisältävän uuttoputken.
③ Anna lääketieteellisesti koulutetun henkilön ottaa nenänielun, suunielun tai sieraimen limakalvonäyte kuvatulla tavalla.
④ Aseta tikku imuputkeen. Pyöritä tikkua noin 10 sekuntia.
⑤ Poista tikku pyörittämällä sitä uuttopulloa vasten samalla puristamalla pullon sivuja, jotta neste vapautuu tikusta. Hävitä tikku asianmukaisesti ja paina samalla tikun päätä uuttoputkea vasten, jotta tikusta poistuu mahdollisimman paljon nestettä.
⑥ Sulje injektiopullo mukana toimitetulla korkilla ja paina se tiukasti kiinni injektiopulloon.
⑦ Sekoita huolellisesti naputtelemalla putken pohjaa. Tiputa 3 tippaa näytettä pystysuunnassa testikasetin näyteikkunaan. Lue tulos 10–15 minuutin kuluttua. Lue tulos 20 minuutin kuluessa. Muussa tapauksessa testin toistamista suositellaan.
Voit katsoa ohjevideon:
TULOSTEN TULKINTA
Näyttöön tulee kaksi värillistä viivaa. Yksi kontrollialueelle (C) ja yksi testialueelle (T). HUOMAUTUS: testiä pidetään positiivisena heti, kun näkyviin tulee pienikin heikko viiva. Positiivinen tulos tarkoittaa, että näytteestäsi havaittiin SARS-CoV-2-antigeenejä, ja olet todennäköisesti saanut tartunnan ja sinua pidetään tarttuvana. Kysy neuvoa terveysviranomaiseltasi siitä, onko PCR-testi tarpeen.
vaaditaan tuloksesi vahvistamiseksi.a
PositiivinenKaksi viivaa ilmestyy. Ohjauspaneeliin pitäisi aina ilmestyä yksi viiva.
viiva-alueella (C), ja testiviiva-alueella pitäisi näkyä toinen näkyvä värillinen viiva.
NegatiivinenKontrollialueella (C) näkyy yksi värillinen viiva. Testiviiva-alueella ei näy näkyvää värillistä viivaa.
VirheellinenKontrolliviiva ei näy. Riittämätön näytemäärä tai väärät menetelmät ovat todennäköisimmät syyt kontrolliviivan epäonnistumiseen.
1) 25 testiä yhdessä laatikossa, 750 kpl yhdessä laatikossa
PAKKAUSTIEDOT
2) 5 testiä yhdessä laatikossa, 600 kpl yhdessä laatikossa
4) 1 testi yhdessä laatikossa, 300 kpl yhdessä laatikossa
Meillä on myös muita COVID-19-testiratkaisuja:
| COVID-19-pikatesti | ||||
| Tuotteen nimi | Näyte | Muoto | Tekniset tiedot | Todistus |
| COVID-19-antigeenitestikasetti (nenänielun näyte) | Nenänielun näyte | Kasetti | 25T | CE ISO TGA BfArm- ja PEI-luettelo |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeenitestikasetti (nenän etuosan näytetikku) | Etupuolen nenän (nares) näytepuikko | Kasetti | 25T | CE ISO TGA BfArm- ja PEI-luettelo |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeenitestikasetti (sylki) | Sylki | Kasetti | 20T | CE-ISO BfArM-luettelo |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2-virusta neutraloivan vasta-aineen testikasetti (kolloidikulta) | Veri | Kasetti | 20T | CE-ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeenitestikasetti (sylki) — tikkarityylinen | Sylki | Keskivirta | 20T | CE-ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM -vasta-ainetestikasetti | Veri | Kasetti | 20T | CE-ISO |
| 1T | CE-ISO | |||
| COVID-19-antigeeni+flunssa A+B -yhdistelmätestikasetti | Nenänielun näyte | Dipcard | 25T | CE-ISO |
| 1T | CE-ISO | |||