Testsealabs Malaria Ag Pan -testi
Malarian Ag Pan -testi
Tuotekuvaus
Malaria Ag Pan -testi on edistynyt, nopea kromatografinen immunomääritys, joka on suunniteltu Plasmodium-spesifisten antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä. Tämä testi tunnistaa samanaikaisesti sekä koko malariaan liittyvät antigeenit (yhteisiä kaikille Plasmodium-lajeille) että Plasmodium falciparum -spesifiset antigeenit (HRP-II), mikä mahdollistaa malarialajien erotusdiagnoosin. Se toimii kriittisenä etulinjan työkaluna akuutin malariainfektion vahvistamisessa, oikea-aikaisen kliinisen hoidon ohjaamisessa ja epidemiologisen seurannan tukemisessa endeemisillä alueilla.
Tärkeimmät ominaisuudet ja tekniset tiedot:
- Kohdeanalyytit:
- Panmalariaantigeeni (pLDH): Havaitsee Plasmodium vivaxin, ovalen, malariaen ja knowlesin.
- Plasmodium falciparum -spesifinen antigeeni (HRP-II): Vahvistaa falciparum-infektiot.
- Näytteen yhteensopivuus:
- Kokoveri (laskimo- tai sormenpäänäyte), optimoitu suorituskyky tuoreille, käsittelemättömille näytteille.
- Metodologia:
- Käyttää kaksoisvasta-aine-sandwich-immunomääritystekniikkaa ja kolloidisia kulta-nanopartikkeleita visuaalisen signaalin vahvistamiseen.
- Tulokset tulkitaan erillisten testiviivojen (T1 panmalarialle, T2 P. falciparumille) ja toimenpiteen validiteetin tarkistamiseksi tarkoitetun kontrolliviivan (C) avulla.
- Suorituskykymittarit:
- Herkkyys: >99 % P. falciparumille; >95 % muille lajeille, joiden parasitemia-arvot ovat ≥100 loista/μL.
- Spesifisyys: >98 % ristireaktiivisuuden poissulkeminen muita kuumesairauksia (esim. dengue, lavantauti) vastaan.
- Tuloksen saavuttamiseen kuluva aika: 15 minuuttia huoneenlämmössä (15–30 °C).
- Kliininen hyöty:
- Auttaa falciparum- ja ei-falciparum-malarian erotusdiagnoosissa.
- Tukee varhaista puuttumista akuutteihin oireisiin potilailla (>95 %:n tarkkuus 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta).
- Täydentää mikroskopiaa/PCR:ää resurssirajoitteisissa ympäristöissä.
- Sääntely ja laatu:
- CE-merkitty ja WHO:n esihyväksytty.
- Stabiili 4–30 °C:ssa (säilyvyysaika 24 kuukautta).

