Testsealabs apinarokko-antigeenitestikasetti (tikku)
Lyhyt kuvaus:
Apinarokko-antigeenitestikasetti on kromatografinen immunomääritys apinarokko-antigeenin (A29L-proteiini) kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihovaurionäytteistä apinarokkovirus (MPXV) -infektion diagnosoinnin helpottamiseksi.
 Nopeita tuloksia: Laboratoriotason tarkkuutta minuuteissa | Laboratorioluokan tarkkuus: Luotettava ja uskottava |
| Testaa missä tahansa: Ei vaadi laboratoriokäyntiä | Sertifioitu laatu: 13485, CE, MDSAPI-yhteensopiva |
| Yksinkertainen ja virtaviivainen: Helppokäyttöinen, vaivaton | Äärimmäistä kätevyyttä: Testaa mukavasti kotona |
1. Kasettia käytetään epäiltyjen apinarokkovirus (MPV) -tapausten, klusteroituneiden tapausten ja muiden apinarokkovirusinfektion varalta diagnosoitavien tapausten kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro.
2. Kasetti on kromatografinen immunomääritys apinarokkovirusinfektion antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen suunielun limakalvonäytteistä apinarokkovirusinfektion diagnosoinnin helpottamiseksi.
3. Tämän kasetin testitulokset ovat vain kliinistä viitteellistä käyttöä varten, eikä niitä tule käyttää ainoana kliinisen diagnoosin kriteerinä. On suositeltavaa tehdä kattava analyysi potilaan tilasta kliinisten oireiden ja muiden laboratoriokokeiden perusteella.
JOHDANTO
| Määritystyyppi | Nielunaelän näytteet |
| Testityyppi | Laadullinen |
| Testimateriaali | Valmiiksi pakattu uuttopuskuriSteriili vanupuikkoTyöasema |
| Pakkauskoko | 48 testiä/1 pakkaus |
| Säilytyslämpötila | 4–30 °C |
| Säilyvyysaika | 10 kuukautta |
TUOTTEEN OMINAISUUS
Periaate
Apinarokko-antigeenitestikasetti on kvalitatiivinen kalvoliuskaan perustuva immunomääritys apinarokko-antigeenin havaitsemiseksi nielunäytteestä. Tässä testimenetelmässä apinarokko-vasta-aine immobilisoidaan laitteen testiviiva-alueelle. Kun nielunäytteen on asettanut näytesyvennykseen, se reagoi näytetyynylle levitettyjen apinarokko-vasta-aineella päällystettyjen hiukkasten kanssa. Tämä seos kulkeutuu kromatografisesti testiliuskan pituudelta ja on vuorovaikutuksessa immobilisoidun apinarokko-vasta-aineen kanssa. Jos näyte sisältää apinarokko-antigeeniä, testiviiva-alueelle ilmestyy värillinen viiva, joka osoittaa positiivisen tuloksen.
PÄÄOSAT
Pakkaus sisältää reagensseja 48 testin käsittelyyn tai laadunvalvontaan, mukaan lukien seuraavat komponentit:
①Apinarokkoa vastaan suunnattu vasta-aine sieppausreagenssina, toinen apinarokkoa vastaan suunnattu vasta-aine havaitsemisreagenssina.
②Kontrollijärjestelmässä käytetään vuohen anti-hiiri-IgG:tä.
Säilytysolosuhteet ja säilyvyysaika
1. Säilytä pakattuna suljetussa pussissa huoneenlämmössä tai jääkaapissa (4–30 °C)
2. Testi on stabiili sinetöidyssä pussissa mainittuun viimeiseen käyttöpäivämäärään asti. Testin on pysyttävä sinetöidyssä pussissa käyttöön asti.
3. ÄLÄ JÄÄDYTÄ. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Sovellettava instrumentti
Apinarokko-antigeenitestikasetti on suunniteltu käytettäväksi suunielun limakalvonäytteiden kanssa.
(Pyydä näytteen ottamista lääketieteellisesti koulutetun henkilön toimesta.)
Näytteen vaatimukset
1. Sovellettavat näytetyypit:Nielunäärenäytteet. Älä palauta näytetikkua alkuperäiseen paperipakkaukseensa. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi näytetikut tulee testata heti keräämisen jälkeen. Jos testaus ei ole mahdollista heti, se on
On erittäin suositeltavaa asettaa näytetikku puhtaaseen, käyttämättömään muoviputkeen
merkitty potilastiedoilla parhaan suorituskyvyn ylläpitämiseksi ja mahdollisen kontaminaation välttämiseksi.
2.Näytteenottoratkaisu:Vahvistuksen jälkeen on suositeltavaa käyttää Hangzhou Testsea Biologyn valmistamaa virussäilytysputkea näytteenottoon.
3. Näytteen säilytys ja toimitus:Näytettä voidaan säilyttää tiiviisti suljettuna tässä putkessa huoneenlämmössä (15–30 °C) enintään tunnin ajan. Varmista, että näytetikku on tukevasti paikallaan putkessa ja että korkki on tiiviisti suljettu.
Jos viivästys kestää yli tunnin, näyte on hävitettävä. Testiä varten on otettava uusi näyte. Jos näytteitä on kuljetettava, ne on pakattava paikallisten tautia aiheuttavien aineiden kuljetusta koskevien määräysten mukaisesti.
Testausmenetelmä
Anna testin, näytteen ja puskurin lämmetä huoneenlämpöiseksi 15–30 °C:een (59–86 °F) ennen ajamista.
① Aseta imuputki työasemaan.
② Irrota alumiinifoliosinetti uuttoputken yläosasta, joka sisältää
uuttoputki, joka sisältää uuttopuskuria.
③ Anna lääkinnällisen koulutuksen saaneen henkilön ottaa suunielun limakalvonäyte
kuvattu.
④ Aseta tikku imuputkeen. Pyöritä tikkua noin 10 sekuntia.
⑤ Poista tikku pyörittämällä sitä uuttopulloa vasten ja puristamalla samalla reunoja
pulloa vapauttaaksesi nesteen tikusta. Hävitä tikku asianmukaisesti painamalla samalla
näytteenottotikun päätä uuttoputken sisäpuolta vasten, jotta siitä poistuu mahdollisimman paljon nestettä
mahdollisimman hyvin näytteestä.
⑥ Sulje injektiopullo mukana toimitetulla korkilla ja paina se tiukasti kiinni injektiopulloon.
⑦ Sekoita huolellisesti naputtelemalla putken pohjaa. Tiputa 3 tippaa näytettä
pystysuoraan testikasetin näyteikkunaan. Lue tulos 10–15 minuutin kuluttua. Lue tulos 20 minuutin kuluessa. Muussa tapauksessa testin toistamista suositellaan.
Tulosten analyysi
1.PositiivinenNäyttöön tulee kaksi punaista viivaa. Yksi punainen viiva ilmestyy kontrollialueelle (C) ja yksi punainen viiva testialueelle (T). Testitulos katsotaan positiiviseksi, jos näkyviin tulee yksikin heikko viiva. Testiviivan voimakkuus voi vaihdella näytteessä olevien aineiden pitoisuuden mukaan.
2.NegatiivinenVain kontrollialueella (C) näkyy punainen viiva, testialueella (T) ei viivaa.
tulee näkyviin. Negatiivinen tulos osoittaa, että näytteessä ei ole apinarokko-antigeenejä tai antigeenien pitoisuus on havaitsemisrajan alapuolella.
3.VirheellinenKontrollialueella (C) ei näy punaista viivaa. Testi on virheellinen, vaikka testialueella (T) olisi viiva. Riittämätön näytemäärä tai väärä käsittely ovat todennäköisimmät epäonnistumisen syyt. Tarkista testimenetelmä ja toista testi uudella testikasetilla.
Laadunvalvonta
Testissä on värillinen viiva, joka ilmestyy kontrollialueelle (C) sisäisenä menetelmäkontrollina. Se vahvistaa riittävän näytemäärän ja oikean käsittelyn. Kontrollistandardeja ei toimiteta tämän pakkauksen mukana. On kuitenkin suositeltavaa testata positiiviset ja negatiiviset kontrollit hyvän laboratoriokäytännön mukaisesti testimenettelyn vahvistamiseksi ja testin asianmukaisen suorituskyvyn varmistamiseksi.
Häiritsevät aineet
Seuraavia yhdisteitä testattiin apinarokon pika-antigeenitestillä, eikä häiriöitä havaittu.
