Testsealabs-teksti
Lyhyt kuvaus:
Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo -testi on tarkoitettu influenssaviruksen A, influenssaviruksen B ja 2019-nCoV nukleokapsidiantigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ja erottamiseen suoraan yksilöiltä otetuista nenänielun vanupuikkonäytteistä.
Sitä saa käyttää vain ammattilaitoksissa.
Positiivinen testitulos vaatii lisävahvistusta. Negatiivinen testitulos ei sulje pois tartunnan mahdollisuutta.
Tämän pakkauksen testitulokset ovat vain kliinistä viitteellistä käyttöä varten. On suositeltavaa tehdä kattava analyysi potilaan tilasta kliinisten oireiden ja muiden laboratoriokokeiden perusteella.
 Nopeita tuloksia: Laboratoriotason tarkkuutta minuuteissa | Laboratorioluokan tarkkuus: Luotettava ja uskottava |
| Testaa missä tahansa: Ei vaadi laboratoriokäyntiä | Sertifioitu laatu: 13485, CE, MDSAPI-yhteensopiva |
| Yksinkertainen ja virtaviivainen: Helppokäyttöinen, vaivaton | Äärimmäistä kätevyyttä: Testaa mukavasti kotona |
Tuotteen tiedot:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo -testi on tarkoitettu influenssaviruksen A, influenssaviruksen B ja 2019-nCoV nukleokapsidiantigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen ja erottamiseen suoraan yksilöiltä otetuista nenänielun vanupuikkonäytteistä.
Sitä saa käyttää vain ammattilaitoksissa.
Positiivinen testitulos vaatii lisävahvistusta. Negatiivinen testitulos ei sulje pois tartunnan mahdollisuutta.
Tämän pakkauksen testitulokset ovat vain kliinistä viitteellistä käyttöä varten. On suositeltavaa tehdä kattava analyysi potilaan tilasta kliinisten oireiden ja muiden laboratoriokokeiden perusteella.
Periaate:
Pakkaus on kaksoisvasta-aineisiin perustuva voileipäimmunomääritys. Testilaite koostuu näytealueesta ja testialueesta.
1) Flu A/Flu B -antigeeni: Näytealue sisältää monoklonaalista vasta-ainetta Flu A/Flu BN -proteiinia vastaan. Testiviiva sisältää toista monoklonaalista vasta-ainetta Flu A/Flu B -proteiinia vastaan. Kontrolliviiva sisältää vuohen anti-hiiri-IgG-vasta-ainetta.
2) 2019-nCoV Ag: Näytealue sisältää monoklonaalista vasta-ainetta 2019-nCoV N -proteiinia ja kanan IgY:tä vastaan. Testiviiva sisältää toista monoklonaalista vasta-ainetta 2019-nCoV N -proteiinia vastaan. Kontrolliviiva sisältää kanin anti-kana-IgY-vasta-ainetta.
Kun näyte on asetettu laitteen näytekaivoon, näytteen antigeeni muodostaa immuunikompleksin näytevyöhykkeellä olevan sitovan vasta-aineen kanssa. Sitten kompleksi siirtyy testivyöhykkeeseen. Testivyöhykkeen testiviiva sisältää tietystä patogeenistä peräisin olevaa vasta-ainetta. Jos spesifisen antigeenin pitoisuus näytteessä on korkeampi kuin LOD, se muodostaa violetinpunaisen viivan testiviivaan (T). Sitä vastoin, jos spesifisen antigeenin pitoisuus on alhaisempi kuin LOD, se ei muodosta violetinpunaista viivaa. Testi sisältää myös sisäisen kontrollijärjestelmän. Violetinpunaisen kontrolliviivan (C) pitäisi aina ilmestyä testin valmistumisen jälkeen. Violetinpunaisen kontrolliviivan puuttuminen osoittaa virheellisen tuloksen.
Koostumus:
| Koostumus | Määrä | Tekniset tiedot |
| Käyttöohjeet | 1 | / |
| Testikasetti | 25 | Jokainen sinetöity foliopussi sisältää yhden testilaitteen ja yhden kuivausaineen |
| Uuttolaimennin | 500 μL * 1 putki * 25 | Tris-Cl-puskuri, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Pipetin kärki | 25 | / |
| Moppi | 25 | / |
Testausmenettely:
1. Näytekokoelma
|
|
|  | |
| 1. Ota tikku pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota tikku pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota tikku pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota tikku pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. |
2. Näytteiden käsittely
|
|
| | |
| 1. Ota tikku pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota tikku pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota tikku pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota tikku pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. |
3. Testausmenettely
|
|
|
| 1. Ota tikku pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. | 1. Ota tikku pakkauksesta koskematta pehmusteeseen. |
Tulosten tulkinta:
