【USO PREVISTO】

A proba en casete do antíxeno COVID-19 Testsealabs® é un inmunoensaio cromatográfico rápido para a detección cualitativa do antíxeno COVID-19 en mostras de hisopo nasal para axudar no diagnóstico da infección por virus COVID-19.

【Especificación】

25 unidades/caixa (25 dispositivos de proba + 25 tubos de extracción + 25 tampóns de extracción + 25 hisopos esterilizados + 1 folleto informativo)

【MATERIAIS FORNECIDOS】

1. Dispositivos de proba
2. Tampón de extracción
3. Tubo de extracción
4. Hisopo esterilizado
5. Estación de traballo
6. Prospecto do paquete

【COLECCIÓN DE ESPECÍMENES】

Introduza un hisopo de punta mini cun eixe flexible (de arame ou plástico) a través da fosa nasal paralelamente ao padal (non cara arriba) ata que atope resistencia ou a distancia sexa equivalente á que hai entre a orella e a fosa nasal do paciente, indicando contacto coa nasofaringe. O hisopo debe alcanzar unha profundidade igual á distancia entre as fosas nasais e a abertura exterior da orella. Frote e role suavemente o hisopo. Deixe o hisopo no seu lugar durante uns segundos para absorber as secrecións. Retire lentamente o hisopo mentres o xira. As mostras pódense recoller de ambos os lados usando o mesmo hisopo, pero non é necesario recoller mostras de ambos os lados se a punta mini está saturada con líquido da primeira recollida. Se un tabique desviado ou unha obstrución dificulta a obtención da mostra dunha fosa nasal, use o mesmo hisopo para obter a mostra da outra fosa nasal.

【COMO FACER A PROBA】

Deixar que a proba, a mostra, o tampón e/ou os controis alcancen unha temperatura ambiente de 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes da proba.

1. Coloque o tubo de extracción na estación de traballo. Manteña o frasco de reactivo de extracción boca abaixo.

verticalmente. Aperte o frasco e deixe que a solución caia libremente no tubo de extracción sen tocar o bordo do tubo. Engada 10 gotas de solución ao tubo de extracción.

2. Coloque a mostra con hisopo no tubo de extracción. Xire o hisopo durante aproximadamente 10 segundos mentres preme a cabeza contra o interior do tubo para liberar o antíxeno do hisopo.

3. Retire o hisopo mentres preme a cabeza do hisopo contra o interior do tubo de extracción mentres o retira para expulsar o máximo líquido posible do hisopo. Desbote o hisopo de acordo co seu protocolo de eliminación de residuos biolóxicos perigosos.

4. Cubra o tubo coa tapa e, a seguir, engada 3 gotas da mostra no orificio da mostra verticalmente.

5. Lea o resultado despois de 15 minutos. Se non se le durante 20 minutos ou máis, os resultados non serán válidos e recoméndase repetir a proba.

【INTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS】

Positivo:Aparecen dúas liñas. Unha liña debe aparecer sempre na rexión da liña de control (C) e outra liña coloreada evidente debe aparecer na rexión da liña de proba.

*NOTA:A intensidade da cor nas rexións da liña de proba pode variar dependendo da concentración de anticorpos contra a COVID-19 presentes na mostra. Polo tanto, calquera ton de cor na rexión da liña de proba debe considerarse positivo.

Negativo:Aparece unha liña coloreada na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña coloreada aparente na rexión da liña de proba.

Non válido:A liña de control non aparece. Un volume de mostra insuficiente ou técnicas de procedemento incorrectas son as razóns máis probables do fallo da liña de control. Revise o procedemento e repita a proba cun novo dispositivo de proba. Se o problema persiste, deixe de usar o kit de proba inmediatamente e póñase en contacto co seu distribuidor local.

【INTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS】

PositivoAparecen dúas liñas. Unha liña debe aparecer sempre na rexión da liña de control (C) e outra liña coloreada evidente debe aparecer na rexión da liña de proba.

*NOTA: A intensidade da cor nas rexións da liña de proba pode variar dependendo da concentración de anticorpos contra a COVID-19 presentes na mostra. Polo tanto, calquera ton de cor na rexión da liña de proba debe considerarse positivo.

NegativoAparece unha liña coloreada na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña coloreada aparente na rexión da liña de proba.