【USO PREVISTO】

O casete de proba de anticorpos IgG/IgM Testsealabs®COVID-19 é un inmunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detección cualitativa de anticorpos IgG e IgM contra a COVID-19 en mostras de sangue completo, soro ou plasma humano.

【Especificación】

20 unidades/caixa (20 dispositivos de proba + 20 tubos + 1 tampón + 1 folleto informativo)

【MATERIAIS FORNECIDOS】

1. Dispositivos de proba
2. Tampón
3. Contagotas
4. Inserción do produto

【COLECCIÓN DE ESPECÍMENES】

A proba de anticorpos IgG/IgM para o SARS-CoV2 (COVID-19) en casete (sangue completo/soro/plasma) pódese realizar con sangue total (de venopunción ou punción no dedo), soro ou plasma.

1. Para recoller mostras de sangue enteiro por punción dixital:
2. Lavar a man do paciente con auga morna e xabón ou limpar cun pano con alcol. Deixar secar.
3. Masaxe a man sen tocar a zona da punción, fretando a man cara á punta do dedo medio ou anular.
4. Perfore a pel cunha lanceta estéril. Limpe o primeiro sinal de sangue.
5. Fregar suavemente a man dende o pulso ata a palma e o dedo para formar unha pinga de sangue redondeada sobre o lugar da punción.
6. Engadir a mostra de sangue total tomada polo dedo á proba usando un tubo capilar:
7. Toque o extremo do tubo capilar co sangue ata que se encha aproximadamente a 10 ml. Evite as burbullas de aire.
8. Separe o soro ou o plasma do sangue canto antes para evitar a hemólise. Empregue só mostras transparentes non hemolizadas.

【COMO FACER A PROBA】

Deixar que a proba, a mostra, o tampón e/ou os controis alcancen a temperatura ambiente (15-30 °C) antes da proba.

Retire o casete da proba da bolsa de aluminio e úseo nunha hora. Obterás mellores resultados se a proba se realiza inmediatamente despois de abrir a bolsa de aluminio.
Coloque o casete sobre unha superficie limpa e nivelada. Para mostras de soro ou plasma:

• Para usar un contagotas: Manteña o contagotas verticalmente, descargue a mostra ata a liña de recheo (aproximadamente 10 ml) e transfira a mostra ao pozo de mostras (S), despois engada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie o temporizador.
• Para usar unha pipeta: Para transferir 10 mL de mostra ao pozo de mostra (S), engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 mL) e inicia o temporizador.

Para mostras de sangue enteiro por venopunción:

• Para usar un contagotas: Manteña o contagotas verticalmente, tire a mostra aproximadamente 1 cm por riba da liña de recheo e transfira 1 gota chea (aproximadamente 10 μL) de mostra ao pozo de mostra (S). Despois, engada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 mL) e inicie o temporizador.
• Para usar unha pipeta: Para transferir 10 mL de sangue enteiro ao pozo da mostra (S), engade 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 mL) e inicia o temporizador.
• Para mostras de sangue enteiro tomadas por punción no dedo:
• Para usar un contagotas: Manteña o contagotas verticalmente, tire a mostra aproximadamente 1 cm por riba da liña de recheo e transfira 1 gota chea (aproximadamente 10 μL) de mostra ao pozo de mostra (S). Despois, engada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 mL) e inicie o temporizador.
• Para usar un tubo capilar: Encha o tubo capilar e transfira aproximadamente 10 ml de mostra de sangue enteiro tomada polo dedo ao pozo da mostra (S) do casete de proba, despois engada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie o temporizador. Vexa a ilustración a continuación.
• Agarde a que aparezan as liñas de cor. Lea os resultados aos 15 minutos. Non interprete o resultado despois de 20 minutos.
• Nota: Recoméndase non usar o tampón máis alá de 6 meses despois de abrir o vial.

【INTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS】

IgG POSITIVA:* Aparecen dúas liñas de cores. Sempre debe aparecer unha liña de cor na rexión da liña de control (C) e outra liña debe estar na rexión da liña de IgG.

IgM POSITIVO:* Aparecen dúas liñas de cores. Sempre debe aparecer unha liña de cor na rexión da liña de control (C) e outra liña debe estar na rexión da liña de IgM.

IgG e IgM POSITIVOS:* Aparecen tres liñas de cores. Sempre debe aparecer unha liña de cor na rexión da liña de control (C) e dúas liñas de proba deben estar na rexión da liña de IgG e na rexión da liña de IgM.

*NOTA: A intensidade da cor nas rexións da liña de proba pode variar dependendo da concentración de anticorpos contra a COVID-19 presentes na mostra. Polo tanto, calquera ton de cor na rexión da liña de proba debe considerarse positivo.

NEGATIVO: Aparece unha liña coloreada na rexión da liña de control (C). Non aparece ningunha liña na rexión de IgG nin na rexión de IgM.

NON VÁLIDO: A liña de control non aparece. Un volume de mostra insuficiente ou técnicas de procedemento incorrectas son as razóns máis probables do fallo da liña de control. Revise o procedemento e realice unha proba nova. Se o problema persiste, deixe de usar o kit de proba inmediatamente e póñase en contacto co seu distribuidor local.