Casete de proba de antíxeno da Covid-19 de Testsealabs
Descrición curta:
O casete de proba de antíxeno COVID-19 de Testsealabs (kit de autodiagnóstico) é un inmunoensaio cromatográfico rápido para a detección cualitativa do antíxeno SARS-CoV-2 en mostras de hisopo nasal anterior.
 Resultados rápidos: precisión de laboratorio en minutos | Precisión de laboratorio: fiable e de confianza |
| Proba en calquera lugar: non se require visita ao laboratorio | Calidade certificada: 13485, CE, compatible con Mdsap |
| Sinxelo e optimizado: fácil de usar, sen complicacións | Máxima comodidade: Fai a proba comodamente na casa |
ININTRODUCIÓN
A proba de antíxenos da COVID-19 en casete é unha proba rápida para a cualitativa
Detección do antíxeno da nucleocápside do SARS-CoV-2 en mostras de frotis nasofarínxeos, orofarínxeos e nasais. Úsase para axudar no diagnóstico da infección por SARS-CoV-2 con síntomas de COVID-19 nos primeiros 7 días posteriores ao inicio dos síntomas, que poden levar á enfermidade por COVID-19. Pode ser a detección directa da proteína S do patóxeno non afectada pola mutación do virus, mostras de saliva, alta sensibilidade e especificidade e pode usarse para o cribado temperán.
| Tipo de ensaio | Proba de PC de fluxo lateral |
| Tipo de proba | Cualitativo |
| Mostras de proba | Hisopados nasofarínxeos, orofarínxeos e nasais |
| Duración da proba | 5-15 minutos |
| Tamaño do paquete | 25 probas/caixa; 5 probas/caixa; 1 proba/caixa |
| Temperatura de almacenamento | 4-30 ℃ |
| Vida útil | 2 anos |
| Sensibilidade | 141/150=94,0% (IC 95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificidade | 299/300=99,7%(IC 95%*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAL
Tampón de extracción preempaquetado do dispositivo de proba
Prospecto Estación de traballo con hisopos estériles
INSTRUCIÓNS DE USO
Deixar que a proba, a mostra e o tampón alcancen unha temperatura ambiente de 15-30 °C antes de executala.
Deixe que a proba, a mostra e o tampón alcancen unha temperatura ambiente de 15-30 °C (59-86 °F) antes de executala.
① Coloque o tubo de extracción na estación de traballo.
② Retire o selo de papel de aluminio da parte superior do tubo de extracción que contén o tampón de extracción.
③ Que unha persoa con formación médica realice a mostra nasofarínxea, orofarínxea ou nasal segundo o descrito.
④ Coloque o hisopo no tubo de extracción. Xire o hisopo durante uns 10 segundos
⑤ Retire o hisopo xirándoo contra o vial de extracción mentres aperta os lados do vial para liberar o líquido do hisopo. Desbote o hisopo correctamente. Mentres preme a cabeza do hisopo contra o interior do tubo de extracción para expulsar a maior cantidade de líquido posible do hisopo.
⑥ Peche o vial coa tapa proporcionada e empúxeo firmemente sobre o vial.
⑦ Mesturar ben movendo a parte inferior do tubo. Colocar 3 gotas da mostra verticalmente na ventá de mostra do casete de proba. Ler o resultado despois de 10-15 minutos. Ler o resultado en 20 minutos. En caso contrario, recoméndase repetir a proba.
Podes consultar o vídeo de instrucións:
INTERPRETACIÓN DOS RESULTADOS
Aparecerán dúas liñas de cores. Unha na rexión de control (C) e outra na rexión da proba (T). NOTA: a proba considérase positiva en canto apareza unha liña tenue. Un resultado positivo significa que se detectaron antíxenos do SARS-CoV-2 na mostra e que é probable que estea infectado e se presuma que é contaxioso. Consulte a autoridade sanitaria correspondente para obter consello sobre se é necesario realizar unha proba PCR.
necesario para confirmar o teu resultado.a
PositivoAparecen dúas liñas. Sempre debe aparecer unha liña no control
rexión da liña (C) e debería aparecer outra liña coloreada aparente na rexión da liña de proba.
NegativoAparece unha liña coloreada na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña coloreada aparente na rexión da liña de proba.
Non válidoNon aparece a liña de control. Un volume de mostra insuficiente ou técnicas de procedemento incorrectas son as razóns máis probables do fallo da liña de control.
1) 25 probas nunha caixa, 750 unidades nunha caixa
DETALLES DE EMBALAXE
2) 5 probas nunha caixa, 600 unidades nunha caixa
4) 1 proba nunha caixa, 300 unidades nunha caixa
Tamén temos outras solucións para a proba da COVID-19:
| Proba rápida da COVID-19 | ||||
| Nome do produto | Exemplar | Formato | Especificación | Certificado |
| Casete de proba de antíxeno COVID-19 (hisopo nasofarínxeo) | Hisopado nasofarínxeo | Casete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm e PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casete de proba de antíxeno COVID-19 (hisopo nasal anterior) | Hisopo nasal anterior (narinas) | Casete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm e PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casete de proba de antíxeno COVID-19 (saliva) | Saliva | Casete | 20T | CE ISO Lista BfArM |
| 1T | ||||
| Casete de proba de anticorpos neutralizantes do SARS-CoV-2 (ouro coloidal) | Sangue | Casete | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casete de proba de antíxeno COVID-19 (saliva): estilo piruleta | Saliva | A metade da corrente | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casete de proba de anticorpos IgG/IgM para a COVID-19 | Sangue | Casete | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Casete de proba combinada COVID-19 Antíxeno+Gripe A+B | Hisopado nasofarínxeo | Tarxeta de mergullo | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||